A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > ГЕРБИОН® СИРОП ПЛЮЩА

Инструкция по применению ГЕРБИОН® СИРОП ПЛЮЩА (HERBION® HEDERAE HELICIS FOLIUM SYRUP)

  • Инструкция по применению Гербион® сироп плюща
  • Состав препарата Гербион® сироп плюща
  • Показания препарата Гербион® сироп плюща
  • Условия хранения препарата Гербион® сироп плюща
  • Срок годности препарата Гербион® сироп плюща
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d., Novo mesto, (Словения)
Представительство: КРКА д.д.
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Отхаркивающие препараты (R05CA) > Hederae helicis folium (R05CA12)

Форма выпуска, состав и упаковка


ГЕРБИОН СИРОП ПЛЮЩА
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп: 150 мл фл.
Рег. №: 9921/12/17 от 30.10.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Сироп желтовато-коричневого цвета, со специфическим запахом и вкусом; допускается наличие осадка природных веществ.

1 мл
сухой экстракт листьев плюща (5 - 7.5:1) 7 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий некристаллизованный (Е420), глицерин (Е422), натрия бензоат (Е211), лимонной кислоты моногидрат (Е330), ароматизатор с запахом мелиссы, вода очищенная.

Растворитель для экстракции: этанол 30% (м/м)
Вспомогательные вещества с известным действием: в 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержится 0.5 мг этанола (компонент ароматизатора с запахом мелиссы) и 1750 мг сорбитола (Е420).

150 мл - флаконы стеклянные (1) с пластиковой крышкой и мерной ложкой - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ГЕРБИОН® СИРОП ПЛЮЩА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 26.06.2023 г.

Фармакологическое действие

Механизм действия неизвестен.

Гербион® сироп плюща содержит сухой экстракт листьев плюща, основными компонентами которого являются тритерпеновые сапонины, в основном гедеракозид С и альфа-гедерин.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Данные доклинической безопасности

α-хедерин,β-хедерин и δ-хедерин, выделенные из листа плюща, не проявили мутагенного потенциала в тесте Эймса с использованием штамма Salmonella typhi murium TA 98 с активацией S9 или без нее.

Сухой экстракт листьев плюща не проявлял мутагенность в тесте Эймса со штаммами S. typhi murium TA 97a, TA 98, TA 100, TA 1535 и TA102 с метаболической активацией или без нее.

Другие тесты на генотоксичность, репродуктивную токсичность и канцерогенность не проводились.

Показания к применению

  • применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся продуктивным кашлем.
Реклама

Режим дозирования

Способ применения

Для приема внутрь. 1 мерная ложка содержит 5 мл сиропа. Гербион® сироп плюща принимается вне зависимости от приема пищи, следует избегать приема препарата в вечернее время и непосредственно перед сном. Рекомендовано запивать достаточным количеством теплой воды.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет: 5 - 7.5 мл (1 – 1.5 мерной ложки) сиропа два раза в день (соответствует 70 – 105 мг сухого экстракта листьев плюща в день).

Педиатрическая популяция

Детям от 2 до 5 лет: 2.5 мл сиропа (0.5 мерной ложки) два раза в день (соответствует 35 мг сухого экстракта листьев плюща в день).

Детям от 6 до 12 лет: 5 мл сиропа (1 мерная ложка) два раза в день (соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща в день).

Препарат противопоказан детям младше 2 лет.

Если симптомы сохраняются в течение недели после начала приема сиропа, то следует проконсультироваться с врачом. Длительность лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Пациенты с нарушением функции печени и/или почек

Пациентам с нарушением функции печени и/или почек прежде чем принимать Гербион® сироп плюща, следует проконсультироваться с врачом, чтобы определить дозу препарата.

Побочные действия

Нежелательные реакции, возникающие при лечении Гербион® сироп плюща, классифицируются в соответствующие группы по системам органов и в зависимости от частоты возникновения: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).

Частота нежелательных реакций перечислена по отдельным системам органов, в порядке уменьшения тяжести в каждой категории по частоте.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, анафилактическая реакция).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Просим медицинских работников сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также растениям семейства аралиевых (Araliaceae);
  • детский возраст до 2 лет из-за общего риска утяжеления симптомов респираторного заболевания из-за приема муколитических лекарств.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности и кормлении грудью не установлена.

В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендован.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением функции печени прежде чем принимать Гербион®сироп плюща, следует проконсультироваться с врачом, чтобы определить дозу препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек прежде чем принимать Гербион®сироп плюща, следует проконсультироваться с врачом, чтобы определить дозу препарата.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 2 лет.

Особые указания

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.

Совместное применение с противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендовано без предварительной консультации с врачом.

Пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка следует соблюдать осторожность.

Применение у детей

В случае длительного или возникающего повторно кашля у ребенка в возрасте 2-4 лет перед началом лечения необходима консультация врача для уточнения диагноза.

Важная информация о некоторых ингредиентах препарата

Гербион® сироп плюща содержит сорбитол (E420). Пациентам с непереносимостью фруктозы не следует принимать данное лекарственное средство.

Гербион® сироп плюща содержит глицерин, может вызвать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

В препарате содержится небольшое количество этанола (спирта) - менее, чем 100 мг на дозу 5 мл сиропа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. О влиянии на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не сообщалось.

Передозировка

Не следует принимать дозы, превышающие рекомендованные.

При приеме доз, превышающих суточную дозу более чем в два раза, возможны тошнота, рвота, диарея, возбужденное состояние. Лечение симптоматическое.

Известен случай развития агрессивного поведения и диареи у четырехлетнего ребенка после случайного приема экстракта плюща в количестве 1.8 г растительной субстанции (что примерно соответствует 7 – 10 мерным ложкам Гербион® сиропа плюща).

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами и продуктами питания.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Сироп следует использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним

Нет особых требований к утилизации. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Контакты для обращений


КРКА д.д., представительство, (Словения)

КРКА д.д.

Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси

220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30

E-mail: info.by@krka.biz


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ГЕРБИОН® ПЛЮЩ ПАСТИЛКИ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ФИТОЛЭНД СИРОП ПЛЮЩА (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ПРОСПАН® (ENGELHARD ARZNEIMITTEL, GmbH&Co.KG, Германия)
ГЕДЕЛИКС® (KREWEL MEUSELBACH, GMBH, Германия)
ГЕДЕРИН (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА г.ЖИТОМИР, ДКП, ООО, Украина)
ГЕДЕХИЛ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ГЕЛИСАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ФИТОТУССИН КАПСУЛЫ ПЛЮЩА (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ПЕКТОЛВАН® ПЛЮЩ (ФАРМАК, ПАО, Украина)
Другие препараты этого производителя
БИСОПРОЛОЛ КРКА (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ФРОМИЛИД® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
НОЛИЦИН® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ДИФЛАЗОН® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
РОКСАТЕНЗ-АМЛО (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ДЕЗЛОРАТАДИН КРКА (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ГЕРБИОН® СИРОП ИСЛАНДСКОГО МХА (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ГЕРБИОН® ПЛЮЩ ПАСТИЛКИ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
БИЛОБИЛ® ФОРТЕ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)