A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ХЕПКАРСИЛ 45 (HEPKARSIL 45)

  • Инструкция по применению Хепкарсил 45
  • Состав препарата Хепкарсил 45
  • Показания препарата Хепкарсил 45
  • Условия хранения препарата Хепкарсил 45
  • Срок годности препарата Хепкарсил 45
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: MEDICA, AD (Болгария)
Активное вещество: силибинин

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капсулы 45 мг: 40 шт.
Рег. №: 8042/07/12 от 02.05.2012 - Истекло

Капсулы № 1, темно-красного цвета, твердые, цилиндрические, желатиновые. Содержат порошкообразную смесь или массу цилиндрической формы, от желтого до желто-коричневого цвета, которая при прикосновении распадается в порошок, со слабым специфическим запахом.

1 капс.
сухой экстракт расторопши пятнистой 70 мг,
что соответствует силимарина 45 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: азорубин, патент блау, титана диоксид, желатин.

10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капсулы 90 мг: 40 шт.
Рег. №: 8042/07/12 от 02.05.2012 - Истекло

Капсулы № 1, темно-красного цвета, твердые, цилиндрические, желатиновые. Содержат порошкообразную смесь или массу цилиндрической формы, от желтого до желто-коричневого цвета, которая при прикосновении распадается в порошок, со слабым специфическим запахом.

1 капс.
сухой экстракт расторопши пятнистой 140 мг,
что соответствует силимарина 90 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: азорубин, патент блау, титана диоксид, желатин.

10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ХЕПКАРСИЛ 45 создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 07.08.2013 г.

Фармакологическое действие

Терапевтическое действие силимарина основывается на нескольких механизмах действия.

Вследствие своей сильной связывающей силы силимарин обладает антиоксидантной активностью. Патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, который приводит к разрыву клеточной мембраны, прерывается или предотвращается. В клетках печени, которые уже повреждены, силимарин стабилизирует клеточные мембраны, стимулирует синтез протеинов и нормализует фосфолипидный метаболизм.

Увеличение протеинового синтеза силимарином обусловлено стимуляцией активности ядерной РНК-полимеразы. Это приводит к увеличению образования рибосомных РНК и синтезу большого количества структурных и функциональных протеинов. Стимуляция синтеза белков является важным шагом к восстановлению поврежденных клеток печени.

Силимарин обладает выраженным противовоспалительным эффектом, ингибируя липоксигеназ, подавляет миграцию полиморфонуклеарных клеток, активирование Купферовых клеток и синтез простагландинов. Особенно важным является подавляющее действие на транскрипционный фактор NF-kB, который регулирует и координирует экспрессию различных генов, участвующих в воспалительном процессе, цитопротекции и карциногенезе.

Силимарин имеет антифибротический эффект, проявляющийся в задержке развития фиброза и цирроза печени.

Фармакокинетика

Силимарин является слабо растворимым в воде, вследствие чего применяется перорально. Фармакокинетические параметры силимарина относятся и стандартизируются по отношению к силибинину.

Бионаличность силибинина из экстракта является низкой (2-3%) и зависит от различных факторов, таких как, наличие сопутствующих субстанций с растворимым характером. Cmax достигаются между 4 и 6 ч.

Измеренные низкие плазменные концентрации силибилина являются результатом его быстрого перехода из плазмы в другие жидкости организма и ткани.

Самая высокая концентрация вещества устанавливается в печени и совсем незначительные количества - в почках, легких, сердце и других органах.

Хепкарсил элиминируется в основном через желчь в виде конъюгатов и в меньшей степени - через мочу. Период полужизни составляет от 6 до 8 ч.

Силибинин и другие компоненты силимарина быстро конъюгируются как сульфонаты и глюкурониды. Полученные соли переходят в плазму и желчь, где присутствуют в количестве, соответствующем 80% принятой дозы. Одна незначительная часть элиминируется через мочу. Такие находки показывают наличие энтерогепатального кругооборота.

Показания к применению

  • симптоматическое лечение хронических токсических повреждений печени;
  • поддерживающее лечение при хронических воспалительных заболеваниях печени и циррозе печени;

Лекарство не предназначено для лечения острых отравлений.

Реклама

Режим дозирования

Рекомендуемая суточная терапевтическая доза для взрослых:

  • по 1 капсуле (Хепкарсил 90) 3 раза/сут или по 2 капсулы (Хепкарсил 45) 3 раза/сут.

Для лечения умеренных случаев суточную дозу снижают:

  • по 1 капсуле (Хепкарсил 90) 2 раза/сут или по 1 капсуле (Хепкарсил 45) 3 раза/сут.

Прием лекарственного средства не зависит от приема пищи.

Не рекомендуется применять детям без медицинского наблюдения врача.

Использование и безопасность Хепкарсил у детей и подростков не была протестирована.

Побочные действия

Частота нежелательных лекарственных реакций определяется в соответствии со следующей классификацией:

    Очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до < 1/10), нечастые (≥1/1000 до 1/100), редкие (≥1/10000 до 1/1000), очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой.

    Желудочно-кишечные нарушения:

    • редкие - легкое слабительное действие, боли в желудке, вздутие живота, тошнота.

    Нарушения иммунной системы:

    • очень редкие - аллергические реакции в виде сыпи и зуда.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • препарат противопоказан в случае редких наследственных заболеваний, которые могут быть несовместимы с любым из вспомогательных веществ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие.

Нет адекватного опыта в употреблении Хепкарсил беременными женщинами. Потенциальный риск для человека не известен. Хепкарсил не следует применять во время беременности, кроме случаев необходимости, что определяется лечащим врачом.

Не известно, экстрагируется ли Хепкарсил в грудное молоко человека. Поэтому, необходимо принять решение о временном прекращении кормления грудью или прекращении терапии с учетом риска для ребенка и пользы лечения для матери.

Применение у детей

Не рекомендуется применять детям без медицинского наблюдения врача.

Использование и безопасность Хепкарсил у детей и подростков не была протестирована.

Особые указания

Не следует назначать детям из-за отсутствия недостаточного количества данных об эффективности и безопасности для этой категории пациентов.

Лекарственное средство Хепкарсил содержит лактозу, в связи с чем, его не рекомендуется применять пациентам с врожденной непереносимостью глюкозы и галактозы, дефицитом лактазы и синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. Желатиновые капсулы содержат краситель азорубин, который может вызвать аллергичесие реакции.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с машинами

Отсутствуют данные о неблагоприятном воздействии на двигательную активность и рефлексы при управлении автомобилем и для лиц, работающих с машинами.

Передозировка

Конкретное противоядие не известно. В случае возникновения передозировки лечение симптоматическое. При случайном приёме высокой дозы следует вызвать рвоту, провести промывание желудка, применить активированный уголь.

Лекарственное взаимодействие

Не имеет клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте и в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
СИЛИМАРИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КАРСИЛ® (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ЛЕПРОТЕК (Zdravlje-Leskovac, AD, Сербия и Черногория)
ГЕПСИЛ-PН® (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ЛЕГАЛОН ® 140 (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ЛЕГАЛОН ®70 (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
СИЛИМАРОЛ (HERBAPOL S.A. POZNAN HERBAL COMPANY, Польша)
СИЛИБОР 35 (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)