Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, круглые, плоские, с запахом ванили.
1 таб. | |
высушенный сок травы эхинацеи пурпурной | 80 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия сахаринат (Е954), ванилин, отдушка вишневая.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Капли для внутреннего применения от прозрачных до мутных, коричневого цвета, с небольшим количеством осадка.
1 мл | |
сок травы эхинацеи пурпурной | 0.8 мл |
Вспомогательные вещества: этанол 96%, сорбитол.
50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Иммуностимулирующий препарат растительного происхождения. Эхинацея пурпурная стимулирует неспецифический иммунитет (макрофагальный фагоцитоз, активность натуральных киллеров).
Основными действующими компонентами эхинацеи пурпурной являются производные кофеиновой кислоты (цикориевая кислота и ее эфиры), алкамиды и полисахариды, обладающие иммуностимулирующим действием. Неспецифическое иммуностимулирующее действие проявляется прежде всего в повышении фагоцитарной активности гранулоцитов и макрофагов. Повышается высвобождение цитокинов, что стимулирует другие клетки иммунной системы. Установлено также противовирусное действие в отношении возбудителей гриппа и герпеса и подавление гиалуронидазной активности.
У людей вследствие иммуностимулирующих эффектов эхинацеи пурпурной повышается сопротивляемость к инфекциям дыхательных и мочевых путей.
Согласно рекомендациям ВОЗ уровень доказательности эффективности сока травы эхинацеи пурпурной может соответствовать типу Ib (степень А).
Исследования фармакокинетики сока эхинацеи пурпурной не проводились.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания.
Дл профилактики простудных заболеваний и гриппа препарат следует принимать в период сезонного повышения заболеваемости гриппом и ОРВИ.
Взрослые и подростки старше 12 лет, пациенты пожилого возраста: по 2.5 мл капель 3 раза/сут или по 1 таблетке 3-4 раза/сут.
Дети в возрасте от 6 до12 лет: по 1.5 мл капель 3 раза/сут или по 1 таблетке 1-3 раза/сут.
Дети от 4 до 6 лет: по 1 таблетке 1-2 раза/сут.
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 мл капель 3 раза/сут.
Препарат в форме таблеток не предназначен для детей младше 4 лет. Перед применением препарата у детей в возрасте от 4 до 12 лет рекомендуется консультация врача.
Курс лечения не должен превышать 10 дней. После 14-дневного перерыва курс можно возобновить.
Перед приемом необходимое количество капель следует развести в небольшом объеме воды.
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды (стаканом воды).
Аллергические реакции: в отдельных случаях - реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилактический шок. Эхинацея может вызвать развитие аллергических реакций у пациентов с атопическими заболеваниями.
Со стороны иммунной системы: описана связь с аутоиммунными заболеваниями (рассеянный склероз, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с тубулярной дисфункцией почек).
Со стороны дыхательной системы: как проявление реакции гиперчувствительности может отмечаться бронхоспазм и бронхиальная астма.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении (более 8 недель) может отмечаться лейкопения.
При развитии указанных выше и других побочных эффектов необходима консультация врача.
Ограниченные данные (у нескольких сотен беременных) не указывают на отрицательное влияние эхинацеи на беременность или здоровье плода/новорожденного ребенка. Отсутствуют данные о влиянии на иммунную систему у новорожденного ребенка. На сегодняшний день отсутствуют другие соответствующие эпидемиологические данные.
Поскольку данных о применении препарата при беременности и в период лактации недостаточно, вопрос о назначении препарата врач решает индивидуально.
Если во время применения препарата наблюдается ухудшение симптомов заболевания или отмечается высокая температура тела, а также если симптомы заболевания сохраняются в течение 10 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом.
У пациентов с атопией имеется риск развития анафилактических реакций. Таким пациентам перед приемом препаратов эхинацеи следует проконсультироваться с врачом.
Таблетки Иммунал® содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или нарушением всасывания глюкозы- галактозы не следует назначать препарат.
При хранении капель (3-6 месяцев) возможно помутнение раствора или выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.
Капли содержат 20% (об/об) этанола и сорбитол.
Использование в педиатрии
Препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей младше 4 лет. Необходимость применения препарата у детей в возрасте от 1 года до 12 лет должен решать врач.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по оценке влияния эхинацеи на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Доклинические данные по безопасности
Не наблюдалось токсичности эхинацеи пурпурной в исследованиях по изучению токсичности разовой дозы (грызуны), повторных доз (грызуны) и генотоксичности. Тесты на репродуктивную токсичность и канцерогенность не выполнялись.
Исследования по взаимодействию эхинацеи пурпурной с другими лекарственными препаратами не проводились.
Не рекомендуется применять препарат во время иммуносупрессивной терапии, при применении таких лекарств как циклоспорин и метотрексат.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Представительство АО "Sandoz Pharmaceuticals d.d." (Словения) в Республике Беларусь
220084 Минск, Академика Купревича ул. 3, оф. 49 Тел.: (375-17) 3701620
adverse.event.belarus@sandoz.com