A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ГИДРОКСИКАРБАМИД (HYDROXYCARBAMID)

  • Описание препарата ГИДРОКСИКАРБАМИД
  • Состав препарата ГИДРОКСИКАРБАМИД
  • Показания препарата ГИДРОКСИКАРБАМИД
  • Условия хранения препарата ГИДРОКСИКАРБАМИД
  • Срок годности препарата ГИДРОКСИКАРБАМИД
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Активное вещество: гидроксикарбамид
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Другие противоопухолевые препараты (L01X) > Прочие противоопухолевые препараты (L01XX) > Hydroxycarbamide (L01XX05)
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 250 мг: 30 или 1500 шт.
Рег. №: 12/07/1027 от 11.07.2012 - Истекло
Капсулы 1 капс.
гидроксикарбамид 250 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (150) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. 250 мг: 10, 30 или 1500 шт.
Рег. №: 17/08/1027 от 03.08.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы белого цвета, твердые, желатиновые, номер 0; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета; допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде стобика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

1 капс.
гидроксикарбамид 250 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, динатрия фосфат безводный, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия цитрат 5, 5-водный.

Состав капсулы твердой желатиновой: желатин, титана диоксид.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (150).


Препарат отпускается по рецепту капс. 500 мг: 10, 30 или 1500 шт.
Рег. №: 17/08/1027 от 03.08.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы желтого цвета, твердые, желатиновые, номер 0; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета; допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливани стеклянной палочкой рассыпаются.

1 капс.
гидроксикарбамид 500 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, динатрия фосфат безводный, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия цитрат 5,5-водный.

Состав капсулы твердой желатиновой: желатин, титана диоксид, хинолиновый желтый Е-104, солнечный закат желтый Е-110.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (150).


Описание активных компонентов препарата ГИДРОКСИКАРБАМИД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (80%). T1/2 - 3-4 ч.

Показания к применению

Хронический миелолейкоз, меланома, рак яичников, рак шейки матки, хориокарцинома матки, опухоли головы и шеи, опухоль мозга, эритремия, эссенциальная тромбоцитемия с риском тромбоэмболических осложнений.
Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы:

  • стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор;
  • редко - нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС:

  • чувство усталости, головная боль, сонливость, головокружение, галлюцинации, судороги.

Со стороны дыхательной системы:

  • в отдельных случаях - диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • затруднение мочеиспускания;
  • редко - нарушение функции почек.

Дерматологические реакции:

  • алопеция, макуло-папулезные высыпания, эритема.

Прочие:

  • повышение температуры, озноб.

Противопоказания к применению

Лейкопения менее 2500/мкл, тромбоцитопения менее 100 000/мкл, выраженная анемия, беременность, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.

Применение при нарушениях функции почек

Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.

При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.

Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Тошнота, рвота, анорексия, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.

Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, а также функции почек и печени. Анализ крови повторять не менее 1 раза/нед. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).

При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.

Возможны изменения биохимических показателей:

  • повышение концентрации в крови мочевины, креатинина, мочевой кислоты, повышение активности печеночных трансаминаз.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.