A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ГИЛАРТ (HILART) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ГИЛАРТ
  • Состав препарата ГИЛАРТ
  • Показания препарата ГИЛАРТ
  • Условия хранения препарата ГИЛАРТ
  • Срок годности препарата ГИЛАРТ
Владелец регистрационного удостоверения: S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., (Румыния)
Представительство: РОМФАРМ КОМПАНИ
Клинико-фармакологическая группа: Заменитель синовиальной жидкости

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска р-р д/внутрисуставного введения 15 мг/1 мл: шприцы 2 мл 1 или 3 шт.
Рег. №: ИМ-7.100004 от 15.03.2013 - Действующее

Раствор для внутрисуставного введения прозрачный бесцветный вязкий.

1 мл
гиалуронат натрия 15 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

2 мл - шприцы преднаполненные вместимостью 2.25 мл (1) - упаковки ячейковые контурные с покрытием (1 или 3) - коробки картонные.



Свойства

Изделие медицинского назначения.

Гиларт (гиалуронат натрия) представляет собой полисахарид, состоящий из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилглюкозамина и глюкуроната натрия, с молекулярной массой до 2 900 000 Да. Натрия гиалуронат получают методом бактериальной ферментации.

Гиалуронат натрия является важным компонентом соединительной ткани и присутствует в больших концентрациях в синовиальной жидкости, дерме, стекловидном теле и пуповине. В синовиальной жидкости гиалуронат натрия выполняет функцию смазки и амортизатора, обеспечивая безболезненность движений в суставе.

При остеоартрите вязко-эластические свойства синовиальной жидкости значительно ухудшаются, что существенно увеличивает механическую нагрузку на сустав и приводит к прогрессированию дегенеративно-дистрофических изменений хрящевой ткани. Это проявляется болью и ограничением подвижности сустава.

Высокая вязкость и амортизирующее действие этого препарата оказывают обезболивающее действие и улучшают подвижность сустава при внутрисуставном применении. Гиларт нормализует механическое взаимодействие элементов сустава и применяется в качестве протеза синовиальной жидкости. Данные эффекты сохраняются более 6 месяцев после одного курса лечения.

Область применения

Для улучшения вязко-эластических свойств синовиальной жидкости при лечении остеоартрозов (остеоартритов):

  • гонартроз, коксартроз, остеоартроз запястно-пястного и височно-нижнечелюстного сустава;
  • вторичный посттравматический остеоартроз крупных и средних суставов;
  • остеоартроз на фоне ортопедических аномалий.
Реклама

Рекомендации по применению

Инъекции Гиларт проводятся врачами-специалистами. Гиларт следует вводить в пораженный сустав 3-6 раз с недельным интервалом. Введенный объем зависит от размера сустава, но не превышает 2 мл в коленный сустав и другие крупные суставы, или 1 мл для мелких суставов. Одновременно можно лечить несколько суставов. В зависимости от тяжести заболевания сустава, действие препарата может длиться до шести и более месяцев. Повторный курс лечения нельзя проводить ранее 6 месяцев для одного и того же сустава.

Гиларт предназначен только для внутрисуставного применения. Не применяют внутривенно!

Гиларт выпускается в виде преднаполненного шприца, содержимое которого не нужно разбавлять. Содержимое преднаполненного шприца Гиларт стерильно и должно использоваться сразу после открытия упаковки.

Гиларт должен вводиться в полость сустава с тщательным соблюдением схемы введения и правил асептики и антисептики.

Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, колпачок снимается, после чего надевается стерильная игла, которая фиксируется небольшим поворотом. Перед введением нужно удалить воздух из шприца.

Побочные действия

Возможно появление местных побочных реакций, таких как боли, ощущение тепла, покраснение, припухлость.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) к компонентам Гиларта;
  • наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава;
  • инфекционные заболевания суставов;
  • системные нарушения свертываемости крови.

Особые указания

На сегодняшний день нет данных о применении препарата у детей и подростков.

Необходимо соблюдать схему введения и правила асептики и антисептики при внутрисуставном введении.

Нельзя использовать натрия гиалуронат в избыточном количестве. При усилении боли во время введения процедура должна быть остановлена.

После инъекции гиалуроната натрия пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.

Не следует использовать Гиларт одновременно с другими препаратами предназначенными для внутрисуставного введения.

Гиларт предназначен только для одноразового использования. Не допускается повторное использование.

Использование открытой и/или поврежденной стерильной упаковки не допускается. Повторная стерилизация не допускается. Введение гиалуроната натрия осуществляется при комнатной температуре.

Условия хранения препарата

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Контакты для обращений


РОМФАРМ КОМПАНИ, представительство, (Румыния)

РОМФАРМ КОМПАНИ

Представительство в Республике Беларусь

220013 Минск, ул. Беломорская 23, оф. 3
Тел./факс: (375-17) 292-36-82, 292-37-42, 305-71-98
E-mail: rompharm_by@mail.ru