A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ИБУКЛИН (IBUCLIN)

  • Инструкция по применению Ибуклин
  • Состав препарата Ибуклин
  • Показания препарата Ибуклин
  • Условия хранения препарата Ибуклин
  • Срок годности препарата Ибуклин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd. (Индия)
Представительство: Д-р РЕДДИ`с ЛАБОРАТОРИС Лтд.
Активные вещества: ибупрофен + парацетамол
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Производные пропионовой кислоты (M01AE) > Ибупрофен в комбинации с другими препаратами (M01AE51)
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг+325 мг: 20 шт.
Рег. №: 1133/95/2000/05/10/15/16 от 02.11.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого или бледно-оранжевого цвета, возможна пятнистая или мраморная неоднородность окрашивания, капсуловидные, со скошенными краями, одна сторона гладкая, на другой риска.

1 таб.
ибупрофен 400 мг
парацетамол 325 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал маисовый, глицерол, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), лак апельсиновый желтый FCF, титана диоксид (Е171), сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ИБУКЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 25.02.2009 г.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава.

Ибупрофен - НПВС, производное фенилпропионовой кислоты, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие за счет угнетения активности ЦОГ – основного фермента, отвечающего за метаболизм арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через снижение синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибирование синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол - неопиоидный анальгетик. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие за счет подавления активности ЦОГ и снижения выработки простагландинов. Преимущественное влияние оказывает на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика

Ибупрофен

Всасывание

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается через 1-2 ч. В синовиальной жидкости Cmax достигается через 3 ч после приема.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (90%). Выводится почками (80% от введенной дозы) как в неизмененном виде (10%), так и в виде метаболитов (70%). 20% выводится в виде метаболитов через кишечник. T1/2 - около 2-3 ч.

Парацетамол

Всасывание и распределение

Быстро всасывается из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке. После однократного приема Cmax в крови достигается через 10-60 мин, затем постепенно снижается.

Парацетамол широко распределяется в тканях и жидкостях, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10%.

Метаболизм

Метаболизируется преимущественно в печени путем связывания с глюкуронидом и сульфатом и путем окисления с участием оксидаз печени и цитохрома Р450. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой, у детей - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают метаболической активностью, не связываются с белками плазмы. Также при передозировке может происходить накопление гидроксилированного метаболита с токсическим действием – N-ацетил-р-бензохинонимина, который образуется в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и в обычных условиях детоксифицируется путем связывания с глютатионом.

Выведение

T1/2 составляет 1-3 ч. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится в неизмененном виде (около 5%) и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 может увеличиваться при циррозе печени.

Показания к применению

  • воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный и ревматический артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, тендиниты, бурсит;
  • радикулит, невралгия, миалгия;
  • головная и зубная боль, болевой синдром при травмах, ожогах, воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, органов малого таза (аднексит, альгодисменорея);
  • лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Реклама

Режим дозирования

Взрослым Ибуклин обычно назначают по 1 таб. 3 раза/сут после приема пищи. Максимальная разовая доза - 2 таб. Максимальная суточная доза - 6 таб.

При нарушениях функции почек или печени интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч.

Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее без наблюдения врача.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, анорексия, рвота, возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, при длительном применении возможно нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, головокружение, нарушение сна, возбуждение.

Со стороны органа зрения:

  • нарушение цветового восприятия, скотома, амблиопия.

Со стороны системы кроветворения:

  • при длительном применении - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • при длительном применении возможно нарушение функции почек.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, отек Квинке;
  • редко – асептический менингит, бронхоспастический синдром.

Противопоказания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • "аспириновая" бронхиальная астма;
  • поражения зрительного нерва;
  • генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • заболевания системы крови;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 14 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение препарата не рекомендуется.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о переводе на искусственное вскармливание.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста, больным с нарушенной функцией печени или почек, с хронической сердечной недостаточностью, при диспептических симптомах перед началом лечения, наличии в анамнезе сведений о кровотечениях из ЖКТ, заболеваниях ЖКТ, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, связанные с приемом НПВС, при бронхиальной астме, полипах слизистой оболочки полости носа, а также пациентам, получающих антикоагулянты и гипогликемические препараты для приема внутрь.

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, рвота, боли в желудке, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние.

Лечение:

  • промывание желудка в течение первых 4 ч отравления, назначить адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона (ацетилцистеин в/в или внутрь в первые 12 ч) и проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать комбинации Ибуклина с другими НПВС, барбитуратами, противосудорожными препаратами, рифампицином, гипогликемическими препаратами, гормональными контрацептивами.

Входящий в состав препарата ибупрофен может ослаблять действие фуросемида, тиазидных диуретиков, гипотензивных средств, усиливать цитотоксичность хлорамфеникола.

Совместное применение с антикоагулянтами может усилить их действие.

Использование Ибуклина вместе с калийсберегающими диуретиками может вызвать гиперкалиемию.

При совместном применении возможно повышение концентрации в крови дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития.

При применении с метоклопрамидом возможно увеличение концентрации в крови парацетамола.

Гепатотоксическое действие обоих компонентов (ибупрофена и парацетамола) может усиливаться при приеме этанола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.

Контакты для обращений


Д-р РЕДДИ`с ЛАБОРАТОРИС Лтд., представительство, (Индия)

Д-р РЕДДИ`с ЛАБОРАТОРИС Лтд.

Представительство в Республике Беларусь

220035 Минск, ул.Тимирязева 72-22, 53
Тел.: (375-17) 336-17-24 (26, 28)
Факс: (375-17) 336-17-30
E-mail: drreddy@drreddys.com
http://www.drreddys.com


Все аналоги
Аналоги препарата
ПАРАБУФЕН (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУЗАМ (DEFI HEALTHCARE, Pvt. Ltd., Индия)
ИБУКЛИН ДЛЯ ДЕТЕЙ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
Аналоги КФУ
АНАЛЬДИМ (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
БЕНАЛЬГИН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ПАРАСКОФЕН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АСКОФЕН-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
АСКОФЕН-ЭКСТРА (ЛУБНЫФАРМ, ПАО, Украина)
ЭКСЕДРИН (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЭФФЕРАЛГАН С ВИТАМИНОМ C (BRISTOL-MYERS SQUIBB, США)
АСКОФЕН Л (ЛУБНЫФАРМ, ПАО, Украина)
ТЕМПАЛГИН® (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ИБУКЛИН ДЛЯ ДЕТЕЙ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
АЛЛЕРВЭЙ ЭКСПРЕСС (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ФЕМИБИОН® НАТАЛКЕР II (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ФЕМИБИОН® НАТАЛКЕР I (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КЕТОРОЛ ИНСТА (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КЕТОРОЛ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
СТАМЛО (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ТЕЛСАРТАН Н (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
РИВАКСОРЕД (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ЭРАНФУ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ТЕРОНРЕД (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)