A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > ИДАРУБИЦИН

Описание препарата ИДАРУБИЦИН (IDARUBICIN)

  • Описание препарата Идарубицин
  • Состав препарата Идарубицин
  • Показания препарата Идарубицин
  • Условия хранения препарата Идарубицин
  • Срок годности препарата Идарубицин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: PHARMA RESOURCES, GmbH (Германия)
Активное вещество: идарубицин
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Противоопухолевые антибиотики (L01D) > Антрациклины и родственные препараты (L01DB) > Idarubicin (L01DB06)
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый антибиотик

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-ра д/в/в введения 1мг/мл: 5 мл фл. 1 шт.
Рег. №: 11210/23 от 05.01.2023 - Действующее

Раствор для внутривенного введения красно-оранжевого цвета, прозрачный, практически без видимых частиц.

1 мл 1 фл. (5 мл)
идарубицина гидрохлорид 1 мг 5 мг
 что соответствует содержанию идарубицина 0.9 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота 0.1 М, вода д/и.

5 мл - флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 6 мл (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ИДАРУБИЦИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия связан с индуцированием разрывов ДНК и взаимодействием с топоизомеразой II.

Фармакокинетика

После в/в введения Cmax в клетках крови, содержащих ядра, и в клетках костного мозга достигается в течение нескольких минут. Метаболизируется как в печени, так и вне ее с образованием основного метаболита идарубицинола, не отличающегося по активности от идарубицина. Концентрации идарубицина и идарубицинола в клетках крови, содержащих ядра, и в клетках костного мозга соответственно в 400 и 200 раз выше, чем в плазме крови. Связывание идарубицина с белками плазмы составляет 97%, идарубицинола - 94%.

T1/2 идарубицинола в среднем составляет 22 ч, идарубицинола - в 2 раза больше. Выводится почками - менее 5% и с желчью в виде идарубицинола.

Показания к применению

Острые миелобластные лейкозы у взрослых.
Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия, развитие сердечной недостаточности, аритмии, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, мукозиты, боли в животе, диарея; редко - энтероколит с перфорацией, нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нефропатия, обусловленная повышенным образованием мочевой кислоты.

Дерматологические реакции: алопеция.

Противопоказания к применению

Выраженные нарушения кроветворения, тяжелые заболевания сердца, беременность, повышенная чувствительность к идарубицину, выраженные нарушения функции печени (уровень билирубина выше 85.5 мкмоль/мл).

Применение при беременности и кормлении грудью

Идарубицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста, получающие терапию идарубицином, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие идарубицина.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени (уровень билирубина выше 85.5 мкмоль/мл). При нарушении функции печени необходима коррекция дозы идарубицина соответственно в зависимости от уровня билирубина в плазме крови.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек необходима коррекция дозы идарубицина соответственно в зависимости от уровня креатинина в плазме крови.

Применение у пожилых пациентов

Риск развития кардиотоксического эффекта повышается у пациентов старше 60 лет.

Особые указания

Не рекомендуют применение идарубицина у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют идарубицин у больных с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе).

При нарушении функции печени или почек необходима коррекция дозы идарубицина соответственно в зависимости от уровня билирубина или креатинина в плазме крови.

Риск развития кардиотоксического эффекта повышается у пациентов старше 60 лет и у больных с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы, а также в случае предшествующей терапии антрациклинами в высокой общей дозе.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В процессе лечения необходимы контроль картины периферической крови, концентрации мочевой кислоты в плазме крови, лабораторных показателей функции печени и почек, регулярное проведение ЭКГ, УЗИ сердца, рентгенографии и определение ударного объема сердца.

В случае экстравазации возможен локальный некроз тканей в месте введения.

На фоне применения идарубицина возможно окрашивание мочи в красный цвет.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие идарубицина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении идарубицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое действие, возможно усиление токсических эффектов на кроветворение.

При сочетанном применении с урикозурическими препаратами повышается риск развития нефропатии.


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
РУБИДА (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
Аналоги КФУ
ЭПИЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
ЭПИРУБИЦИН-ЭБЕВЕ (EBEWE Pharma, Ges.m.b.H.Nfg.KG., Австрия)
ЭПИРУБИЦИН АКТАВИС (S.C. SINDAN-PHARMA, S.R.L., Румыния)
ЭПИРУБИЦИН-КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ЭПИРУБИЦИН (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ДОКСОРУБИЦИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)