сироп: фл. стекл. 150 мл в компл. с дозир. ложкойСироп от коричневого до красновато-коричневого цвета со специфическими запахом и вкусом. Допускается наличие осадка, характерного для веществ природного происхождения.
| 5 мл (1 мерная ложка) | |
| листья подорожника ланцетовидного | 0.25 г |
| цветки мальвы | 0.25 г |
| аскорбиновая кислота | 65 мг |
| (витамин C) в виде 73.12 мг аскорбата натрия |
В 5 мл сиропа содержится 2.5 г смеси жидких водных экстрактов 1:5 подорожника ланцетовидного листья (Plantaginis lanceolantae L.s.l., folium) и мальвы цветков (Malva sylvestris L., flos).
Эктракционный растворитель: вода
Вспомогательные вещества: сахароза 4 г в 5 мл сиропа (одна мерная ложка), метилпарагидроксибензоат (Е218) 9.24 мг в 5 мл сиропа (одна мерная ложка), апельсиновое масло.
150 мл - флаконы стеклянные (1) с пластиковой крышкой и мерной ложкой - пачки картонные.
Гербион® сироп подорожника содержит водные экстракты двух растительных препаратов - листьев подорожника ланцетовидного (Plantago lanceolata L.) и цветков мальвы (Malva sylvestris L.), а также аскорбиновую кислоту (витамин С).
Клинические исследования лекарственного средства не проводились, его применение основано только на опыте многолетнего эмпирического использования. Точное терапевтическое действие каждого из веществ не установлено. Полисахариды, входящие в состав экстрактов, оказывают обволакивающее действие на слизистую оболочку верхних дыхательных путей и способствуют уменьшению сухого кашля. Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в ряде метаболических процессов в организме, способствует повышению неспецифической резистентности организма.
Экстракты содержат различные биологически активные вещества, фармакокинетические исследования не проведены. Всасывание аскорбиновой кислоты осуществляется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке) с последующим распределением по тканям организма.
Аскорбиновая кислота метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов. Избыток аскорбиновой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Одна мерная ложка содержит 5 мл сиропа.
Способ применения
Пациент не должен пить или принимать пищу сразу после приема лекарственного средства, так как еда или питье могут ускорить удаление лекарственного средства с поверхности слизистой оболочки полости рта и глотки.
Во время приема лекарственного средства пациент должен выпивать достаточное количество теплой жидкости (чай или другие теплые напитки)
Режим дозирования
Взрослые: 10 мл сиропа (2 мерные ложки) от 3 до 5 раз в день.
Педиатрическая популяция
Дети в возрасте от 4 до 7 лет: 5 мл (1 мерная ложка) 3 раза в день.
Дети в возрасте от 7 до 14 лет: 5-10 мл (1 - 2 мерные ложки) 3 раза в день.
Дети старше 14 лет: 10 мл (2 мерные ложки) от 3 до 5 раз в день.
Применение у детей младше 4 лет не рекомендовано.
Если симптомы заболевания не исчезают через одну неделю после начала приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед использованием необходимо встряхнуть бутылку с лекарственным средством.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
Со стороны иммунной системы: редкие - повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции).
В связи с содержанием аскорбиновой кислоты возможно развитие следующих нежелательных реакций:
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, при длительном применении больших доз – повышенная возбудимость центральной нервной системы, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, боли в желудке.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание (поллакиурия), кристаллурия, образование уратных и/или оксалатных конкрементов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах повышение артериального давления.
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи, редко-анафилактический шок.
Прочие: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз – задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка, меди.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Просим медицинских работников сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
В связи с содержанием аскорбиновой кислоты применение лекарственного средства противопоказано при:
С осторожностью
Соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с заболеваниями почек, сидеробластной анемией, серповидноклеточной анемией, талассемией, гемохроматозом, полицитемией, прогрессирующими злокачественными заболеваниями.
В связи с ограниченными данными по безопасности применения в период беременности и лактации препарат не рекомендуется назначать данной категории пациентов.
Гербион® сироп подорожника содержит сахарозу и поэтому не рекомендован больным сахарным диабетом.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (повышается температура, развиваются нарушения дыхания, появляется кашель с гнойной мокротой), необходимо обратиться к врачу.
В связи с содержанием аскорбиновой кислоты необходимо соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с заболеваниями почек, сидеробластной анемией, серповидноклеточной анемией, талассемией, гемохроматозом, полицитемией, прогрессирующими злокачественными заболеваниями.
Следует с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе, необходимо контролировать функцию почек. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.
Пациентам с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты различных лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
Применение у детей до 4 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных.
Важная информация о вспомогательных веществах
Гербион® сироп подорожника содержит сахарозу. Пациентам с непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы - галактозы или недостаточностью сахаразы - изомальтазы не следует принимать данное лекарственное средство.
Метилпарагидроксибензоат (E 218) может вызывать аллергические реакции, включая реакции замедленного типа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
При приеме аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г могут возникнуть следующие симптомы передозировки: головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница, тошнота, рвота, диарея, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут.), снижение проницаемости капилляров, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, изменение лабораторных показателей (тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия).
Лечение: в случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Данное лекарственное средство не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении аскорбиновой кислоты и изопреналина уменьшается хронотропное действие изопреналина. Аскорбиновая кислота уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
До открытия флакона препарат не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
После открытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25 °С.
После открытия флакона препарат сироп следует использовать в течение 3 месяцев после открытия флакона.
Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси
220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30
E-mail: info.by@krka.biz
