Инструкция по применению ГИЛАРТ ФОРТЕ (HILART FORTE)

Изделие медицинского назначения.

Оказывает выраженное обезболивающее действие.

Увеличивает подвижность сустава при дегенеративно-дистрофическом или травматическом поражении коленного и других синовиальных суставов.

Представляет собой биопротез синовиальной жидкости, который улучшает ее вязко-упруго-эластические (вискосапплементарные) свойства. Гиалуроновая кислота является основным компонентом синовиальной жидкости и хряща и благодаря своим вязкоупругим и реологическим свойствам отвечает за смазку и амортизацию в суставах. Это уменьшает трение между суставными поверхностями и защищает мягкие ткани от травм, действуя как амортизатор шока. Гиалуроновая кислота также имеет обезболивающее, противовоспалительное, антиоксидантное и хондропротекторное действие и стимулирует синтез протеогликанов. Количество и качество гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости снижается у больных с остеоартритом, так как нарушается ее синтез синовиальными клетками и клетками хряща. Таким образом, защита поверхностей сустава сильно изменяется, хрящ становится уязвимым и подвергается структурным повреждениям из-за сил трения и сжатия.

Содержит в составе хондроитин сульфат, являющийся структурным аналогом хрящевой ткани. Биологические эффекты хондроитина сульфата чрезвычайно многообразны, и он является необходимым компонентом для нормального функционирования гиалинового хряща. Получены убедительные данные, что хондроитин сульфат обладает противовоспалительным действием, которое реализуется торможением активности лизосомальных ферментов, супероксидных радикалов и экспрессии провоспалительных цитокинов. Кроме того, он стимулирует хондроциты и синтез протеогликанов с нормальной полимерной структурой, а его антикатаболическое действие идет за счет ингибиции металлопротеиназ – стромелизина, коллагеназы, фосфолипазы А2. Имеет также значение активация синтеза гиалуроновой кислоты, подавление преждевременной гибели (апоптоза) хондроцитов, нормализация структуры субхондральной кости. Доказан эффект хондроитина сульфата в интенсификации репарации гиалинового хряща.

Таким образом, Гиларт форте обладает хондропротекторным действием, снимает боль в суставах, улучшает подвижность суставов и защищает хрящ.

Гиларт форте предназначен для восстановления вязкости синовиальной жидкости. Данная терапия является безопасной, эффективной и хорошо обоснованной при лечении остеоартроза и состоит из введения раствора на основе гиалуроновой кислоты в пострадавший синовиальный сустав.

• для симптоматического лечения остеоартрита I-III стадии;
• для облегчения боли и профилактики осложнений после артроскопии.

Гиларт форте вводится путем внутрисуставной инъекции. Препарат не следует вводить внесуставно.

Гиларт форте вводится только специалистами, обученными технике внутрисуставного введения.

При наличии выпота в суставной полости, он должен быть удален до введения Гиларта форте.

После удаления колпачка с наконечника шприца, вводится стерильная игла размера, который соответствует типу сустава, подлежащего лечению (от 17 до 22 G).

Количество введенного препарата Гиларт форте зависит от размера сустава. Внутрисуставное пространство не должно испытывать перегрузку объемом.

Перед введением Гиларта форте может быть рекомендовано подкожное введение лидокаина или аналогичного обезболивающего средства.

Асептическая техника введения должна строго соблюдаться. Место инъекции должно быть надлежащим образом продезинфицировано (спирт 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота может осаждаться в этих условиях.

Каждый преднаполненный шприц предназначен для одноразового использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после открытия.

Выбрасывайте неиспользованный Гиларт форте. Препарат не должен быть повторно стерилизован.

Отек и проходящая боль могут возникнуть после инъекции. Данные реакции обычно исчезают в течение 72 ч.

• индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) к компонентам Гиларта форте;
• наличие инфицированных ран, ссадин или заболеваний кожи в месте инъекции в области сустава;
• инфекционные заболевания суставов.

Аналогично другим внутрисуставным инвазивным процедурам, рекомендуется, чтобы пациент избегал любой чрезмерной или длительной (более часа) физической нагрузки, которая переутомляет суставы, в течение 48 ч после внутрисуставной инъекции.

Меры предосторожности

Необходимо проверить дату истечения срока годности и целостность упаковки перед использованием. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке или если упаковка повреждена. Использованные иглы и шприцы должны быть уничтожены после каждой инъекции и не должны быть сохранены для другой инъекции.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

РОМФАРМ КОМПАНИ, представительство, (Румыния)

Представительство в Республике Беларусь

220013 Минск, ул. Беломорская 23, оф. 3
Тел./факс: (375-17) 292-36-82, 292-37-42, 305-71-98
E-mail: rompharm_by@mail.ru