A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ИНДАПАМИД (INDAPAMIDE)

  • Инструкция по применению Индапамид
  • Состав препарата Индапамид
  • Показания препарата Индапамид
  • Условия хранения препарата Индапамид
  • Срок годности препарата Индапамид
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМЛЭНД, СП ООО (Республика Беларусь)
Представительство: ФАРМЛЭНД СП ООО
Активное вещество: индапамид
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Диуретики (C03) > Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле (C03B) > Сульфонамиды (C03BA) > Indapamide (C03BA11)
Клинико-фармакологическая группа: Диуретик. Антигипертензивный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 2.5 мг: 30 шт.
Рег. №: 12/09/1494 от 07.09.2012 - Истекло

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
индапамид 2.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза для прямого прессования (фарматоза dcl15), натрия крахмала гликолат, магния стеарат, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 cps, титана диоксид, пропиленгликоль, краситель апельсиновый желтый (Е110) .

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ИНДАПАМИД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 25.03.2013 г.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, диуретик, обладает вазодилатирующим действием. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния.

Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.

Не влияет на содержание липидов в плазме крови (ТГ, ЛПНП, ЛПВП); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом), но при наличии гипокалиемии может увеличивать уровень глюкозы в крови.

Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

При систематическом приеме терапевтический эффект отмечается через 1-2 недели, достигает максимума к 8-12 неделе и сохраняется до 8 недель; после приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 ч.

Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ; биодоступность – высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.

Распределение

При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Css устанавливается через 7 дней регулярного приема.

Связь с белками плазмы крови – 71-79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки.

Имеет высокий Vd, проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T1/2 - 14-18 ч. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник – 20%. Не кумулирует.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Показания к применению

— лечение артериальной гипертензии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).
Реклама

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая.

При артериальной гипертензии назначают по 2.5 мг (1 таб.) 1 раз/сут утром. При недостаточной эффективности через 4-8 недель целесообразно к терапии добавить антигипертензивные лекарственные средства с иным механизмом действия (увеличение дозы нецелесообразно – при отсутствии существенного увеличения эффекта отмечается рост побочных эффектов).

Пожилые пациенты могут принимать индапамид, если функция почек нормальная или незначительно снижена.

Максимальная суточная доза — 5 мг.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (вследствие гипокалиемии), аритмия, сердцебиение.

Со стороны нервной системы:

  • астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия;
  • редко - повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревожность.

Со стороны пищеварительной системы:

  • возможны тошнота, рвота, диарея или запор, снижение аппетита, сухость во рту, боль в животе, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности), панкреатит.

Со стороны дыхательной системы:

  • кашель, фарингит, синусит;
  • редко - ринит.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции:

  • крапивница, кожный зуд, геморрагический васкулит, пятнисто-папулезная сыпь.

Со стороны органов кроветворения:

  • тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей:

  • гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Прочие:

  • обострение системной красной волчанки.

Противопоказания к применению

  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
  • гипокалиемия;
  • одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсобция;
  • повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение диуретиков, в т.ч. Индапамида, неоправдано с патогенетической точки зрения в терапии отеков и артериальной гипертензии при беременности. Прием Индапамида может вызвать недостаточность фетоплацентарного кровотока с развитием гипотрофии плода. Не следует назначать препарат при беременности.

Если препарат необходимо принимать в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить, поскольку действующее вещество выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано назначение при выраженная печеночной недостаточности (в т.ч. с энцефалопатией).

Применение при нарушениях функции почек

Тиазидные или тиазидоподобные диуретики эффективны только в случае, если функция почек нормальная или незначительно снижена.

Противопоказано назначение при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин);

Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациенты могут принимать индапамид, если функция почек нормальная или незначительно снижена.

Применение у детей

Эффективность и безопасность у детей не установлена, противопоказано назначение детям.

Особые указания

Тиазидные или тиазидоподобные диуретики эффективны только в случае, если функция почек нормальная или незначительно снижена.

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов K+ и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QТ на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации ионов калия в крови следует провести в течение первой недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

С осторожностью назначают при сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

При приеме тиазидных диуретиков возможно развитие фотосенсибилизации. Если во время лечения появились признаки фотосенсибилизации, рекомендуется прекратить прием препарата. Если назначение препарата необходимо по жизненным показаниям, рекомендуется защищать открытые участки кожных покровов и слизистые от солнца и искусственного УФ-излучения.

Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь ввиду при назначении индапамида).

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения;
  • в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение:

  • промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства одновременном применении с индапамидом повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме индапамида с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином – возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Индапамид повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.

При одновременном назначении индапамида и лекарственных средств, способных вызывать аритмию типа "пируэт", в т.ч. антиаритмических средств IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмических средств III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), антипсихотических средств - фенотиазинов (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридизин, трифлуоперазин), бензамидов (амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофенонов (дроперидол, галопреридол), других препаратов (бепридил, циазоприд, дифеманил, эритромицин для в/в введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин в/в), риск развития такой аритимии повышается, особенно на фоне гипокалиемии, брадикардии, исходно увеличенного интервала QT. При необходимости назначения данных комбинаций следует контролировать содержание калия в плазме крови и интервал QT, корректируя режим дозирования.

НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект индапамида, баклофен - усиливает.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ одновременном применении с индапамидом увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Увеличивается риск развития нарушений функции почек при одновременном применении йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин при одновременном применении с индапамидом повышает риск развития гиперкреатининемии.

Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Индапамид усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

ФАРМЛЭНД СП ООО

Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"

220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 293-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by

Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59


Все аналоги
Аналоги препарата
ПАМИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИНДОПРЕС (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ИНДИТОР-СР (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ИНДАПЕН РЕТАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИНДАМИД ФОРТЕ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ИНДАП (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
ИНДАПАМИД (Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)
ИНДАПАМИД-АКТАВИС (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ИНДАПАМИД ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ИНДАЛОНГ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ИНДОПРЕС (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ИНДАПЕН РЕТАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИНДАПАМИД (Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)
ИНДАПАМИД-АКТАВИС (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ИНДАПАМИД ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ИНДАЛОНГ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
РАВЕЛ СР (KRKA, d.d., Словения)
ИНДАПАФОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИНДАПРЕС (GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd., Польша)
ИНДАПЕН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ПОДАГРУМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИГОКСИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИГОКСИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МЕКСИЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛИЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АЛЬБУФАРМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)