A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ГИПОТИАЗИД (HYPOTHIAZID) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ГИПОТИАЗИД
  • Состав препарата ГИПОТИАЗИД
  • Показания препарата ГИПОТИАЗИД
  • Условия хранения препарата ГИПОТИАЗИД
  • Срок годности препарата ГИПОТИАЗИД
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd. (Венгрия)
Представительство: САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП
Активное вещество: гидрохлоротиазид
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Диуретики (C03) > Тиазидные диуретики (C03A) > Тиазидные диуретики (C03AA) > Hydrochlorothiazide (C03AA03)
Клинико-фармакологическая группа: Диуретик

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 25 мг: 20 шт.
Рег. №: 1643/96/01/06/07/11/13/16/19 от 07.09.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, с маркировкой "H" на одной стороне и делительной линией - на другой.

1 таб.
гидрохлоротиазид 25 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 100 мг: 20 шт.
Рег. №: 1643/96/01/06/07/11/13/16/19 от 07.09.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, с маркировкой "H" на одной стороне и делительной линией - на другой.

1 таб.
гидрохлоротиазид 100 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ГИПОТИАЗИД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 24.01.2007 г.

Фармакологическое действие

Диуретик. Блокирует реабсорбцию ионов натрия, хлора в дистальном отделе нефрона, таким образом повышая экскрецию натрия, хлора и воды. Гипотиазид так же повышает экскрецию калия и магния. Препарат уменьшает активность карбоангидразы, усиливая выведение иона бикарбоната, однако данный эффект выражен слабо и не влияет на рН мочи. Диуретический эффект наступает через 2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается 6-12 ч. Гипотиазид обладает антигипертензивными свойствами. Тиазидные диуретики не влияют на нормальное АД. Антигипертензивный эффект наступает через 3-4 дня, достигает максимума через 3-4 недели, сохраняется после отмены препарата 7 дней.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь гидрохлоротиазид абсорбируется из ЖКТ быстро, но неполностью. Cmax составляет 2 мкг/мл. Связывание с белками составляет 40%. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Гидрохлоротиазид не подвергается существенному метаболизму. Первичным путем его выведения является почечная экскреция (фильтрация и секреция) в неизмененном виде. T1/2 составляет 6.4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек T1/2 увеличивается и при хронической почечной недостаточности 1-2 степени составляет 11.5 ч, при КК менее 30 мл/мин составляет 20.7 ч.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антигипертензивной терапии);
  • отечный синдром различного генеза (в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, нефротическом синдроме, при печеночной недостаточности, при хронической почечной недостаточности, задержке жидкости при ожирении, при синдроме предменструального напряжения, при кортикостероидной и эстрогенной терапии);
  • нефрогенный несахарный диабет (с целью снижения полиурии).
Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально.

Взрослым при отечном синдроме препарат назначают в начальной дозе 25-75 мг/сут, затем дозировка может быть снижена до 25-50 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Возможно ежедневное применение препарата, однако чаще его назначают через 1-2 дня.

При синдроме предменструального напряжения рекомендуемая доза препарата составляет 25 мг/сут. Препарат применяют от начала появления симптомов до начала менструации.

При артериальной гипертензии рекомендуемая доза варьирует от 25 до 100 мг/сут, кратность приема 1-2 раза/сут в виде монотерапии или в составе комбинированной антигипертензивной терапии. В отдельных случаях эффективно применение препарата в начальной дозе 12.5 мг, при необходимости возможно повышение дозы. Препарат следует использовать в минимальной эффективной дозе. Максимальная суточная доза – 100 мг.

При нефрогенном несахарном диабете рекомендуемая доза препарата составляет 50-150 мг/сут, разделенных на 2-4 приема.

Средняя суточная доза для детей определяется из расчета 1-2 мг/кг массы тела или 30-60 мг/м2 поверхности тела; кратность приема 1 раз/сут. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в дозе 12.5-37.5 мг/сут; детям в возрасте от 2 до 12 лет – 37.5-100 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса:

  • возможно развитие гипокалиемии, гипомагниемии, гипрекальциемии и гипохлоремического алкалоза (сухость во рту, жажда, нарушения ритма сердца, изменение настроения и психики, судороги или боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость и слабость;
  • при гипохлоремическом алкалозе возможно развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы), гипонатриемии (спутанность сознания, судороги, апатия, замедление процесса мышления, усталость, раздражительность).

Со стороны системы кроветворения:

  • редко - лейкоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • аритмия, ортостатическая гипотензия, васкулит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головокружение, нарушения зрения, головная боль, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы:

  • холецистит, панкреатит, желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия.

Со стороны обмена веществ:

  • гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, обострение подагры.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс-синдром (пневомнит, некардиогенный отек легкого) фотосенсибилизация, анафилактические реакции (вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока).

Прочие:

  • снижение потенции, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.

Противопоказания к применению

  • анурия;
  • хроническая почечная недостаточность при КК менее 30 мл/мин;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, т.к. повышается риск развития желтухи новорожденных и тромбоцитопении. Гидрохлоротиазид ухудшает кровоснабжение плаценты и проникает через плацентарный барьер.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

Гипотиазид следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени или с прогрессирующими заболеваниями печени, т.к. небольшие изменения водно-электролитного баланса могут вызвать печеночную кому.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при анурии, хронической почечной недостаточности при КК менее 30 мл/мин.

С осторожностью назначают препарат при выраженных нарушениях функции почек:

  • возможно развитие кумулятивного эффекта препарата и возникновение азотемии. Если прогрессирование заболеваний почек не вызывает сомнений, следует приостановить или прервать терапию Гипотиазидом.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при выраженных нарушениях функции почек. У этой категории пациентов возможно развитие кумулятивного эффекта препарата и возникновение азотемии. Если прогрессирование заболеваний почек не вызывает сомнений, следует приостановить или прервать терапию Гипотиазидом.

Гипотиазид следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени или с прогрессирующими заболеваниями печени, т.к. небольшие изменения водно-электролитного баланса могут вызвать печеночную кому.

С осторожностью назначают препарат при выраженном атеросклерозе коронарных, церебральных артерий.

При длительном лечении тиазидами у пациентов с нарушениями толерантности к глюкозе, сахарном диабете требуется динамический контроль уровня глюкозы сыворотки крови. При необходимости дозу гипогликемических препаратов следует скорректировать.

С осторожностью назначают препарат больным с нарушением метаболизма мочевой кислоты.

В период применения препарата пациентам следует рекомендовать соблюдение диеты, обогащенной калием. При появлении признаков дефицита калия, а также при одновременном применении сердечных гликозидов, ГКС показано назначение препаратов калия, диеты (назначение продуктов, богатых калием).

Показано, что тиазиды усиливают выведение магния с мочой; что может вызывать гипомагниемию.

В редких случаях при длительном лечении тиазидами наблюдались патологические изменения паращитовидной железы с гиперкальциемией и гипофосфатемией. Тиазиды, связываясь с протеинами сыворотки, могут снижать уровень сывороточного йода, не вызывая нарушения функции щитовидной железы.

Применение препарата следует прекратить перед проведением анализа функции паращитовидной железы.

При применении Гипотиазида концентрация билирубина в сыворотке может повышаться.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы.

Контроль лабораторных показателей

При длительном применении препарата необходимо регулярно контролировать уровень электролитов крови и клиренс креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне применения препарата способность к занятиям видами деятельности, требующими повышенного внимания, может нарушаться.

Передозировка

Наиболее заметными проявлениями отравления Гипотиазидом является острая потеря жидкости, электролитов, выражающаяся в следующих признаках и симптомах:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    • тахикардия, гипотония, шок.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

    • нарушение сознания, головокружение, парестезии.

    Со стороны пищеварительной системы:

    • тошнота, рвота, жажда.

    Со стороны мочевыводящей системы:

    • полиурия, олигоурия или анурия (в связи с гемоконцентрацией).

    Со стороны лабораторных показателей:

    • гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышение уровня азота мочевины (особенно у больных с почечной недостаточностью).

    Прочие:

    • слабость, повышенная усталость.

    Лечение:

    • индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля;
    • в случае развития артериальной гипотензии или шока — восполнение потерянной жидкости и электролитов (калий, натрий). Специфического антидота нет. Необходимо контролировать водно-электролитный баланс (особенно уровень калия в плазме крови), функции почек до восстановления нормальных значений.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении гликозидов наперстянки с тиазидными диуретиками увеличивается вероятность проявления токсических эффектов гликозидов из-за вероятного развития гипокалиемии и гипомагниемии.

При одновременном применении гидрохлоротиазид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.

При совместном применении амиодарона и тиазидных диуретиков повышается риск развития аритмий, связанных с гипокалиемией.

При совместном применении c ГКС или кальцитонином повышается вероятность развития гипокалиемии.

При одновременном применении НПВС снижают антигипертензивный и диуретический эффект тиазидов.

При одновременном применении гидрохлоротиазид уменьшает эффективность гипогликемических препаратов.

При одновременном применении усиливается действие антигипертензивных препаратов.

При одновременном применении с амантадином снижается его клиренс и увеличивается его токсичность.

При совместном применении этанол, барбитураты и наркотические средства усиливают антигипертензивное действие тиазидных диуретиков.

При одновременном приеме колестирамин снижает абсорбцию тиазидных диуретиков.

При совместном применении гидрохлоротиазид может повысить концентрацию солей лития в плазме до токсического уровня (такая комбинация не рекомендуется).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности – 5 лет.

Контакты для обращений


САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП, представительство, (Франция)

САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП

Представительство в Республике Беларусь
Акционерного Общества "Sanofi-Aventis Groupe"

220004 Минск, Димитрова ул. 5, оф. 5/2
Тел.: (375-17) 203-33-11
Факс: (375-17) 203-25-24
http://www.sanofi-aventis.com


Все аналоги
Аналоги препарата
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)