A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ИММУНАЛ® (IMMUNAL®)

  • Инструкция по применению Иммунал®
  • Состав препарата Иммунал®
  • Показания препарата Иммунал®
  • Условия хранения препарата Иммунал®
  • Срок годности препарата Иммунал®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: LEK, d.d. (Словения)
Представительство: САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д.
Активное вещество: эхинацея
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Иммуностимуляторы (L03) > Иммуностимуляторы (L03A) > Прочие иммуностимуляторы (L03AX)
Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб.: 20 или 40 шт.
Рег. №: 10031/12 от 31.10.2012 - Действующее

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, круглые, плоские, с запахом ванили.

1 таб.
высушенный сок травы эхинацеи пурпурной 80 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия сахаринат (Е954), ванилин, отдушка вишневая.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли для внутреннего применения 0.8 мл/1 мл: фл. 50 мл
Рег. №: 1657/95/2000/06/11 от 27.01.2011 - Действующее

Капли для внутреннего применения от прозрачных до мутных, коричневого цвета, с небольшим количеством осадка.

1 мл
сок травы эхинацеи пурпурной 0.8 мл

Вспомогательные вещества: этанол 96%, сорбитол.

50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ИММУНАЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 01.04.2013 г.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат растительного происхождения. Эхинацея пурпурная стимулирует неспецифический иммунитет (макрофагальный фагоцитоз, активность натуральных киллеров).

Основными действующими компонентами эхинацеи пурпурной являются производные кофеиновой кислоты (цикориевая кислота и ее эфиры), алкамиды и полисахариды, обладающие иммуностимулирующим действием. Неспецифическое иммуностимулирующее действие проявляется прежде всего в повышении фагоцитарной активности гранулоцитов и макрофагов. Повышается высвобождение цитокинов, что стимулирует другие клетки иммунной системы. Установлено также противовирусное действие в отношении возбудителей гриппа и герпеса и подавление гиалуронидазной активности.

У людей вследствие иммуностимулирующих эффектов эхинацеи пурпурной повышается сопротивляемость к инфекциям дыхательных и мочевых путей.

Согласно рекомендациям ВОЗ уровень доказательности эффективности сока травы эхинацеи пурпурной может соответствовать типу Ib (степень А).

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики сока эхинацеи пурпурной не проводились.

Показания к применению

  • для повышения устойчивости организма к инфекциям;
  • профилактика ОРВИ и гриппа;
  • в период выздоровления после ОРВИ и гриппа;
  • для облегчения симптомов при неосложненных вирусных и бактериальных инфекциях дыхательных путей (ринит, боль в горле, кашель, слабость);
  • в качестве вспомогательного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания.

Дл профилактики простудных заболеваний и гриппа препарат следует принимать в период сезонного повышения заболеваемости гриппом и ОРВИ.

Взрослые и подростки старше 12 лет, пациенты пожилого возраста:

  • по 2.5 мл капель 3 раза/сут или по 1 таблетке 3-4 раза/сут.

Дети в возрасте от 6 до12 лет:

  • по 1.5 мл капель 3 раза/сут или по 1 таблетке 1-3 раза/сут.

Дети от 4 до 6 лет:

  • по 1 таблетке 1-2 раза/сут.

Дети в возрасте от 1 года до 6 лет:

  • по 1 мл капель 3 раза/сут.

Препарат в форме таблеток не предназначен для детей младше 4 лет. Перед применением препарата у детей в возрасте от 4 до 12 лет рекомендуется консультация врача.

Курс лечения не должен превышать 10 дней. После 14-дневного перерыва курс можно возобновить.

Перед приемом необходимое количество капель следует развести в небольшом объеме воды.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды (стаканом воды).

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • в отдельных случаях - реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилактический шок. Эхинацея может вызвать развитие аллергических реакций у пациентов с атопическими заболеваниями.

Со стороны иммунной системы:

  • описана связь с аутоиммунными заболеваниями (рассеянный склероз, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с тубулярной дисфункцией почек).

Со стороны дыхательной системы:

  • как проявление реакции гиперчувствительности может отмечаться бронхоспазм и бронхиальная астма.

Со стороны системы кроветворения:

  • при длительном применении (более 8 недель) может отмечаться лейкопения.

При развитии указанных выше и других побочных эффектов необходима консультация врача.

Противопоказания к применению

  • прогрессирующие системные заболевания;
  • аутоиммунные заболевания;
  • иммунодефициты;
  • иммуносупрессия;
  • лейкозы;
  • детский возраст до 1 года (поскольку развитие иммунной системы не завершено);
  • повышенная чувствительность к активному веществу или растениям семейства сложноцветных (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограниченные данные (у нескольких сотен беременных) не указывают на отрицательное влияние эхинацеи на беременность или здоровье плода/новорожденного ребенка. Отсутствуют данные о влиянии на иммунную систему у новорожденного ребенка. На сегодняшний день отсутствуют другие соответствующие эпидемиологические данные.

Поскольку данных о применении препарата при беременности и в период лактации недостаточно, вопрос о назначении препарата врач решает индивидуально.

Особые указания

Если во время применения препарата наблюдается ухудшение симптомов заболевания или отмечается высокая температура тела, а также если симптомы заболевания сохраняются в течение 10 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом.

У пациентов с атопией имеется риск развития анафилактических реакций. Таким пациентам перед приемом препаратов эхинацеи следует проконсультироваться с врачом.

Таблетки Иммунал® содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или нарушением всасывания глюкозы- галактозы не следует назначать препарат.

При хранении капель (3-6 месяцев) возможно помутнение раствора или выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.

Капли содержат 20% (об/об) этанола и сорбитол.

Использование в педиатрии

Препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей младше 4 лет. Необходимость применения препарата у детей в возрасте от 1 года до 12 лет должен решать врач.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по оценке влияния эхинацеи на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Доклинические данные по безопасности

Не наблюдалось токсичности эхинацеи пурпурной в исследованиях по изучению токсичности разовой дозы (грызуны), повторных доз (грызуны) и генотоксичности. Тесты на репродуктивную токсичность и канцерогенность не выполнялись.

Передозировка

Симптомы интоксикации в результате передозировки не известны.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию эхинацеи пурпурной с другими лекарственными препаратами не проводились.

Не рекомендуется применять препарат во время иммуносупрессивной терапии, при применении таких лекарств как циклоспорин и метотрексат.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности таблеток - 3 года, капель – 2 года.

Контакты для обращений


САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)

САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д.

Представительство АО "Sandoz Pharmaceuticals d.d." (Словения) в Республике Беларусь

220123 Минск, В.Хоружей ул. 32а
Тел.: (375-17) 237-45-26


Все аналоги
Аналоги препарата
ЭХИНАЦЕИ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ НАСТОЙКА (АГРОФИРМА ЯН ЧП ЯН, ДП, Украина)
ЭХИНАЦЕИ НАСТОЙКА (БЕЛАСЕПТИКА, ЗАО, Республика Беларусь)
ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ ТРАВА (БЕЛАСЕПТИКА, ЗАО, Республика Беларусь)
ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ ТРАВА (БИОТЕСТ, НПК ООО, Республика Беларусь)
ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ ТРАВА (ПАДИС`C, ООО, Республика Беларусь)
ЭХИНАЛ (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)
ЭСТИФАН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЭХИНАЦЕЯ (NATUR PRODUKT EUROPE, B.V., Нидерланды)
ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ (ЛЕКТРАВЫ, ЧАО, Украина)
ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ СВЕЖИХ НАСТОЙКА (ДКП, ООО, Украина)
Аналоги КФУ
ЭХИНАЦЕИ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ НАСТОЙКА (АГРОФИРМА ЯН ЧП ЯН, ДП, Украина)
ТИМАЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЛИКОПИД® (ПЕПТЕК, ЗАО, Россия)
ЦИТОВИР®-3 (МБНПК ЦИТОМЕД, ЗАО, Россия)
ЭСТИФАН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЭХИНАЦЕЯ (NATUR PRODUKT EUROPE, B.V., Нидерланды)
ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ (ЛЕКТРАВЫ, ЧАО, Украина)
ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ СВЕЖИХ НАСТОЙКА (ДКП, ООО, Украина)
БЕТАЛЕЙКИН (ГосНИИ ОЧБ ФМБА, ФГУП, Россия)
ИМУНОРИКС (POLICHEM, S.A., Люксембург)
Другие препараты этого производителя
ВОЛЬТАРЕН (LEK, d.d., Словения)
ПЕРИНДОПРИЛ ЛЕК® (LEK, d.d., Словения)
ДИЦИНОН® (LEK, d.d., Словения)
АНГАЛ® ЛИМОН (LEK, d.d., Словения)
ПЕРСЕН® КАРДИО (LEK, d.d., Словения)
ВЕНИТАН® ФОРТЕ (LEK, d.d., Словения)
КЕТОНАЛ РЕТАРД (LEK, d.d., Словения)
ФОРОЗА® (LEK, d.d., Словения)
ФЕМИКЛИМАН® УНО (LEK, d.d., Словения)
ФОРОЗА (LEK, d.d., Словения)