Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения белого или свтло-желтого цвета.
1 фл. | 1 мл готового р-ра | |
фактор свертывания крови VIII человеческий* | 250 МЕ | 50 МЕ |
фактор Виллебранда человеческий*** | 190 МЕ | 38 МЕ |
Производится из плазмы доноров-людей. |
Вспомогательные вещества: альбумин человека, глицин, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, кальция хлорид.
Растворитель: вода д/и - 5 мл. Содержание натрия - 9.8 мг на флакон.
Специфическая активность (без стабибилизатора-альбумин человеческий) не менее 70 +/- 30 МЕ/мг** белка.
* Активность факторов свертывания крови (МЕ) определяется методом хромогенного анализа Европейской Фармакопеи с использованием Международного стандарта ВОЗ для концетратов фактора свертывания крови YIII человека.
** Без стабилизатора (альбумин) максимальная специфическая активность в соотношении 1:1 активности фактора YIII к антигену фактора Виллебранда составляет 100 МЕ фактора YIII на 1 мг белка.
*** Активность фактора Виллебранда человеческого (МЕ) определяется методом ристоцетинкофакторного анализа Европейской Фармакопеи с использованием Международного стандарта ВОЗ для концетрата фактора Виллебранда человеческого.
250/190 МЕ - флаконы из стекла типа I вместимостью 20 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) системой для в/в введения (шприц 5 мл, игла-"бабочка" с катетером, игла-переходник, игла-фильтр) - коробки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения белого или свтло-желтого цвета.
1 фл. | 1 мл готового р-ра | |
фактор свертывания крови VIII человеческий* | 500 МЕ | 100 МЕ |
фактор Виллебранда человеческий*** | 375 МЕ | 75 МЕ |
Произведено из донорской крови человека. |
Вспомогательные вещества: альбумин человека, глицин, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, кальция хлорид.
Растворитель: вода д/и - 5 мл. Содержание натрия - 9.8 мг на флакон.
Специфическая активность (без стабилизатора-альбумин человеческий) не менее 70 +/- 30 МЕ/мг** белка.
* Активность факторов свертывания крови (МЕ) определяется методом хромогенного анализа Европейской Фармакопеи с использованием Международного стандарта ВОЗ для концетратов фактора свертывания крови YIII человека.
** Без стабилизатора (альбумин) максимальная специфическая активность в соотношении 1:1 активности фактора YIII к антигену фактора Виллебранда составляет 100 МЕ фактора YIII на 1 мг белка.
*** Активность фактора Виллебранда человеческого (МЕ) определяется методом ристоцетинкофакторного анализа Европейской Фармакопеи с использованием Международного стандарта ВОЗ для концетрата фактора Виллебранда человеческого.
500/375 МЕ - флаконы из стекла типа I вместимостью 20 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) системой для в/в введения (шприц 5 мл, игла-"бабочка" с катетером, игла-переходник, игла-фильтр) - коробки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения белого или свтло-желтого цвета.
1 фл. | 1 мл готового р-ра | |
фактор свертывания крови VIII человеческий* | 1000 МЕ | 100 МЕ |
фактор Виллебранда человеческий*** | 750 МЕ | 75 МЕ |
Производится из плазмы доноров-людей. |
Вспомогательные вещества: альбумин человека, глицин, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, кальция хлорид.
Растворитель: вода д/и - 10 мл. Содержание натрия - 19.6 мг на флакон.
Специфическая активность (без стабибилизатора-альбумин человеческий) не менее 70 +/- 30 МЕ/мг** белка.
* Активность факторов свертывания крови (МЕ) определяется методом хромогенного анализа Европейской Фармакопеи с использованием Международного стандарта ВОЗ для концетратов фактора свертывания крови YIII человека.
** Без стабилизатора (альбумин) максимальная специфическая активность в соотношении 1:1 активности фактора YIII к антигену фактора Виллебранда составляет 100 МЕ фактора YIII на 1 мг белка.
*** Активность фактора Виллебранда человеческого (МЕ) определяется методом ристоцетинкофакторного анализа Европейской Фармакопеи с использованием Международного стандарта ВОЗ для концетрата фактора Виллебранда человеческого.
1000/750 МЕ - флаконы из стекла типа I вместимостью 20 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) системой для в/в введения (шприц 10 мл, игла-"бабочка" с катетером, игла-переходник, игла-фильтр) - коробки картонные.