A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ

Инструкция по применению ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ (HYDROXYETHYLSTARCH)

  • Инструкция по применению Гидроксиэтилкрахмал
  • Состав препарата Гидроксиэтилкрахмал
  • Показания препарата Гидроксиэтилкрахмал
  • Условия хранения препарата Гидроксиэтилкрахмал
  • Срок годности препарата Гидроксиэтилкрахмал
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Плазмозамещающие и перфузионные растворы (B05) > Препараты крови (B05A) > Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты (B05AA) > Hydroxyethylstarch (B05AA07)
Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 6% (ГЭК 200/0.5): фл. 200 мл 1, 20 или 40 шт.
Рег. №: 14/04/1629 от 10.04.2014 - Действующее

Раствор для инфузий 6% бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

100 мл 1 бут.
гидроксиэтилкрахмал 200/0.5 6 г 12 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

200 мл - бутылки стеклянные для крови (1) - упаковки.
200 мл - бутылки стеклянные для крови (20) - упаковки.
200 мл - бутылки стеклянные для крови (40) - упаковки.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 6% (ГЭК 200/0.5): фл. 400 мл 1, 12 или 24 шт.
Рег. №: 14/04/1629 от 10.04.2014 - Действующее

Раствор для инфузий 6% бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

100 мл 1 бут.
гидроксиэтилкрахмал 200/0.5 6 г 12 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

400 мл - бутылки стеклянные для крови (1) - упаковки.
400 мл - бутылки стеклянные для крови (12) - упаковки.
400 мл - бутылки стеклянные для крови (24) - упаковки.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 10% (ГЭК 200/0.5): фл. 200 мл 1, 20 или 40 шт.
Рег. №: 14/04/1629 от 10.04.2014 - Действующее

Раствор для инфузий 10% бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

100 мл 1 бут.
гидроксиэтилкрахмал 200/0.5 10 г 20 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

200 мл - бутылки стеклянные для крови (1) - упаковки.
200 мл - бутылки стеклянные для крови (20) - упаковки.
200 мл - бутылки стеклянные для крови (40) - упаковки.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 10% (ГЭК 200/0.5): фл. 400 мл 1, 12 или 24 шт.
Рег. №: 14/04/1629 от 10.04.2014 - Действующее

Раствор для инфузий 10% бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

100 мл 1 бут.
гидроксиэтилкрахмал 200/0.5 10 г 40 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

400 мл - бутылки стеклянные для крови (1) - упаковки.
400 мл - бутылки стеклянные для крови (12) - упаковки.
400 мл - бутылки стеклянные для крови (24) - упаковки.


Описание лекарственного препарата ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 25.03.2011 г.

Фармакологическое действие

Коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала - высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков глюкозы. Для лекарственного препарата средняя молекулярная масса и степень замещения гидроксиэтилкрахмала являются наиболее важными факторами, которые определяют эффективность и длительность эффекта.

За счет способности связывать и удерживать воду увеличивает ОЦК на 85-100% от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч). Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, уменьшает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практически отсутствие побочных реакций.

Фармакокинетика

Распределение

Небольшое количество накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы), где расщепляется амилазой.

Выведение

Выводится почками и желчью. T1/2 составляет 4.94 ч.

Показания к применению

  • лечение гиповолемических состояний (в т.ч. геморрагического, травматического, ожогового и септического шока);
  • массивная кровопотеря (в т.ч. интраоперационная);
  • нарушения микроциркуляции;
  • острая артериальная гипотензия и артериальная гипотензия в послеоперационном периоде;
  • при необходимости проведения изоволемической гемодилюции (в т.ч. предоперационной, в острый период ишемического инсульта, при внезапной глухоте);
  • в составе комбинированной терапии при перемежающейся хромоте и венозном тромбозе.
Реклама

Режим дозирования

Препарат вводят в/в капельно или струйно. Дозу и скорость введения устанавливают индивидуально, в зависимости от степени выраженности нарушений гемодинамики и тяжести состояния пациента. Первые 10-20 мл раствора следует вводить медленно (в связи с возможностью развития анафилактоидных реакций).

При лечении шока различной этиологии вводят в дозе 500-1500 мл. При геморрагическом шоке скорость введения составляет до 20 мл/кг/ч, при септическом и ожоговом шоке - несколько меньше. У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч.

Максимальные суточные дозы. Для взрослых и детей старше 12 лет: 10% раствор Гидроксиэтилкрахмала - 20 мл/кг (1500 мл при массе тела 75 кг), 6% раствор Гидроксиэтилкрахмала - 33 мл/кг (2500 мл при массе тела 75 кг). Для детей в возрасте от 3 до 12 лет:

  • 10% раствор Гидроксиэтилкрахмала - 10-15 мл/кг;
  • 6% раствор Гидроксиэтилкрахмала - 10-15 мл/кг. Для новорожденных детей в возрасте до 3 лет: 10% раствор Гидроксиэтилкрахмала - 8-10 мл/кг, 6% раствор Гидроксиэтилкрахмала - 10-15 мл/кг.

У пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистого или легочного осложнения, продолжительность терапии устанавливают по величине гематокрита (должен быть не ниже 30%).

При терапевтической гемодилюции препарат применяют по многодневной или многонедельной инфузионным схемам.

При многодневной инфузионной схеме 6% раствор Гидроксиэтилкрахмала вводят в виде инфузии в дозе 500-1000 мл. При внезапной глухоте и перемежающейся хромоте доза низкая - от 500 до 750 мл/сут, при внезапном ишемическом инсульте — высокая и может составлять 750-1000 мл/сут. Скорость введения - 75-250 мл/ч, продолжительность - 5-10 дней. При внезапном ишемическом инсульте в начале терапии дополнительно вводят нагрузочную дозу, составляющую 200-400 мл, при этом вливание проводится с повышенной скоростью (например, до 200-400 мл/ч).

При многонедельной инфузионной схеме вливание проводят 2-3 раза в неделю по 200-400 мл, со скоростью 125-250 мл/ч, продолжительность терапии - 3-6 недель.

Во многих случаях рекомендуется адаптация введенного объема препарата (а при необходимости - кровопускание) к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (в т.ч. центральное венозное давление - 15 мм рт.ст., гематокрит - 38-42).

При параллельном заборе крови необходимо следить за тем, чтобы ни в один из моментов времени не возникло гиповолемическое состояние (инфузия проводится либо параллельно с кровопусканием, либо перед ним, а введенное количество должно быть больше, чем количество отбираемой крови). Суточная доза аналогична таковой для восполнения ОЦК.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • крапивница, анафилактоидные реакции - боли в поясничной области, тошнота, рвота, тахикардия (введение лекарственного средства должно быть прекращено).

Дерматологические реакции:

  • редко - выраженный кожный зуд (при длительном введении в высоких дозах).

Прочие:

  • повышение уровня амилазы в плазме (не связано с проявлениями панкреатита);
  • при введении в высоких дозах - удлинение времени кровотечения.

Противопоказания к применению

  • черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления;
  • внутричерепное кровотечение;
  • артериальная гипертензия;
  • сердечная недостаточность II-III степени;
  • острая левожелудочковая недостаточность;
  • острая почечная недостаточность (олиго-, анурия);
  • гемодиализ;
  • тяжелый геморрагический диатез;
  • кардиогенный отек легких;
  • гипокоагуляция;
  • коагулопатия;
  • гипергидратация;
  • гиперволемия;
  • дегидратация (когда также требуется коррекция электролитного обмена);
  • гипофибриногенемия;
  • выраженная тромбоцитопения;
  • гиперхлоремия;
  • гипернатриемия;
  • гипокалиемия;
  • I триместр беременности;
  • аллергия на крахмал;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять во II и III триместрах беременности, в период лактации, при сердечной недостаточности, почечной недостаточности, хронических заболеваниях печени, болезни Виллебранда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.

С осторожностью применять во II и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при острой почечной недостаточность (олиго-, анурия), при гемодиализе.

Особые указания

В связи с возможностью развития аллергических реакций первые 10-20 мл раствора следует вводить медленно (капельно), под тщательным контролем состояния пациента.

Лечение следует проводить под контролем ОЦК, содержания электролитов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина в плазме, показателей свертывания крови, функции почек (особенно у новорожденных и детей до 3 лет, ввиду особенностей водно-электролитного состояния).

В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке. При предельных значениях уровня креатинина (1.2-2 мг/дл или 106-177 мкмоль/л - компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвешивать возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять частый контроль водного баланса, а также показателей, указывающих на задержку мочи.

Введение препарата в высоких дозах приводит к снижению гематокрита, содержания гемоглобина и белка плазмы. При кровопотере свыше 20-25% ОЦК показано дополнительное введение эритроцитарной массы. При шоковых состояниях, обусловленных, в основном, потерей воды и электролитов (сильная рвота, диарея, ожоги), после начального лечения лекарственным средством дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов.

Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

При возникновении анафилактоидных реакций введение препарата следует прекратить. Пациента необходимо перевести в лежачее положение с опущенным головным концом, освободить дыхательные пути; затем в/в ввести эпинефрин, предварительно разбавив 1 мл раствора (1:

  • 1000) до 10 мл - сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора (0.1 мг), контролируя при этом пульс и АД;
  • введение эпинефрина можно повторить. Затем в/в назначают 5% раствор человеческого альбумина (для восполнения ОЦК), антигистаминные препараты.

Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры следует принимать в зависимости от состояния пациентов. При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов гидроксиэтилкрахмала может влиять на реакцию агглютинации и обуславливать ложные результаты при определении группы крови. После в/в введения препарата заметно возрастает уровень амилазы в крови, который возвращается к норме через 3-5 дней (может мешать диагностике панкреатита).

Передозировка

Данные по передозировке препарата Гидроксиэтилкрахмал не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Гидроксиэтилкрахмала с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно при приеме бета-адреноблокаторов и вазодилататоров, поскольку изменения системного АД и ЧСС могут быть не обнаружены несмотря на объемозамещающую терапию.

Следует иметь в виду, что Гидроксиэтилкрахмал способен оказывать влияние на клинико-химические показатели (содержание глюкозы, белка, СОЭ, содержание жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).

Какие-либо данные по взаимодействию Гидроксиэтилкрахмала с пищевыми продуктами отсутствуют.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается для стационаров. Список общий.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


Несвижский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

Несвижский завод медицинских препаратов ОАО

222603 Минская обл., Несвижский р-н
пос. Альба, Заводская ул. 1
Тел./факс: (375-1770) 62-066, 62-083, 62-001
E-mail: nzmp@mail.belpak.by


Все аналоги
Аналоги препарата
ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 200 (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 200/0.5 (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ВОЛЮВЕН (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПОЛИГЛЮКИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПОЛИГЛЮКИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РЕОПОЛИГЛЮКИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РОНДФЕРРИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГиперХАЕС® (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ХАЕС-СТЕРИЛ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
БЕЛРЕОПОЛИГЛЮКАН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НЕОРОНДЕКС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РЕФОРТАН N (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
Другие препараты этого производителя
ОКТРЕОТИД-KGP (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БИОВЕН МОНО-НЗ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГАМАМИН 40 (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФУРАЦИЛИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РИНГЕР-ГИДРОКАРБОНАТ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТРИСОЛЬ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МАННИТ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИСОЛЬ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РЕОГЕМИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КАРДИОПЛЕГИЧЕСКИЙ РАСТВОР №3 (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)