A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ИНДАПРЕС (INDAPRES)

  • Инструкция по применению Индапрес
  • Состав препарата Индапрес
  • Показания препарата Индапрес
  • Условия хранения препарата Индапрес
  • Срок годности препарата Индапрес
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd. (Польша)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Активное вещество: индапамид
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Диуретики (C03) > Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле (C03B) > Сульфонамиды (C03BA) > Indapamide (C03BA11)
Клинико-фармакологическая группа: Диуретик. Антигипертензивный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 2.5 мг: 30 шт.
Рег. №: 7291/05 от 22.04.2005 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, делимые, выпуклые с обеих сторон.

1 таб.
индапамид 2.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, поливинилпирролидон, тальк, лактоза.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

15 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ИНДАПРЕС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 12.01.2009 г.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, тиазидоподобный диуретик с умеренно выраженным продолжительным действием, производное сульфонамидов. Оказывает умеренный, продолжительный диуретический (салуретический) эффект.

Действует в кортикальном сегменте дистальных извитых канальцев и проксимальных извитых канальцев почки, увеличивая количество выводимой мочи, а также натрия и хлоридов. В меньшей степени влияет на выделение ионов калия.

Вызывает снижение АД, способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка. Уменьшает ОПСС, что обусловлено несколькими механизмами:

  • снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II , повышением синтеза вазодилатирующего простагландина Е2, снижением трансмембранного переноса ионов кальция в гладкомышечных элементах сосудистой стенки.

В терапевтических дозах не влияет на общего холестерина, ТГ и ЛПНП, не нарушает толерантность к глюкозе.

Индапрес, применяемый при артериальной гипертензии в дозе 2.5 мг оказывает пролонгированный гипотензивный эффект (в течение 24 ч) без значительного влияния на диурез. Препарат в высоких дозах не оказывает более сильного антигипертензивного действия, но усиливает его диуретические свойства.

Терапевтический эффект Индапреса наступает через 7-10 дней после начала приема препарата, максимальное действие - через 3-4 недели.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь индапамид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ, независимо от приема пищи. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 70-79%.

Индапамид выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Индапамид метаболизируется в печени.

T1/2 составляет около 18 ч, что позволяет применять его 1 раз/сут.

Выводится из организма почками (около 60%) и с калом (около 22%) преимущественно в виде неактивных метаболитов, лишь 5-8% выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, обычно 1 раз/сут (утром).

Начальная доза Индапреса обычно составляет 2.5 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При недостаточной эффективности через 2 недели приема дозу можно увеличить до 5 мг/сут (2 таб./сут) в 2 приема в первой половине дня. Максимальная суточная доза составляет 10 мг

Таблетки следует принимать целиком, не раскусывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головная боль, головокружение, усталость, слабость, судороги, повышенная психоэмоциональная возбудимость, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы:

  • запор, тошнота, рвота, диарея, раздражение пищевода, сухость во рту;
  • очень редко - повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • ортостатическая гипотензия, аритмии, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • полиурия, повышающая риск обезвоживания у лиц старческого возраста и у пациентов с сердечной недостаточностью.

Аллергические реакции:

  • зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, симптомы васкулита.

Со стороны лабораторных показателей:

  • гиперурикемия, гиперкреатинемия, гликурия, гипонатриемия, гипохлоремия;
  • гипокалемия;
  • очень редко - гипокальциемия, гипергликемия, гиперлипидемия.

Прочие:

  • снижение массы тела, импотенция, вегето-сосудистые реакции, усиление симптомов системной красной волчанки;
  • очень редко - тромбоцитопения.

Противопоказания к применению

  • острое нарушение мозгового кровообращения;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек,
  • анурия;
  • тяжелые формы сахарного диабета;
  • тяжелые формы подагры;
  • гипокалиемия;
  • повышенная чувствительность к индапамиду и другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к сульфонамидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности.

Поскольку индапамид выделяется с грудным молоком, препарат не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

В период лечения следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. У пациентов с гиперурикемией рекомендуется регулярно определять содержание мочевой кислоты в сыворотке крови.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применять препарат у детей из-за отсутствия данных, подтверждающих эффективность и безопасность его применения в педиатрии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата иногда могут возникать нежелательные эффекты, связанные с резкими снижением АД, что может ограничивать способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию машин и движущихся механизмов. При развитии указанных реакций пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • резкое снижение АД, чрезмерный мочегонный эффект, нарушение водно-электролитного баланса организма.

Лечение:

  • промывание желудка (если препарат был принят недавно), коррекция водно-электролитного баланса. Антидот индапамида неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Комбинации, которые не следует назначать

При одновременном применении индапамида с препаратами лития его концентрация в плазме крови повышается и возрастает риск развития токсических эффектов лития (данную комбинацию применять не следует).

Не следует применять индапамид одновременно с астемизолом, терфенадином, винкамином, эритромицином.

Комбинации, которые следует назначать с осторожностью

При одновременном применении с сердечными гликозидами существует риск усиления побочных эффектов гликозидов на фоне возможной гипокалиемии.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами (хинидин, амиодарон, соталол) имеется риск развития аритмии, особенно если концентрация калия в сыворотке понижена.

При одновременном применении с НПВС возможно уменьшение антигипертензивного действия Индапреса.

При одновременном применении с препаратами, снижающими концентрацию калия в сыворотке крови (кортикостероиды, слабительные при длительном применении, некалийсберегающие диуретики) повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами (возможно усиление гипотензивного действия Индапреса и риска развития ортостатической гипотензии).

При одновременном применении с ингибиторами АПФ cyщecтвyeт вероятность снижения АД и развития острой почечной недостаточности).

При одновременном применении с метформином возможно развитие молочнокислого ацидоза.

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в сыворотке крови.

При одновременном применении с солями кальция возможно развитие гиперкальциемии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 306-04-87
E-mail: belgedeon@gedeon.by


Все аналоги
Аналоги препарата
ПАМИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИНДОПРЕС (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ИНДИТОР-СР (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ИНДАПЕН РЕТАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИНДАМИД ФОРТЕ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ИНДАП (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
ИНДАПАМИД (Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)
ИНДАПАМИД-АКТАВИС (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ИНДАПАМИД ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ИНДАЛОНГ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ИНДОПРЕС (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ИНДАПЕН РЕТАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИНДАПАМИД (Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)
ИНДАПАМИД-АКТАВИС (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ИНДАПАМИД ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ИНДАЛОНГ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ИНДАПАМИД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РАВЕЛ СР (KRKA, d.d., Словения)
ИНДАПАФОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИНДАПЕН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ТРАМАДОЛ (GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd., Польша)
ГРОСЕПТОЛ (GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd., Польша)
ЦИПРОПОЛ (GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd., Польша)
СИМВАХОЛ (GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd., Польша)
МЕЛОКСАМ (GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd., Польша)
ЛОВАХОЛ (GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd., Польша)
АЛЮМАГ (GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd., Польша)