A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ГЕМОФЕР (HAEMOFER) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ГЕМОФЕР
  • Состав препарата ГЕМОФЕР
  • Показания препарата ГЕМОФЕР
  • Условия хранения препарата ГЕМОФЕР
  • Срок годности препарата ГЕМОФЕР
Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: Medana Pharma Terpol Group, S.A. (Польша)
Представительство: ПОЛЬФАРМА АО
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Антианемические препараты (B03) > Препараты железа (B03A) > Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь (B03AA) > Ferrous sulfate (B03AA07)
Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска р-р д/приема внутрь 157 мг/1 мл: фл. 10 мл или 30 мл с капельн.
Рег. №: 676/95/2000/02/05 от 31.03.2005 - Аннулированное
Раствор для приема внутрь 1 мл 1 капля
железа хлорид х 4Н2О 157 мг,
 что соответствует содержанию железа (II) 44 мг 1.6 мг

Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е211), лимонная кислота, натрия гидроксид, сорбитол 70% (Е420), декстроза, ароматизатор "Какао", вода очищенная.

10 мл - флаконы (1) с капельницей - пачки картонные.
30 мл - флаконы (1) с капельницей - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ГЕМОФЕР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 02.03.2007 г.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Содержит ионы железа, которые играют существенную роль в транспорте кислорода и тканевом дыхании, являясь составной частью гемоглобина, миоглобина и многих ферментов (например, цитохрома С), принимающих участие в образовании и передаче энергии.

Гемофер в форме капель для приема внутрь содержит двухвалентное железо и предназначен для перорального применения. Устраняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточного поступления данного элемента в организм.

При дефиците железа первые эффекты действия препарата наблюдаются через 3-10 дней его применения. Гематологическая ремиссия, однако, не обозначает исчезновение дефицита железа. Поэтому несмотря на нормализацию показателей гемоглобина и числа эритроцитов, следует продолжать применение препарата, по крайней мере, еще 2-3 месяца.

Фармакокинетика

Всасывание железа зависит от его валентности, степени кислотности желудочного содержимого и состояния ресурсов железа в организме. В состояниях существенного дефицита степень всасывания этого элемента оценивается примерно 20%. По мере нормализации этого дефицита количество усвояемого в пищеварительном тракте железа постепенно снижается.

Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.

Показания к применению

Профилактика и лечение:

  • клинически выраженной железодефицитной анемии;
  • латентного дефицита железа;
  • анемии вследствие потери крови;
  • анемии у беременных женщин;
  • недостаточного поступления железа у детей раннего возраста и в период полового созревания;
  • анемии, вызванной сниженным всасыванием железа при заболеваниях пищеварительного тракта.

Профилактика дефицита железа у недоношенных, новорожденных из многоплодной беременности, детей, у матерей которых при беременности наблюдалась анемия.

Реклама

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь, между приемами пищи, с водой или соком.

В случае появления побочных эффектов препарат можно принимать во время или сразу после еды.

В 1 мл содержится 44 мг элементарного железа, в 1 капле содержится около 1.6 мг элементарного железа.

Возраст Доза препарата
Недоношенные дети 1.5-3 мг/кг массы тела/сут
Дети до 1 года 15-30 мг (9-19 капель)/сут
Дети от 1 года до 12 лет 45 мг (28 капель) 1-2 раза/сут
Дети старше 12 лет 45 мг (28 капель) 2 раза/сут
Взрослые 2 мл (55 капель) 2 раза/сут

При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут, для взрослых - 180-200 мг/сут.

Для профилактики дозу препарата уменьшают в 2-3 раза.

Продолжительность терапии составляет не менее 2 мес. Доза препарата и сроки лечения зависят от степени недостатка железа. При клинически значимом дефиците железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 мес после начала лечения. Затем для восстановления запасов железа в организме Гемофер назначают в профилактических дозах в течение нескольких месяцев.

Продолжительность курса терапии у недоношенных составляет от 3 до 5 мес.

Суточную дозу можно принимать внутрь в один или несколько приемов, между приемами пищи, с водой или соком.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: отсутствие аппетита, тошнота, затруднение глотания, боли в животе, метеоризм, диарея, запор.

Противопоказания к применению

  • избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз);
  • анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая, мегалобластная анемия);
  • анемии, обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия);
  • воспалительные состояния слизистой оболочки пищеварительного тракта;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться при беременности и в период лактации только по назначению врача.

Особые указания

Препарат может вызывать темную окраску зубов, поэтому следует принимать его в форме раствора для питья через соломинку или полоскать рот сразу же после приема препарата. После окончания курса лечения темное окрашивание зубов исчезает.

В период приема Гемофера кал может быть более темным из-за повышенного содержания железа в кишечнике.

Из-за входящего в состав препарата сорбитола могут возникнуть симптомы раздражения ЖКТ.

При назначении Гемофера больным сахарным диабетом, больным с глюкозо-галактозовым синдромом нарушения всасывания, непереносимостью фруктозы или лицам с дефицитом сахарозы-изомальтазы следует учитывать, что в состав препарата входит глюкоза.

Молоко, молочные продукты, яйца снижают всасывание препарата.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, рвота, диарея или запор (при этом кал принимает темную окраску);
  • в более тяжелых случаях - боли в животе, диарея с кровью, приводящая к повышенной потере воды и электролитов. Возможно развитие перфорации и кровотечений из ЖКТ, гиповолемического шока (особенно при тяжелой диарее и дегидратации), клонико-тонических судорог, комы с усиливающимся метаболическим ацидозом. В некоторых случаях возможно развитие некроза печени.

Лечение:

  • отмена препарата, промывание желудка, назначение слабительных препаратов, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Нейтрализующие средства, коллоидный цитрат висмута, фосфат кальция, хлорамфеникол, колестирамин, колестипол, тетрациклины, панкреатин, соли цинка могут снижать эффективность препарата Гемофер.

Аскорбиновая кислота повышает всасывание ионов железа, витамин Е может тормозить их гематологическое действие, особенно у детей.

Препарат может снижать эффективность антибактериальных препаратов из группы хинолонов, леводопы, левотироксина, метилдопы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка.

Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)

ПОЛЬФАРМА АО

Представительство АО "Polpharma"
в Республике Беларусь

220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98