A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ГИНОКАПС (GYNOCAPS) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ГИНОКАПС
  • Состав препарата ГИНОКАПС
  • Показания препарата ГИНОКАПС
  • Условия хранения препарата ГИНОКАПС
  • Срок годности препарата ГИНОКАПС
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. вагинальные 100 мг+100 мг: 10 шт.
Рег. №: 14/01/1564 от 10.01.2014 - Действующее

Капсулы вагинальные мягкие желатиновые, яйцевидной формы с заостренным концом, со швом, упругие, непрозрачные, светло-коричневого цвета; содержимое капсул - масляная суспензия от светло-желтого до темно-желтого цвета с включениями белого цвета и непрогорклым запахом; при хранении возможно расслаивание смеси.

1 капс.
метронидазол 100 мг
миконазола нитрат 100 мг

Вспомогательные вещества: лецитин очищенный (Солек В-10, соевый жидкий), воск пчелиный, вода очищенная, масло подсолнечное.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110).

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ГИНОКАПС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 23.01.2013 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагинального применения. Оказывает противогрибковое, противопротозойное и антибактериальное действие. Фармакологическая активность препарата Гинокапс обусловлена комплексным действием его компонентов – метронидазола и миконазола нитрата.

Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы.

Миконазол - противогрибковое средство, ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны. Активен в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов; проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных микроорганизмов. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища. Быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans.

Фармакокинетика

Всасывание

После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%).

Системная абсорбция миконазола при интравагинальном применении очень низка.

Распределение и метаболизм

Метронидазол распределяется в большинство тканей организма. Проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы – менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) соответствует 30% активности исходного соединения.

Проницаемость миконазола через гистогематические барьеры низкая, в спинномозговую жидкость практически не проникает.

Показания к применению

Для местного лечения инфекционных заболеваний влагалища, вызванных Trichomonas vaginalis и/или Candida albicans:

  • бактериальный вагиноз;
  • трихомониаз;
  • кандидозный вагинит.
Реклама

Режим дозирования

Гинокапс применяют интравагинально. Капсулу вводят глубоко во влагалище.

При трихомониазе назначают по 1 капс. 1 раз/сут вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

При бактериальном вагинозе или кандидозном вагините назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут в течение 10 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

При недостаточной эффективности курс лечения можно продолжать еще в течение 10 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • крапивница, кожная сыпь.

Местные реакции:

  • зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища.

Системные эффекты:

  • изменение вкусовых ощущений, включая "металлический" привкус, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запоры или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.

Противопоказания к применению

  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • нарушение координации движений;
  • органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
  • I триместр беременности;
  • период лактации;
  • непереносимость производных нитроимидазола;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат во II и III триместрах беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной и/или печеночной недостаточности.

Особые указания

Гинокапс целесообразно назначать в комбинации с пероральными формами метронидазола.

В процессе лечения пациентам рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций:

  • абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

С осторожностью следует применять препарат при лейкопении в анамнезе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при интравагинальном применении не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

Возможность совместного применения препарата с другими лекарственными средствами врач определяет индивидуально.

Гинокапс при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, фенитоина; не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).

Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию неврологических симптомов (не следует назначать метронидазол в случае приема дисульфирама в течение предшествующих 2 недель).

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени; циметидин – снижает, что может привести к повышению концентрации метронидазола в плазме и увеличению риска развития побочных реакций.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 1.5 года.

Контакты для обращений


МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)

МИНСКИНТЕРКАПС УП

220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by


Все аналоги
Аналоги препарата
РУМИЗОЛ ЛАЙТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
МЕТРОМИКОН ФОРТЕ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
РУМИЗОЛ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ЛИМЕНДА (Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция)
ГИНОКАПС ФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ГИНОКАПС БИФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ГИНОКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АЛБИКАНДИН ФОРТЕ (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
АЛБИКАНДИН НЕО (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
АЛБИКАНДИН (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)