A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ГИДРОКСИКАРБАМИД (HYDROXYCARBAMID)

  • Описание препарата Гидроксикарбамид
  • Состав препарата Гидроксикарбамид
  • Показания препарата Гидроксикарбамид
  • Условия хранения препарата Гидроксикарбамид
  • Срок годности препарата Гидроксикарбамид
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Активное вещество: гидроксикарбамид
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Другие противоопухолевые препараты (L01X) > Прочие противоопухолевые препараты (L01XX) > Hydroxycarbamide (L01XX05)
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 250 мг: 30 или 1500 шт.
Рег. №: 12/07/1027 от 11.07.2012 - Истекло
Капсулы 1 капс.
гидроксикарбамид 250 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (150) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. 250 мг: 10, 30 или 1500 шт.
Рег. №: 17/08/1027 от 03.08.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы белого цвета, твердые, желатиновые, номер 0; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета; допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде стобика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

1 капс.
гидроксикарбамид 250 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, динатрия фосфат безводный, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия цитрат 5, 5-водный.

Состав капсулы твердой желатиновой: желатин, титана диоксид.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (150).


Препарат отпускается по рецепту капс. 500 мг: 10, 30 или 1500 шт.
Рег. №: 17/08/1027 от 03.08.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы желтого цвета, твердые, желатиновые, номер 0; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета; допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливани стеклянной палочкой рассыпаются.

1 капс.
гидроксикарбамид 500 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, динатрия фосфат безводный, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия цитрат 5,5-водный.

Состав капсулы твердой желатиновой: желатин, титана диоксид, хинолиновый желтый Е-104, солнечный закат желтый Е-110.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (150).


Описание активных компонентов препарата ГИДРОКСИКАРБАМИД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (80%). T1/2 - 3-4 ч.

Показания к применению

Хронический миелолейкоз, меланома, рак яичников, рак шейки матки, хориокарцинома матки, опухоли головы и шеи, опухоль мозга, эритремия, эссенциальная тромбоцитемия с риском тромбоэмболических осложнений.
Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы:

  • стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор;
  • редко - нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС:

  • чувство усталости, головная боль, сонливость, головокружение, галлюцинации, судороги.

Со стороны дыхательной системы:

  • в отдельных случаях - диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • затруднение мочеиспускания;
  • редко - нарушение функции почек.

Дерматологические реакции:

  • алопеция, макуло-папулезные высыпания, эритема.

Прочие:

  • повышение температуры, озноб.

Противопоказания к применению

Лейкопения менее 2500/мкл, тромбоцитопения менее 100 000/мкл, выраженная анемия, беременность, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.

Применение при нарушениях функции почек

Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.

При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.

Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Тошнота, рвота, анорексия, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.

Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, а также функции почек и печени. Анализ крови повторять не менее 1 раза/нед. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).

При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.

Возможны изменения биохимических показателей:

  • повышение концентрации в крови мочевины, креатинина, мочевой кислоты, повышение активности печеночных трансаминаз.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.

Все аналоги
Аналоги КФУ
ФОТОЛОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭТОПОЗИД-ЭБЕВЕ (EBEWE Pharma, Ges.m.b.H.Nfg.KG., Австрия)
ЦИТАРАБИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИНЛАРО® (MILLENNIUM PHARMACEUTICALS, Inc., США)
ФЛУДАРА (Schering, AG, Германия)
ЦИКЛОФОСФАН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЦИСПЛАТИН-ЭБЕВЕ (EBEWE Pharma, Ges.m.b.H.Nfg.KG., Австрия)
ЦИСПЛАТИН-ЛЭНС (ЛЭНС-ФАРМ, ООО, Россия)
ЭКЗОРУМ (ЛЭНС-ФАРМ, ООО, Россия)
ЭЛОКСАТИН (SANOFI-AVENTIS, Франция)
Другие препараты этого производителя
РЕМАНТАДИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РИБОКСИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МИЛДРОКАРД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТАУФОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЛАРГИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПРОТАФАН® НМ ПЕНФИЛЛ® (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
БЕЛКЛАСТА (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗАМИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРИМЕТАЗИДИН МВ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)