A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ГЕПА-МЕРЦ концентрат

Инструкция по применению ГЕПА-МЕРЦ (HEPA-MERZ) концентрат

  • Инструкция по применению Гепа-мерц
  • Состав препарата Гепа-мерц
  • Показания препарата Гепа-мерц
  • Условия хранения препарата Гепа-мерц
  • Срок годности препарата Гепа-мерц
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: MERZ PHARMACEUTICALS, GmbH (Германия)
Представительство: H. ABBE PHARMA GmbH OOO
Активное вещество: орнитин
Клинико-фармакологическая группа: Гипоаммониемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту конц. д/пригот. р-ра д/инф. 5 г/10 мл: амп. 10 шт.
Рег. №: 7265/05/08/10/15 от 02.07.2015 - Действующее

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
L-орнитина-L-аспартат 5 г

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 10 мл.

10 мл - ампулы темного стекла (10) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ГЕПА-МЕРЦ концентрат основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 21.02.2018 г.

Фармакологическое действие

Препарат нормализует детоксикационную функцию печени, снижая повышенный уровень аммиака в организме, вызванный заболеваниями печени (цирроз, гепатит, опухоли, жировая дистрофия печени, портальная гипертензия с шунтированием, врожденные шунты и другие), проявляющихся признаками печеночной энцефалопатии. Причинами печеночной энцефалопатии, а значит повышенного уровня аммиака в организме, также могут быть:

  • внутреннее желудочно-кишечное кровотечение, инфекции и воспаления органов дыхания и пищеварения, длительный прием лекарственных средств, лучевая и химиотерапия, чрезмерное употребление алкоголя, токсическое отравление различного генеза, обширные травмы или ожоги, сепсис, нарушение водно-электролитного баланса в организме, оперативное вмешательство, избыточное потребление белков.

Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени - карбамоилтрансферазу и карбамоилфосфатсинтетазу). Орнитин и аспартат являются субстратами цикла синтеза мочевины, необходимого для детоксикации аммиака. Орнитин в перипортальных гепатоцитах участвует в синтезе мочевины, а аспартат, в свою очередь, в перивенозных гепатоцитах, мышцах и головном мозге в синтезе глютамина, тем самым обеспечивая обезвреживание токсичного для организма аммиака.

Препарат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, которые всасываются в тонком кишечнике путем активного транспорта, через кишечный эпителий и начинают действовать в течение 15-25 мин, имея короткий Т1/2. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Показания к применению

  • латентная и манифестная печеночная энцефалопатия.
Реклама

Режим дозирования

Препарат вводят в/в, до 4 ампул/сут. Содержимое ампул растворяют в 500 мл раствора для инфузий.

При тяжелой степени печеночной энцефалопатии вводят до 8 ампул/сут.

Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально.

Максимальная скорость в/в введения - 5 г/ч.

Не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора. Не вводить внутриартериально.

При тяжелом нарушении функции почек перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. При почечной недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина >3 мг/100 мл применение препарата противопоказано. При применении препарата в высоких дозах необходимо контролировать концентрацию мочевины в сыворотке и моче.

У пациентов с нарушенной функции печени, если функция печени существенно нарушена, скорость введения препарата необходимо скорректировать с учетом индивидуального состояния пациента, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.

Ограничений по применению препарата у пациентов пожилого возраста не установлено.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко - тошнота, рвота.

Аллергические реакции:

  • частота неизвестна - гиперчувствительность, анафилактическая реакция.

Указанные побочные эффекты являются проходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует оптимизировать дозу и скорость введения препарата.

Противопоказания к применению

  • выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл);
  • повышенная чувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности, поскольку не существует достаточных данных о воздействии препарата на плод.

Следует избегать применения препарата в период кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком.

Если лечение препаратом при беременности и в период лактации является необходимым, его применение возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина более 3 мг/дл).

Применение у пожилых пациентов

Ограничений по применению препарата у пациентов пожилого возраста не установлено.

Применение у детей

Данные об использовании препарата у детей отсутствуют.

Особые указания

Использование в педиатрии

Данные об использовании препарата у детей отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы интоксикации не описаны.

Лечение:

  • при передозировке показана симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений


H. ABBE PHARMA GmbH OOO, представительство, (Германия)

H. ABBE PHARMA GmbH OOO

Представительство в Республике Беларусь

220007 Минск, ул. Володько 24а, офис 318
Тел./факс: (375-17) 228-11-98
E-mail: info@abbe-pharma.by


Все аналоги
Аналоги препарата
ГЕПА-МЕРЦ (MERZ PHARMACEUTICALS, GmbH, Германия)
ГЕПТОР (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ГЕПАТИЛ (PLIVA KRAKOW Pharmaceutical Company, S.A., Польша)
ГЕПТА-РН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ГЕПА-МЕРЦ (MERZ PHARMACEUTICALS, GmbH, Германия)
ГЕПТОР (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ГЕПАТИЛ (PLIVA KRAKOW Pharmaceutical Company, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ГЕПА-МЕРЦ (MERZ PHARMACEUTICALS, GmbH, Германия)