Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой от белого до светло-бежевого цвета, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью; на поперечном разрезе - бурого цвета с белой окантовкой; возможны черные вкрапления.
1 таб. | |
железа (Fe2+) сульфат х 11/2 H2O* | 256.3 мг, |
что соответствует содержанию железа | 80 мг |
фолиевая кислота** | 350 мкг |
* в составе ядра
** в составе оболочки
Вспомогательные вещества: ядро - аскорбиновая кислота, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, эудрагит S, дибутилфталат, повидон, тальк, магния стеарат, масло касторовое, магния трисиликат; оболочка - тальк, титана диоксид, воск пчелиный белый, парафин твердый, эудрагит Е, сахароза.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа сульфат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемиии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Мукопротеоза, являясь природной высокомолекулярной фракцией, получаемой из слизистой оболочки кишечника животных и имеющей определенное содержание аминосахаров и органически связанного сульфата, обеспечивает лучшую переносимость препарата со стороны ЖКТ и повышает биодоступность ионов железа. Аскорбиновая кислота способствует улучшению абсорбции железа.
Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом из верхнего отдела тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.
После приема препарата внутрь железо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 10-30%. Постепенное высвобождение железа позволяет пролонгировать его абсорбцию, преимущественно в дистальном отделе тонкого кишечника. Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки). Связь железа с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. Связывание фолисвой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени. Железо выводится с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота выводится, главным образом, почками, частично — через кишечник.
При легком течении анемии препарат назначают по 1 таб. ежедневно перед завтраком; при среднетяжелом течении анемии — по 1 таб. 2 раза/сут; при тяжелом течении анемии — по 1 таб. 3 раза/сут в течение нескольких недель (в среднем 4-5 недель) — до восстановления нормального уровня гемоглобина. После восстановления нормального уровня гемоглобина прием препарата должен продолжаться 2-3 мес для восполнения запасов железа.
Для профилактики дефицита железа и и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат назначают по 1 таб. ежедневно во II и III триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, боли в эпигастрии, диарея, запор.
Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.
В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности.
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната, проводят симптоматическую терапию. Антидот - дефероксамин.
Антациды, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, лекарственные средства, содержащие карбонат, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, кофе, чай, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток снижают всасывание Гино-тардиферона. Препараты железа следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема вышеперечисленных лекарственных средств и продуктов питания.
Всасываемость препарата повышают аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений).
Гино-тардиферон снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклина, в больших дозах снижает абсорбцию препаратов цинка (их рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата железа).
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С.
Эксклюзивный дистрибьютор
Pierre Fabre Medicament в Республике Беларусь
EUROMEDEX FRANCE
220004 Минск, Замковая ул. 20, оф. 4
Тел.: (375-17) 211-25-22
Факс: (375-17) 211-25-25
E-mail: euromedex@sml.by