A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ИНДАПАФОН (INDAPAFON)

  • Инструкция по применению Индапафон
  • Состав препарата Индапафон
  • Показания препарата Индапафон
  • Условия хранения препарата Индапафон
  • Срок годности препарата Индапафон
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Активное вещество: индапамид
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Диуретики (C03) > Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле (C03B) > Сульфонамиды (C03BA) > Indapamide (C03BA11)
Клинико-фармакологическая группа: Диуретик. Антигипертензивный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 2.5 мг: 30 шт.
Рег. №: 12/02/1420 от 17.02.2012 - Истекло

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, с двояковыпуклой поверхностью; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
индапамид 2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал 1500, кальция стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, опадрай II.

30 шт. - упаковки.


Описание лекарственного препарата ИНДАПАФОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 27.02.2009 г.

Фармакологическое действие

Тиазидоподобный диуретик с умеренно выраженным продолжительным действием, производное сульфонамидов. Вызывает умеренный салуретический и диуретический эффект, связанный с ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

Индапафон оказывает антигипертензивное действие, которое проявляется только при исходно повышенном АД. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами:

  • устранение избыточного содержания ионов натрия в сосудистой стенке (благодаря высокой липофильности Индапафона), снижение чувствительности сосудистой стенки к катехоламинам, повышение синтеза простагландинов Е2 и простациклинов I2, обладающих сосудорасширяющим действием, угнетение тока ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудистой стенки.

При применении Индапафона в терапевтических дозах диуретическое действие значительно уступает его сосудорасширяющему эффекту.

Индапафон в терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмены.

Антигипертензивное действие развивается обычно через 7-10 дней после начала приема Индапафона и достигает максимума через 3 мес регулярного приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь индапамид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 70-79%. При повторном приеме фармакокинетические параметры препарата не меняются, что свидетельствует о минимальном риске кумуляции. Индапамид выделяется с грудным молоком.

Выведение

Высокая липофильность индапамида обеспечивает длительный T1/2 (в среднем 18 ч). Выводится из организма очень медленно, преимущественно почками (около 60%), в большинстве случаев в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Показания к применению

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Препарат назначают в дозе 2.5 мг 1 раз/сут утром.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко - ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, сухость во рту, чувство дискомфорта, боль в эпигастрии, диарея, запор, панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, чувство покалывания в конечностях;
  • редко – повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.

Со стороны органа зрения:

  • конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы:

  • ринорея, кашель, фарингит, синусит;
  • редко – ринит.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • часто - инфекции, никтурия, полиурия.

Со стороны половой системы:

  • импотенция, снижение либидо.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

Прочие:

  • гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, потливость, снижение массы тела, обострение системной красной волчанки.

Противопоказания к применению

  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • анурия;
  • сахарный диабет в стадии декомпенсации;
  • подагра;
  • гипокалиемия;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к производным сульфонамида.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Особые указания

При назначении больным с заболеваниями печени и почек необходимо контролировать уровень калия в крови.

У больных с гиперурикемией рекомендуется регулярно определять содержание мочевой кислоты в крови.

Не следует сочетать с препаратами лития, винкамином, калийвыводящими диуретиками.

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные лекарственные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания ионов калия и креатинина.

На фоне приема Индапафона следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточности, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации ионов калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема Индапафона может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). У пациентов необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапафон может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Пациентам с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже) либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Препарат может обострять течение системной красной волчанки.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность у детей не установлены.

Передозировка

При длительном применении или применении Индапафона в высоких дозах возможно развитие гипонатриемии, гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза. Риск развития передозировки увеличивается при тяжелой сердечной недостаточности (III-IV функциональные классы по классификации NYHA), хронической почечной недостаточности, циррозе печени, диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете.

Симптомы:

  • возможны нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, артериальная гипотензия.

Лечение:

  • проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации.

При одновременном приеме с препаратами кальция повышается риск развития гиперкальциемии.

При одновременном приеме с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

При одновременном приеме повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (за счет снижения выведения с мочой), что усиливает нефротоксическое действие лития.

Астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты класса I А (хинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии типа "пируэт".

НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект Индапафона.

Баклофен усиливает гипотензивный эффект Индапафона.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и с почечной недостаточностью.

При одновременном приеме с ингибиторами АПФ увеличивается риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Повышает риск развития нарушений функции почек при одновременном приеме с йодсодержащими контрастными средствами в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие Индапафона и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

При одновременном приеме Индапафон снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

При одновременном приеме Индапафон усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com


Все аналоги
Аналоги препарата
ПАМИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИНДОПРЕС (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ИНДИТОР-СР (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ИНДАПЕН РЕТАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИНДАМИД ФОРТЕ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ИНДАП (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
ИНДАПАМИД (Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)
ИНДАПАМИД-АКТАВИС (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ИНДАПАФОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИНДАПАМИД ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ИНДОПРЕС (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ИНДАПЕН РЕТАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИНДАПАМИД (Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)
ИНДАПАМИД-АКТАВИС (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ИНДАПАФОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИНДАПАМИД ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ИНДАЛОНГ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ИНДАПАМИД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РАВЕЛ СР (KRKA, d.d., Словения)
ИНДАПРЕС (GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd., Польша)
Другие препараты этого производителя
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН АКТИВ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИМЕДРОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИХТИОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН ПЛЮС (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)