Инструкция по применению ГЕРБИОН^® СИРОП ПЛЮЩА (HERBION^® HEDERAE HELICIS FOLIUM SYRUP)

Механизм действия неизвестен.

Гербион^® сироп плюща содержит сухой экстракт листьев плюща, основными компонентами которого являются тритерпеновые сапонины, в основном гедеракозид С и альфа-гедерин.

Данные отсутствуют.

Данные доклинической безопасности

α-хедерин,β-хедерин и δ-хедерин, выделенные из листа плюща, не проявили мутагенного потенциала в тесте Эймса с использованием штамма Salmonella typhi murium TA 98 с активацией S9 или без нее.

Сухой экстракт листьев плюща не проявлял мутагенность в тесте Эймса со штаммами S. typhi murium TA 97a, TA 98, TA 100, TA 1535 и TA102 с метаболической активацией или без нее.

Другие тесты на генотоксичность, репродуктивную токсичность и канцерогенность не проводились.

• применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся продуктивным кашлем.

Способ применения

Для приема внутрь. 1 мерная ложка содержит 5 мл сиропа. Гербион^® сироп плюща принимается вне зависимости от приема пищи, следует избегать приема препарата в вечернее время и непосредственно перед сном. Рекомендовано запивать достаточным количеством теплой воды.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет: 5 - 7.5 мл (1 – 1.5 мерной ложки) сиропа два раза в день (соответствует 70 – 105 мг сухого экстракта листьев плюща в день).

Педиатрическая популяция

Детям от 2 до 5 лет: 2.5 мл сиропа (0.5 мерной ложки) два раза в день (соответствует 35 мг сухого экстракта листьев плюща в день).

Детям от 6 до 12 лет: 5 мл сиропа (1 мерная ложка) два раза в день (соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща в день).

Препарат противопоказан детям младше 2 лет.

Если симптомы сохраняются в течение недели после начала приема сиропа, то следует проконсультироваться с врачом. Длительность лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Пациенты с нарушением функции печени и/или почек

Пациентам с нарушением функции печени и/или почек прежде чем принимать Гербион^® сироп плюща, следует проконсультироваться с врачом, чтобы определить дозу препарата.

Нежелательные реакции, возникающие при лечении Гербион^® сироп плюща, классифицируются в соответствующие группы по системам органов и в зависимости от частоты возникновения: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).

Частота нежелательных реакций перечислена по отдельным системам органов, в порядке уменьшения тяжести в каждой категории по частоте.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, анафилактическая реакция).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Просим медицинских работников сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также растениям семейства аралиевых (Araliaceae);
• детский возраст до 2 лет из-за общего риска утяжеления симптомов респираторного заболевания из-за приема муколитических лекарств.

Безопасность применения препарата при беременности и кормлении грудью не установлена.

В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендован.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.

Совместное применение с противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендовано без предварительной консультации с врачом.

Пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка следует соблюдать осторожность.

Применение у детей

В случае длительного или возникающего повторно кашля у ребенка в возрасте 2-4 лет перед началом лечения необходима консультация врача для уточнения диагноза.

Важная информация о некоторых ингредиентах препарата

Гербион^® сироп плюща содержит сорбитол (E420). Пациентам с непереносимостью фруктозы не следует принимать данное лекарственное средство.

Гербион^® сироп плюща содержит глицерин, может вызвать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

В препарате содержится небольшое количество этанола (спирта) - менее, чем 100 мг на дозу 5 мл сиропа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. О влиянии на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не сообщалось.

Не следует принимать дозы, превышающие рекомендованные.

При приеме доз, превышающих суточную дозу более чем в два раза, возможны тошнота, рвота, диарея, возбужденное состояние. Лечение симптоматическое.

Известен случай развития агрессивного поведения и диареи у четырехлетнего ребенка после случайного приема экстракта плюща в количестве 1.8 г растительной субстанции (что примерно соответствует 7 – 10 мерным ложкам Гербион^® сиропа плюща).

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Сироп следует использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним

Нет особых требований к утилизации. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

КРКА д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси

220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30

E-mail: info.by@krka.biz