капс. 250 мг: 30 или 1500 шт.| Капсулы | 1 капс. |
| гидроксикарбамид | 250 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (150) - коробки картонные.
капс. 250 мг: 10, 30 или 1500 шт.Капсулы белого цвета, твердые, желатиновые, номер 0; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета; допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде стобика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.
| 1 капс. | |
| гидроксикарбамид | 250 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, динатрия фосфат безводный, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия цитрат 5, 5-водный.
Состав капсулы твердой желатиновой: желатин, титана диоксид.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (150).
капс. 500 мг: 10, 30 или 1500 шт.Капсулы желтого цвета, твердые, желатиновые, номер 0; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета; допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливани стеклянной палочкой рассыпаются.
| 1 капс. | |
| гидроксикарбамид | 500 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, динатрия фосфат безводный, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия цитрат 5,5-водный.
Состав капсулы твердой желатиновой: желатин, титана диоксид, хинолиновый желтый Е-104, солнечный закат желтый Е-110.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (150).
Противоопухолевое средство. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор; редко - нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: чувство усталости, головная боль, сонливость, головокружение, галлюцинации, судороги.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания; редко - нарушение функции почек.
Дерматологические реакции: алопеция, макуло-папулезные высыпания, эритема.
Прочие: повышение температуры, озноб.
Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.
Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.
Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.
При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.
Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Тошнота, рвота, анорексия, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.
Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, а также функции почек и печени. Анализ крови повторять не менее 1 раза/нед. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).
При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.
Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, креатинина, мочевой кислоты, повышение активности печеночных трансаминаз.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.