Капсулы № 1, темно-красного цвета, твердые, цилиндрические, желатиновые. Содержат порошкообразную смесь или массу цилиндрической формы, от желтого до желто-коричневого цвета, которая при прикосновении распадается в порошок, со слабым специфическим запахом.
1 капс. | |
сухой экстракт расторопши пятнистой | 70 мг, |
что соответствует силимарина | 45 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: азорубин, патент блау, титана диоксид, желатин.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Капсулы № 1, темно-красного цвета, твердые, цилиндрические, желатиновые. Содержат порошкообразную смесь или массу цилиндрической формы, от желтого до желто-коричневого цвета, которая при прикосновении распадается в порошок, со слабым специфическим запахом.
1 капс. | |
сухой экстракт расторопши пятнистой | 140 мг, |
что соответствует силимарина | 90 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: азорубин, патент блау, титана диоксид, желатин.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Терапевтическое действие силимарина основывается на нескольких механизмах действия.
Вследствие своей сильной связывающей силы силимарин обладает антиоксидантной активностью. Патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, который приводит к разрыву клеточной мембраны, прерывается или предотвращается. В клетках печени, которые уже повреждены, силимарин стабилизирует клеточные мембраны, стимулирует синтез протеинов и нормализует фосфолипидный метаболизм.
Увеличение протеинового синтеза силимарином обусловлено стимуляцией активности ядерной РНК-полимеразы. Это приводит к увеличению образования рибосомных РНК и синтезу большого количества структурных и функциональных протеинов. Стимуляция синтеза белков является важным шагом к восстановлению поврежденных клеток печени.
Силимарин обладает выраженным противовоспалительным эффектом, ингибируя липоксигеназ, подавляет миграцию полиморфонуклеарных клеток, активирование Купферовых клеток и синтез простагландинов. Особенно важным является подавляющее действие на транскрипционный фактор NF-kB, который регулирует и координирует экспрессию различных генов, участвующих в воспалительном процессе, цитопротекции и карциногенезе.
Силимарин имеет антифибротический эффект, проявляющийся в задержке развития фиброза и цирроза печени.
Силимарин является слабо растворимым в воде, вследствие чего применяется перорально. Фармакокинетические параметры силимарина относятся и стандартизируются по отношению к силибинину.
Бионаличность силибинина из экстракта является низкой (2-3%) и зависит от различных факторов, таких как, наличие сопутствующих субстанций с растворимым характером. Cmax достигаются между 4 и 6 ч.
Измеренные низкие плазменные концентрации силибилина являются результатом его быстрого перехода из плазмы в другие жидкости организма и ткани.
Самая высокая концентрация вещества устанавливается в печени и совсем незначительные количества - в почках, легких, сердце и других органах.
Хепкарсил элиминируется в основном через желчь в виде конъюгатов и в меньшей степени - через мочу. Период полужизни составляет от 6 до 8 ч.
Силибинин и другие компоненты силимарина быстро конъюгируются как сульфонаты и глюкурониды. Полученные соли переходят в плазму и желчь, где присутствуют в количестве, соответствующем 80% принятой дозы. Одна незначительная часть элиминируется через мочу. Такие находки показывают наличие энтерогепатального кругооборота.
Лекарство не предназначено для лечения острых отравлений.
Рекомендуемая суточная терапевтическая доза для взрослых: по 1 капсуле (Хепкарсил 90) 3 раза/сут или по 2 капсулы (Хепкарсил 45) 3 раза/сут.
Для лечения умеренных случаев суточную дозу снижают: по 1 капсуле (Хепкарсил 90) 2 раза/сут или по 1 капсуле (Хепкарсил 45) 3 раза/сут.
Прием лекарственного средства не зависит от приема пищи.
Не рекомендуется применять детям без медицинского наблюдения врача.
Использование и безопасность Хепкарсил у детей и подростков не была протестирована.
Частота нежелательных лекарственных реакций определяется в соответствии со следующей классификацией:
Очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до < 1/10), нечастые (≥1/1000 до 1/100), редкие (≥1/10000 до 1/1000), очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой.
Желудочно-кишечные нарушения: редкие - легкое слабительное действие, боли в желудке, вздутие живота, тошнота.
Нарушения иммунной системы: очень редкие - аллергические реакции в виде сыпи и зуда.
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие.
Нет адекватного опыта в употреблении Хепкарсил беременными женщинами. Потенциальный риск для человека не известен. Хепкарсил не следует применять во время беременности, кроме случаев необходимости, что определяется лечащим врачом.
Не известно, экстрагируется ли Хепкарсил в грудное молоко человека. Поэтому, необходимо принять решение о временном прекращении кормления грудью или прекращении терапии с учетом риска для ребенка и пользы лечения для матери.
Не рекомендуется применять детям без медицинского наблюдения врача.
Использование и безопасность Хепкарсил у детей и подростков не была протестирована.
Не следует назначать детям из-за отсутствия недостаточного количества данных об эффективности и безопасности для этой категории пациентов.
Лекарственное средство Хепкарсил содержит лактозу, в связи с чем, его не рекомендуется применять пациентам с врожденной непереносимостью глюкозы и галактозы, дефицитом лактазы и синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. Желатиновые капсулы содержат краситель азорубин, который может вызвать аллергичесие реакции.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с машинами
Отсутствуют данные о неблагоприятном воздействии на двигательную активность и рефлексы при управлении автомобилем и для лиц, работающих с машинами.
Конкретное противоядие не известно. В случае возникновения передозировки лечение симптоматическое. При случайном приёме высокой дозы следует вызвать рвоту, провести промывание желудка, применить активированный уголь.
Не имеет клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Препарат хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте и в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.