A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ГИЛАРТЕН (HILARTEN) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ГИЛАРТЕН
  • Состав препарата ГИЛАРТЕН
  • Показания препарата ГИЛАРТЕН
  • Условия хранения препарата ГИЛАРТЕН
  • Срок годности препарата ГИЛАРТЕН
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., (Румыния)
Представительство: РОМФАРМ КОМПАНИ
Клинико-фармакологическая группа: Заменитель синовиальной жидкости

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска р-р д/периартикулярного введения 20 мг/1 мл: шприцы 2 мл 1 или 3 шт.
Рег. №: ИМ-7.102400 от 16.02.2015 - Действующее

Раствор для периартикулярного введения прозрачный бесцветный вязкий.

1 мл
гиалуронат натрия 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, маннитол, натрия гидроксид 1М раствор или хлористоводородная кислота 1М раствор, вода д/и.

2 мл - шприцы преднаполненные (1) - упаковки ячейковые контурные с покрытием (1) - коробки картонные.



Свойства

Изделие медицинского назначения.

Сухожилие - соединительнотканное образование с волокнистой структурой, обеспечивающее прикрепление поперечно-полосатых мышц к костям скелета, передачу мышечного усилия к кости и распределение нагрузки во время мышечного сокращения. Сухожилия могут прилегать к фасциям, синовиальным оболочкам, сухожильным влагалищам, суставным сумкам. Перегрузка или несоответствующий биомеханический стресс могут привести к воспалительным изменениям и/или дегенеративным изменениям сухожилия, что, в свою очередь, является причиной появления боли и нарушения функции. Смазывание сухожилия может уменьшить боль, улучшить его функцию и снизить риск образования спаек.

Гилартен поддерживает нормальное скольжение сухожилия и физиологический процесс репарации благодаря его смазывающим и вязкоупругим свойствам. Кроме этого, Гилартен снижает приток воспалительных клеток и провоспалительных цитокинов благодаря своей макромолекулярной структуре.

Гилартен - прозрачный раствор гиалуроната натрия высокой степени очистки, полученный путем ферментации, не содержащий животных белков.

В состав Гилартен входит маннитол, который обеспечивает стабилизацию цепей гиалуроната натрия за счет нейтрализации свободных радикалов.

Область применения

  • для лечения болей и ограниченной подвижности при заболеваниях сухожилий.
Реклама

Рекомендации по применению

Гилартен должен вводиться только врачами, обученными технике введения в околосухожильное пространство или в сухожилие.

Гилартен вводят в область пораженного сухожилия или в сухожилие 1 раз в неделю, курс составляет 2 инъекции. Одновременно можно лечить несколько сухожилий. По мере необходимости могут применяться повторные курсы лечения.

Содержимое преднаполненного шприца Гилартен является стерильным. Готовый шприц извлекается из упаковки, откручивается защитный колпачок, прикрепляется игла подходящего размера (например, 25-27 G) и фиксируется легким вращением. Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют.

Побочные действия

После введения Гилартена возможно появление местных реакций, таких как боль, ощущение тепла, кровоподтек, покраснение или припухлость.

Противопоказания

  • установленная гиперчувствительность к любому из компонентов Гилартена.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять Гилартен у беременных и кормящих женщин в связи с недостаточностью данных о клиническом применении натрия гиалуроната у данных групп пациентов.

Особые указания

Не рекомендуется применять Гилартен у детей в связи с недостаточностью данных о клиническом применении натрия гиалуроната у данной группы пациентов.

Меры предосторожности

Необходимо соблюдать общие меры предосторожности при инъекции в околосухожильное пространство или в сухожилие. Гилартен следует вводить точно в сухожилие или около сухожилия, при необходимости используя диагностическую визуализацию.

Следует избегать попадания иглы в кровеносные сосуды и нервы!

Не следует использовать Гилартен, если преднаполненный шприц или блистерная упаковка повреждены. Раствор, не использованный сразу после вскрытия упаковки, должен быть утилизирован. В противном случае, стерильность раствора не гарантируется.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время отсутствует информация о несовместимости Гилартена с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения заболеваний сухожилий.

Условия хранения препарата

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок хранения - 3 года.

Контакты для обращений


РОМФАРМ КОМПАНИ, представительство, (Румыния)

РОМФАРМ КОМПАНИ

Представительство в Республике Беларусь

220013 Минск, ул. Беломорская 23, оф. 3
Тел./факс: (375-17) 292-36-82, 292-37-42, 305-71-98
E-mail: rompharm_by@mail.ru