АИМАФИКС
(KEDRION, S.p.A, Италия)
ОКТАНАЙН Ф
(OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H., Австрия)
МОНОНАЙН®
(CSL BEHRING, GmbH, Германия)
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 600 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и набором для растворения и введенияЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или ломкой, твердой массы белого или бледно- желтого цвета.
| 1 фл. | 1 мл | |
| фактор свертывания крови IX человеческий. | 600 МЕ | |
| после восстановления лиофилизата с использованием 5 мл воды для инъекций | 120 МЕ |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат дигидрат.
Растворитель: вода д/и.
Производится из плазмы доноров - людей. FIX-активность (МЕ) определяют с использованием одноэтапного теста на свертываемость по Европейской Фармакопее. Специфическая активность препарата Иммунат составляет не менее 50 ЕД фактора IX/мг белка
600 ЕД - флаконы из стекла типа II (1) с пробкой и флип-офф колпачком в комплекте с растворителем (фл. 5 мл 1 шт.). В комплект входят: 1 игла-переходник, 1 игла -воздуховод, 1 игла-фильтр, 1 игла д/и, 1 одноразовый шприц на 10 мл, 1 игла-"бабочка" для трансфузии - пачки картонные.
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 1200 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и набором для растворения и введенияЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или ломкой, твердой массы белого или бледно- желтого цвета.
| 1 фл. | 1 мл | |
| фактор свертывания крови IX человеческий. | 1200 МЕ | |
| после восстановления лиофилизата с использованием 10 мл воды для инъекций | 120 МЕ |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат дигидрат.
Растворитель: вода д/и.
Производится из плазмы доноров - людей. FIX-активность (МЕ) определяют с использованием одноэтапного теста на свертываемость по Европейской Фармакопее. Специфическая активность препарата Иммунат составляет не менее 50 ЕД фактора IX/мг белка
600 ЕД - флаконы из стекла типа II (1) с пробкой и флип-офф колпачком в комплекте с растворителем (фл. 10 мл 1 шт.). В комплект входят: 1 игла-переходник, 1 игла -воздуховод, 1 игла-фильтр, 1 игла д/и, 1 одноразовый шприц на 10 мл, 1 игла-"бабочка" для трансфузии - пачки картонные.
Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии В. В процессе свертывания крови фактор свертывания IX активируется фактором XIа. Активная форма фактора свертывания IX - фактор IXа - в комбинации с фактором свертывания VIII активирует фактор X, который, в свою очередь, способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.
Лечение необходимо начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения гемофилии.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести кровотечения. Вводят в/в в дозе 20-30 МЕ/кг при небольших спонтанных кровотечениях или для профилактики. При обширных травмах или хирургических вмешательствах доза составляет до 75 МЕ/кг.
Ввиду наличия риска возникновения аллергических реакций при применении концентратов фактора IX, первые введения фактора IX следует проводить по назначению лечащего врача под медицинским наблюдением для оказания надлежащей медицинской помощи в случае развития аллергических реакций.
Аллергические реакции: возможны озноб, лихорадка, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.
Со стороны свертывающей системы крови: сообщается о случаях внутрисосудистого свертывания и развития тромбозов при оперативных вмешательствах и у пациентов с заболеваниями печени.
Прочие: возможны головная боль, чувство жара.
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, в послеоперационном периоде, новорожденным и в других случаях повышенного риска развития тромбозов и ДВС. При подозрении или наличии ДВС-синдрома введение можно проводить только после купирования этого процесса, желательно в сочетании с антитромбином III.
Необходимо тщательное обоснование применения фактора свертывания IX у пациентов с гемофилией В со свежим тромбозом или острым инфарктом миокарда в случаях развития у них кровотечения.
На фоне введения необходимо контролировать степень повышения значений фактора свертывания IX, которая должна составлять в среднем 25% и не должна превышать 50%; частоту пульса до и во время ведения фактора свертывания IX. При значительном учащении пульса необходимо замедлить скорость инфузии препарата или прекратить его введение.
Пациенты с ингибиторами к фактору IX при повторном введении фактора IX имеют повышенный риск развития анафилаксии.
Пациентам с аллергическими заболеваниями рекомендуется профилактическое назначение ГКС и антигистаминных средств. В случаях возникновения аллергических или анафилактических реакций следует немедленно прекратить введение и назначить соответствующую терапию.
При применении препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.