A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ГИСТАК (HISTAC)

  • Инструкция по применению Гистак
  • Состав препарата Гистак
  • Показания препарата Гистак
  • Условия хранения препарата Гистак
  • Срок годности препарата Гистак
Владелец регистрационного удостоверения: RANBAXY LABORATORIES, Limited (Индия)
Представительство: РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.
Активное вещество: ранитидин
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе (A02B) > Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (A02BA) > Ranitidine (A02BA02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 150 мг: 100 шт.
Рег. №: 147/94/99/04/09 от 16.11.2009 - Аннулированное
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
ранитидин (в форме гидрохлорида) 150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный, кроскармеллоза натрия.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, масло касторовое, титана диоксид, тальк очищенный.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ГИСТАК создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.05.2011 г.

Фармакологическое действие

Ранитидин - антагонист Н2-рецепторов. Механизм действия препарата заключается в подавлении базальной и стимулированной секрецию кислоты в желудке, что приводит к уменьшению объема секрета и концентрации в нем пепсина. Ранитидин усиливает защитный механизм слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений, вызванных действием кислоты. Препарат способствует заживлению язвенных поражений слизистой оболочки желудка, вызванных приемом НПВП. Ранитидин также нормализует тонус нижнего гастро-эзофагеального сфинкстера, предотвращая возникновение гастро-эзофагеального рефлюкса. Препарат обладает относительно длительным сроком действия, поэтому прием 1 таблетки эффективно подавляет секрецию желудочной кислоты в течение 12 ч.

Фармакокинетика

Ранитидин быстро всасывается после перорального приема, Cmax в плазме крови достигается в течение двух часов. Прием пищи существенно не уменьшает степень всасывания препарата. T1/2 ранитидина составляет 2-3 ч. Ранитидин выделяется почками, в основном, в неизменном виде, незначительное количество препарата выделяется в виде метаболитов (ранитидин частично метаболизируется в печени). Дневная экскреция ранитидина и его метаболитов составляет 40% от принятой дозы, 8% выводится из организма в виде метаболитов, остальная часть экскретируется с калом.

Показания к применению

Лечение и профилактика:

  • язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе ассоциированной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
  • язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;
  • послеоперационной язвы;
  • рефлюкс-эзофагита, в том числе, в большинстве случаев, лечения эзофагита;
  • гастро-эзофагеального рефлюкса для симптоматического облегчения;
  • синдрома Золлингера-Эллисона;
  • хронической эпизодической диспепсии,характеризующейся болями (эпигастральными или подгрудинными), которые связаны с приемом пищи или тревожным сном;
  • желудочно-кишечного кровотечения при возникновении язв на фоне стресс-синдрома у тяжелых больных;
  • повторных кровотечений у больных с кровоточащими пептическими язвами;
  • перед проведением наркоза у пациентов с повышенным риском аспирации кислого содержимого желудка (синдром Мендельсона).
Реклама

Режим дозирования

Принимается перорально. Препарат принимается независимо от приема пищи.

Взрослые обычно принимают по 1 таблетке 2 раза в день, утром и вечером. Альтернативно больным с пептической язвой желудка и язвой двенадцатиперстной кишки может назначаться 2 таблетки перед сном. Обычный курс лечения язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка составляет 4 недели, при необходимости может быть назначен повторный 4-недельный курс лечения. Внезапный отказ от приема препарата при лечении язвенной болезни нежелательна. При положительной реакции на первичный курс лечения, особенно для больных с рецидивами язвенной болезни в анамнезе, рекомендуется переход на поддерживающую дозу - 1 таблетка 1 раз в день перед сном.

Для лечения рефлюкс-эзофагита и эрозивного эзофагита обычно рекомендуется дозировка для взрослых - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 8-12 недель, при необходимости дозировка может быть повышена до 4 таблеток в день.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона обычно рекомендуется дозировка препарата для взрослых - по 1 таблетке три раза в день.

Для профилактики язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом НПВП, необходимо принимать по 1 таблетке два раза в день.

При хронической эпизодической диспепсии - по 1 таблетке дважды в день в течение 6 недель.

С целью профилактики кровотечений у тяжелых больных или рецидивирующих кровотечений - по 1 таблетке дважды в день.

Для профилактики синдрома кислотной аспирации (синдром Мендельсона) необходимо принять 1 таблетку Гистака за два часа до наркоза, рекомендуется также принять 1 таблетку вечером за день до операции.

Детям старше 12 лет:

  • при пептичных язвах - от 4 до 8 мг/кг массы тела в день;
  • при гастро-эзофагеальном рефлюксе - от 5 до 10 мг/кг массы тела в день.

Для больных с нарушениями функции почек (с клиренсом менее 50 мл/мин.) рекомендованная доза составляет 150 мг в день.

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдаются редко и исчезают после снижения дозировки или отмены препарата.

Со стороны органов кроветворения:

  • чрезвычайно редко - лейкопения, возвратная тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда сопровождающаяся гипоплазией или аплазией костного мозга;
  • все эффекты всегда являются обратимыми.

Со стороны иммунной системы:

  • редко - реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, гипертермия, бронхоспазм, артериальная гипотензия, анафилактический шок).

Со стороны психики:

  • чрезвычайно редко - повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность (в основном у пожилых пациентов и тяжело больных).

Со стороны нервной системы:

  • чрезвычайно редко - головная боль, спутанность сознания и обратимые непроизвольные движения.

Со стороны органов зрения:

  • нарушения аккомодации.

Со стороны сердечнососудистой системы:

  • чрезвычайно редко - брадикардия, асистолия, атриовентрикулярная блокада, васкулит.

Со стороны пищеварительной системы:

  • чрезвычайно редко - сухость во рту, тошнота, запор, диарея, острый панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы:

  • редко - переходные и обратимые изменения показателей функции печени;
  • чрезвычайно редко - обратимый гепатит, сопровождаемый или не сопровождаемый желтухой.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • редко - кожная сыпь;
  • чрезвычайно редко -многоформная эритема, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

  • чрезвычайно редко - атралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • чрезвычайно редко - острый интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы:

  • чрезвычайно редко - обратимая импотенция, набухание или чувство дискомфорта в грудных железах.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов препарата. Период беременности и лактации. Дети в возрасте до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата в период беременности или кормления грудью не принимается.

Особые указания

Лечение Гистаком может скрыть симптоматику рака желудка и, таким образом, способствовать позднему выявлению данной патологии. Поэтому при подозрении на язву желудка необходимо первоначально исключить возможность ее малигнации до начала терапии препаратом.

Необходимо избегать назначения препарата больным с порфирией, фенилкетонурией. С осторожностью необходимо назначать препарат больным с нарушениями функции почек.

Детям старше 12 лет прием препарата показан с целью уменьшения сроков лечения язвенной болезни, для лечения гастро-эзофагеального рефлюкса, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни.

Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работой с другими механизмами. Принимая во внимание, что у чувствительных больных при приеме препарата могут возникнуть побочные реакции (обмороки, галлюцинации, нарушения аккомодации), во время приема препарата необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • усиление побочных эффектов.

Лечение:

  • специфического антидота не существует;
  • рекомендуется незамедлительно вызвать экстренную медицинскую помощь, дополнительно рекомендуется провести гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Ранитидин не является ингибитором печеночной цитохромы Р450, следовательно, ранитидин не оказывает воздействие на активность таких препаратов, которые ингибируют действие данного фермента: диазепам, лидокаин, фенитоин, пропанолол, теофилин и варварин. Взаимодействие между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом не отмечено. Сопутствующий прием с сукральфатом может привести к нарушению степени всасывания ранитидина. Сопутствующий прием с метропрололом может привести к повышению концентрации метропролола в сыворотке крови. При одновременном приеме с итраконазолом и кетоконазолом снижается степень всасывания указанных препаратов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Хранить в темном сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности. 3 года.

Контакты для обращений


РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд., представительство, (Индия)

РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.

Представительство в Украине

02140 Киев, Гришка ул. 3а
Офисный центр "Аладдин"
Тел./факс: (044) 249-28-218

Контактный телефон в Минске

Тел./факс: (375-17) 210-07-09

Представительство в Лондоне

95. Park Lane, London WIY 3TA
Tel.: (44-171) 409-00-75
Fax: (44-171) 409-22-64


Все аналоги
Аналоги препарата
АЦИДЕКС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
РАНТАК (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
ГИ-КАР (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
РАНИТИДИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
РАНИТИДИН (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
РАНИТИДИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РАНИТИДИН-АКОС (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
РАНИГАСТ 75 (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Аналоги КФУ
КВАМАТЕЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
АЦИДЕКС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
РАНТАК (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
ГИ-КАР (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
РАНИТИДИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
РАНИТИДИН (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
РАНИТИДИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФАМО (CTS Chemical Industries, Ltd., Израиль)
ФАМОЦИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
КВАМАТЕЛ МИНИ (CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, Ltd., Венгрия)
Другие препараты этого производителя
ОФРАМАКС (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЦИФРАН (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
КЛАБАКС OD (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
КЕТАНОВ (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЗАНОЦИН OD (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
РАНФЕРОН-12 (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЛОКСОФ (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
КЛАБАКС (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ПИЛОБАКТ НЕО (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
НОРБАКТИН (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)