конц. д/пригот. р-ра д/инф. 5 г/10 мл: амп. 10 шт.Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
| 1 амп. (10 мл) | |
| L-орнитина L-аспартат | 5 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 10 мл.
10 мл - ампулы темного стекла (10) с двумя желтыми кольцевыми полосками и белой точкой излома - коробки картонные с инструкцией по применению.
В исследованиях in vivo аминокислоты орнитин и аспартат оказывают влияние на два основных пути обезвреживания аммиака: синтез мочевины и синтез глутамина.
Синтез мочевины протекает в перипортальных гепатоцитах. Орнитин является активатором обоих ферментов (орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы) и субстратом синтеза мочевины.
Синтез глутамина протекает в перивенозных гепатоцитах. На фоне патологии аспартат и другие дикарбоксилаты, в том числе метаболиты орнитина участвуют в связывании аммиака в форме глутамина в клетках.
Глутамат является как физиологически, так и патофизиологически аминокислотой, связывающей аммиак. Полученный в результате глутамин является нетоксичной формой распада аммиака и активизирует важный цикл мочевины (межклеточный обмен глутамина). В физиологических условиях орнитин и аспартат не ограничивают синтез водорода.
Доклинические исследования демонстрируют, что механизм увеличения синтеза глутамина снижает токсический эффект аммиака. Отдельные клинические исследования показали повышение коэффициента содержания аминокислот с разветвленной цепью молекул и ароматических аминокислот.
Внутривенно вводят до 4-х ампул препарата в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл раствора для инфузий. При тяжелой степени печеночной энцефалопатии вводят до 8 ампул препарата в сутки. Длительность инфузий, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость внутривенного введения 5 г в час. Не растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора!
Не вводить внутриартериально!
Данные по частоте возникновения нежелательных реакций приведены на основании клинического опыта и опыта пострегистрационного применения. При указании частоты нежелательных явлений используются следующие категории:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100, но <1/10)
Иногда (≥1/1 000, но <1/100)
Редко (≥1/10 000, но <1/1 000)
Очень редко (<1/10 000)
Неизвестно (нельзя определить частоту исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: Гиперчувствительность, анафилактическая реакция
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта
Иногда: Тошнота
Редко: Рвота
Данные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта в основном преходящие и не требуют прекращения приема лекарственного средства, они проходят после уменьшения дозы или снижения скорости инфузии.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.
Гепа-Мерц концентрат для приготовления раствора для инфузий не следует применять во время беременности, поскольку не существует достаточных данных о действии препарата на плод.
Следует избегать применения препарата в период кормления грудью, т.к. не известно, попадает ли действующее вещество в материнское молоко.
Если лечение препаратом у беременных является необходимым, то его применение возможно только под строгим наблюдением врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Признаки интоксикации при передозировке не описаны. В случае передозировки показана симптоматическая терапия.
Взаимодействие с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Представительство акционерного общества "Аcino Pharma AG"
(Швейцарская конфедерация) в Республике Беларусь
220062 Минск
пр-т Победителей, д. 106, оф. 401
Тел.: (+37517) 319-91-42
Факс: (+37517) 319-91-40
http://www.acino.by
E-mail: safety_by@acino.swiss
