A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ИМУНОБЕКС (IMUNOBEX)

  • Инструкция по применению Имунобекс
  • Состав препарата Имунобекс
  • Показания препарата Имунобекс
  • Условия хранения препарата Имунобекс
  • Срок годности препарата Имунобекс
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: МИНСКИНТЕРКАПС, УП (Республика Беларусь)
Представительство: МИНСКИНТЕРКАПС УП
Активное вещество: инозин пранобекс
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противовирусные препараты для системного применения (J05) > Противовирусные препараты прямого действия (J05A) > Прочие противовирусные препараты (J05AX) > Inosine pranobex (J05AX05)
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный и иммуномодулирующий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 500 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 13/10/2159 от 28.10.2013 - Истекло

Капсулы твердые желатиновые, №0, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета.

1 капс.
инозин пранобекс 500 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, дикальция фосфат безводный.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой (E133).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ИМУНОБЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 15.04.2015 г.

Фармакологическое действие

Активное вещество инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:

  • 3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие.

Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в т.ч. их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Препарат значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и сохраняется до 6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Препарат имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, Cmax инозина в плазме достигается через 1 ч.

Метаболизм и выведение

Инозин метаболизируется в реакциях типичных для пуринового обмена с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови при приеме препарата может транзиторно повышаться; другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде.

Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов происходит через 48 ч.

Показания к применению

  • инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса типов 1 или 2 (простой герпес);
  • заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай);
  • папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы (в качестве дополнения к терапии подофиллином и деструкции СО2);
  • подострый склерозирующий панэнцефалит;
  • иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой.
Реклама

Режим дозирования

Имунобекс принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза/сут, запивая небольшим количеством воды. Длительность лечения определяется с учетом особенностей заболевания, его тяжести, распространенности, частоты рецидивов. Курс лечения в среднем длится 5-14 дней и при необходимости после 7-10-дневного перерыва его повторяют. С перерывами и поддерживающими дозами лечение может длиться от 1 до 6 месяцев.

При лабиальном герпесе, ветряной оспе и опоясывающем лишае взрослым назначают по 2 капс. 3-4 раза/сут; детям суточную дозу определяют из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов).

При генитальном герпесе в острый период назначают по 2 капс. 3 раза/сут на протяжении 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза - 2 капс. (1000 мг) 1 раз/сут - до 6 месяцев.

При инфекциях, вызванных папилломавирусом человека назначают по 2 капс. 3 раза/сут, курс лечения - 14-28 дней; при комбинации с криотерапией или СО2-лазерной терапией - по 2 капс. 3 раза/сут на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц.

При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза определяется из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов.

Пациентам с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении) назначают:

  • взрослым - по 2 капс. 3-4 раза/сут, курс лечения - от 2 недель до 3 месяцев;
  • детям - суточная доза определяется из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).

Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций:

  • часто (≥1% и <10%), иногда (≥0.1% и <1%).

Имунобекс хорошо переносится даже при длительном применении. Чаще всего отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина.

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, временное повышение активности трансаминаз и ЩФ.

Дерматологические реакции:

  • часто - зуд.

Со стороны ЦНС:

  • часто - головная боль, головокружение, слабость;
  • иногда - сонливость, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • иногда - полиурия.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • часто - боль в суставах.

Со стороны обмена веществ:

  • часто - обострение подагры, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови.

Противопоказания к применению

  • подагра;
  • мочекаменная болезнь;
  • аритмия;
  • тяжелая почечная недостаточность III степени;
  • детский возраст до 6 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (безопасность препарата не исследовалась).

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы Имунобекса, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности III степени.

Применение у пожилых пациентов

У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста происходит повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет.

Особые указания

Следует помнить, что Имунобекс, как и другие противовирусные препараты, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки).

Препарат применяется как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.

При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня - целесообразно ежемесячно проверять важнейшие параметры функции печени и почек (активность трансаминаз, содержание креатинина), состав периферической крови.

У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

Не следует назначать Имунобекс пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения лекарственного средства у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать средства, понижающие ее уровень.

Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы Имунобекса, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.

В перечисленных выше случаях перед приемом препарата обязательна консультация с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на психомоторные функции организма и может назначаться пациентам, которые обслуживают движущиеся механизмы и транспортные средства.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались.

Лечение:

  • показано промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют эффект Имунобекса.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы, средства, усиливающие выведение мочевой кислоты и диуретики.

Совместное применение инозин пронабекса с зидовудином приводит к увеличению содержания зидовудина в плазме крови, а также увеличивает его T1/2. Таким образом, совместное применение инозин пранобекса с зидовудином позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервал между его приемами, поддерживая при этом необходимый уровень зидовудина в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)

МИНСКИНТЕРКАПС УП

220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by


Все аналоги
Аналоги препарата
ГРОПРИНОСИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ГРОПРИНОСИН®-РИХТЕР (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ГРОПРИМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ИНОЗИН-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
ИММУНОЗИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги по группе АТХ
ГРОПРИНОСИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ГРОПРИНОСИН®-РИХТЕР (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ГРОПРИМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ИНОЗИН-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
ИММУНОЗИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ГРОПРИНОСИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ГРОПРИНОСИН®-РИХТЕР (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
Другие препараты этого производителя
МЕБИКАР (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭВКАМИНТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕЗИН® (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ВАЛИДОЛ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
УНОПРОСТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЫБИЙ ЖИР ОМЕГА-3 (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
МОНОКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
МОНОКАПС РЕТАРД (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ИНДАПРИЛ ФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ИНДАПРИЛ БИФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)