сусп. д/в/м введения 20 мкг/1 мл: фл. 1, 10 или 25 шт.Суспензия для в/м введения серовато-белого цвета, разделяющаяся после отстаивания на прозрачную жидкоть и гель, который при встряхивании легко разбивается, не имеет посторонних частиц.
| 1 доза | |
| антиген вируса гепатита В (HBsAg), очищенный концентрированный* | 20 мкг |
* полученный методом рекомбинации ДНК
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид - 0.5 мг, тиомерсал - 0.05 мг, натрия хлорид - 8 мг, двухнатриевый гидрофосфат - 1.12 мг, натрия дигидрофосфат (моногидрат) - 1.1 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 1.24 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - флаконы стеклянные (1) - коробки.
1 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки.
1 мл - флаконы стеклянные (25) - коробки.
сусп. д/в/м введения 10 мкг/0.5 мл: фл. 1, 10 или 25 шт.Суспензия для в/м введения серовато-белого цвета, разделяющаяся после отстаивания на прозрачную жидкоть и гель, который при встряхивании легко разбивается, не имеет посторонних частиц.
| 1 доза | |
| антиген вируса гепатита В (HBsAg), очищенный концентрированный* | 10 мкг |
* полученный методом рекомбинации ДНК
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид - 0.25 мг, тиомерсал - 0.025 мг, натрия хлорид - 4 мг, двухнатриевый гидрофосфат - 0.56 мг, натрия дигидрофосфат (моногидрат) - 0.55 мг или натрия дигидрофосфат дигидрат - 0.62 мг, вода д/и - до 0.5 мл.
0.5 мл - флаконы стеклянные (1) - коробки.
0.5 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки.
0.5 мл - флаконы стеклянные (25) - коробки.
Вводят только в/м взрослым в дельтовидную мышцу, детям грудного и младшего возраста в область передне-боковой поверхности бедра. Можно вводить п/к только лицам, подверженным кровотечениям в результате в/м инъекций.
Режим иммунизации состоит из последовательного введения трех доз вакцины: 1-я доза - в назначенный срок, 2-я доза - спустя один месяц, 3-я доза спустя 6 мес после введения первой дозы (0, 1, 6 мес).
При необходимости может быть использована быстрая схема иммунизации - 2-е введение через 1 мес после 1-го; 3-е - через 2 мес после 1-го (0, 1, 2 мес). В этом случае, хотя иммунная защита и формируется быстрее, но требует введения поддерживающей дозы через 12 мес после введения 1-й дозы, в то время как при схеме 0, 1, 6 мес - только через 5 лет.
Новорожденным от HBsAg положительных матерей вводят 0.5 мл вакцины для детей; 1-ю дозу вводят сразу после рождения, а затем через 1 и 2 мес после введения 1-й дозы.
В случае иммунизации лиц, подвергшихся возможной опасности инфицирования гепатитом B, 1-я доза вакцины назначается одновременно с иммуноглобулином (вводится не позднее 24 ч после возможного заражения) против вирусного гепатита B, но инъекции производятся разными шприцами и в разные места. Рекомендуется быстрая схема иммунизации.
Лицам с нарушениями иммунитета и/или находящимся на гемодиализе вакцину вводят по схеме 0, 1, 2 и 6 мес.
Возможно: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, астения, головная боль.
Редко: аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы.
В месте инъекции: возможны болезненность, зуд, гиперемия, ощущение теплоты, образование подкожных узелков.
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также у пациентов с субфебрилитетом.
У пациентов с почечной недостаточностью, находившихся на гемодиализе, вакцинация может оказаться неэффективной.
В связи с длительным инкубационным периодом гепатита B, возможно присутствие скрытой инфекции во время иммунизации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом B.
Иммунный ответ на вакцину связан с возрастом пациента. Лица старше 40 лет имеют, как правило, более слабый иммунный ответ, в связи с чем необходимо периодическое исследование сыворотки крови на уровень антител к HBsAg (не менее 10 МЕ/л).
Не рекомендуется введение вакцины в ягодичную область или в/к, т.к. это может привести к низкому иммунному ответу.
Поверхностный антиген адсорбирован на алюминия гидроксиде.
Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
