A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ИБУФЕН (IBUFEN)

  • Инструкция по применению Ибуфен
  • Состав препарата Ибуфен
  • Показания препарата Ибуфен
  • Условия хранения препарата Ибуфен
  • Срок годности препарата Ибуфен
Владелец регистрационного удостоверения: Medana Pharma Terpol Group, S.A. (Польша)
Представительство: ПОЛЬФАРМА АО
Активное вещество: ибупрофен
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Производные пропионовой кислоты (M01AE) > Ibuprofen (M01AE01)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 100 г
Рег. №: 1572/95/2000/05 от 29.09.2005 - Аннулированное

Суспензия для приема внутрь оранжевого цвета, с апельсиновым запахом и сладким вкусом с легко ощутимым жгучим привкусом; возможно расслоение на жидкий слой и осадок, которые после перемешивания составляют однородную суспензию.

5 мл
ибупрофен 100 мг

Вспомогательные вещества: кремофор RH-40, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния алюминия силикат, сахароза, глицерол, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат, апельсиновый ароматизатор, краситель оранжевый желтый, натрия сахарин, кросповидон, вода очищенная.

100 г - флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерной ложечкой - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ИБУФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 02.03.2007 г.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Механизм действия обусловлен прежде всего подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в спинномозговой жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект).

Ибуфен оказывает центральное и периферическое действие. Центральное действие заключается в блокировании циклооксигеназы в ЦНС, это приводит к жаропонижающему и анальгезирующему эффекту, а периферическое действие - в снижении образования простагландинов в месте воспаления, чем объясняется противовоспалительное действие.

Жаропонижающее действие начинается через 30 мин после приема препарата, максимальный эффект отмечается через 3 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь более 80% ибупрофена абсорбируется из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 1 ч. Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. При приеме детьми ибупрофена в виде суспензии в дозе 10 мг/кг его Cmax составляет 55 мкг/мл. При приеме вместе с пищей Tmax увеличивается на 30-60 мин по сравнению с приемом натощак и составляет 1.5-3 ч.

Распределение

Ибупрофен связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами, более чем на 99%. Высокая степень связывания с белками ограничивает скорость проникновения ибупрофена в синовиальную и спинномозговую жидкости. Поэтому ибупрофен медленно проникает в синовиальную жидкость, сохраняя в ней длительное время терапевтическую концентрацию.

Vd составляет у взрослых около 0.12 л/кг массы тела.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется, главным образом, в печени.

70-90% принятой дозы выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой. Оставшаяся часть дозы выводится с калом в неизмененном виде и в форме метаболитов. Ибупрофен не кумулирует в организме.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей младше 11 лет при повышенной температуре тела Vd увеличивается и составляет около 0.2 л/кг массы тела.

Показания к применению

Повышение температуры тела различного генеза при:

  • простудных заболеваниях;
  • острых респираторных вирусных инфекциях;
  • гриппе;
  • тонзиллите, фарингите;
  • детских инфекциях;
  • поствакцинальных реакциях.
  • Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.:

    • ушная боль при среднем отите;
    • зубная боль, болезненное прорезывание зубов;
    • головная боль, мигрень;
    • миалгии и артралгии вследствие травм опорно-двигательного аппарата.
Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, после еды, с большим количеством жидкости. Перед употреблением флакон следует взболтать до получения однородной суспензии. Прилагаемая к упаковке мерная ложечка со шкалой позволяет точно дозировать препарат. 5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена.

Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Средняя разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 20-30 мг/кг массы тела.

Режим дозирования препарата представлен в таблице.

Возраст (масса тела) Разовая доза Кратность приема Максимальная суточная доза
6-12 мес (7.7-9 кг) 2.5 мл (50 мг) 3-4 раза/сут 7.5 -10 мл (150 -200 мг)
1-3 года (10-15 кг) 5 мл (100 мг) 3 раза/сут 15 мл (300 мг)
4-6 лет (16-20 кг) 7.5 мл (150 мг) 3 раза/сут 22.5 мл (450 мг)
7-9 лет (21-29 кг) 10 мл (200 мг) 3 раза/сут 30 мл (600 мг)
10-12 лет (30-40 кг) 15 мл (300 мг) 3 раза/сут 45 мл (900 мг)

При поствакцинальных реакциях у грудных детей в возрасте от 3 до 6 мес (5-7.6 кг) препарат назначают по 2.5 мл 2 раза/сут (следует принять 2.5 мл, при необходимости принять повторно еще 2.5 мл через 6 ч).

В качестве средства безрецептурного отпуска препарат предназначен к применению у детей старше 6 месяцев. Детям в возрасте до 6 мес препарат можно применять только по назначению врача.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • чувство дискомфорта в желудке;
  • редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны дыхательной системы:

  • редко - бронхоспазм или удушье, обострение бронхиальной астмы.

Со стороны свертывающей системы крови:

  • редко - тромбоцитопения.

Аллергические реакции:

  • редко - крапивница, ангионевротический отек, неспецифические аллергические и анафилактические реакции.

Дерматологические реакции:

  • сыпь, зуд, крапивница, пурпуры;
  • очень редко - буллезный дерматоз.

Противопоказания к применению

  • указание в анамнезе на эпизоды ринита, приступы бронхоспазма, крапивницу, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • гемофилия, нарушения свертывания крови, геморрагические диатезы;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • детский возраст до 3 мес;
  • повышенная чувствительность к ибупрофену или к другим НПВС, а также к вспомогательным компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия хорошо контролируемых исследований на большой группе пациентов, применять Ибуфен в I и во II триместрах беременности следует только в случае крайней необходимости.

Поскольку может наступить задержка родов, а также увеличение их продолжительности, не следует применять ибупрофен в III триместре беременности.

В экспериментальных исследованиях на животных не доказано отрицательное действие ибупрофена на плод.

Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи появления побочных действий у младенцев, матери которых в период грудного вскармливания принимали Ибуфен, поэтому нет необходимости отменять грудное вскармливание.

Особые указания

С осторожностью назначают Ибуфен больным с сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени и/или почек.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у больных с бронхиальной астмой или симптомами аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту, а также принимающих другие лекарственные средства (особенно антигипертензивные, диуретические, кардиотропные и психотропные лекарственные средства).

При применении ибупрофена в клинической практике наблюдались единичные случаи токсической амблиопии.

Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема ибупрофена с лекарственными средствами, оказывающими ульцерогенное действие (в т. ч. ацетилсалициловой кислотой, ГКС).

Ввиду наличия сахарозы в составе препарата, прием Ибуфена может вызывать нежелательные эффекты у пациентов с сахарным диабетом, синдромом мальабсорбции, непереносимостью фруктозы, при дефиците ферментов сахаразы и изомальтазы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствует информация о противопоказаниях к управлению автотранспортом и обслуживанию механизмов в период приема препарата Ибуфен.

Передозировка

Симптомы:

  • боли в животе, тошнота, рвота, головная боль и головокружение. Высокие дозы ибупрофена обычно хорошо переносятся при условии, что одновременно не применяются другие лекарственные средства.

Лечение:

  • специфического антидота не существует, проводят симптоматическую терапию. Следует провести промывание желудка и, при необходимости, коррекцию электролитических нарушений.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ибуфена с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС повышается риск появления побочных действий со стороны ЖКТ.

При одновременном применении Ибуфен ослабляет действие антигипертензивных препаратов и диуретиков.

При одновременном применении Ибуфен может усиливать действие антикоагулянтов.

При одновременном применении Ибуфен может вызывать повышение концентрации в плазме лития и метотрексата.

Существуют доказательства увеличения времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15°до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)

ПОЛЬФАРМА АО

Представительство АО "Polpharma"
в Республике Беларусь

220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98



Все аналоги
Аналоги препарата
СОЛПАФЛЕКС (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)
ПЕДЕА® (ORPHAN EUROPE S.A.R.L., S.A.R.L., Франция)
ИБУПРОМ СПРИНТ КАПС (US PHARMACIA, Sp. z o.o., Польша)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУФЕН (Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ИБУФЕН Д (Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ИБУФЕН УЛЬТРА (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИБУФЕН ФОРТЕ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Аналоги КФУ
СОЛПАФЛЕКС (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)
ИБУПРОМ СПРИНТ КАПС (US PHARMACIA, Sp. z o.o., Польша)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУФЕН (Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ИБУФЕН Д (Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ИБУФЕН УЛЬТРА (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИБУФЕН ФОРТЕ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Другие препараты этого производителя
ИБУФЕН (Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ИБУФЕН Д (Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ПИРАНТЕЛ (Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ГЕМОФЕР (Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ВИТАМИН А+Д3 (Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)