Инструкция по применению ИНДАПРЕС (INDAPRES)

Антигипертензивный препарат, тиазидоподобный диуретик с умеренно выраженным продолжительным действием, производное сульфонамидов. Оказывает умеренный, продолжительный диуретический (салуретический) эффект.

Действует в кортикальном сегменте дистальных извитых канальцев и проксимальных извитых канальцев почки, увеличивая количество выводимой мочи, а также натрия и хлоридов. В меньшей степени влияет на выделение ионов калия.

Вызывает снижение АД, способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка. Уменьшает ОПСС, что обусловлено несколькими механизмами:

• снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II , повышением синтеза вазодилатирующего простагландина Е₂, снижением трансмембранного переноса ионов кальция в гладкомышечных элементах сосудистой стенки.

В терапевтических дозах не влияет на общего холестерина, ТГ и ЛПНП, не нарушает толерантность к глюкозе.

Индапрес, применяемый при артериальной гипертензии в дозе 2.5 мг оказывает пролонгированный гипотензивный эффект (в течение 24 ч) без значительного влияния на диурез. Препарат в высоких дозах не оказывает более сильного антигипертензивного действия, но усиливает его диуретические свойства.

Терапевтический эффект Индапреса наступает через 7-10 дней после начала приема препарата, максимальное действие - через 3-4 недели.

Всасывание

После приема внутрь индапамид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ, независимо от приема пищи. C_max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 70-79%.

Индапамид выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Индапамид метаболизируется в печени.

T_1/2 составляет около 18 ч, что позволяет применять его 1 раз/сут.

Выводится из организма почками (около 60%) и с калом (около 22%) преимущественно в виде неактивных метаболитов, лишь 5-8% выводится в неизмененном виде.

Препарат принимают внутрь, обычно 1 раз/сут (утром).

Начальная доза Индапреса обычно составляет 2.5 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При недостаточной эффективности через 2 недели приема дозу можно увеличить до 5 мг/сут (2 таб./сут) в 2 приема в первой половине дня. Максимальная суточная доза составляет 10 мг

Таблетки следует принимать целиком, не раскусывая, запивая небольшим количеством воды.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

• головная боль, головокружение, усталость, слабость, судороги, повышенная психоэмоциональная возбудимость, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы:

• запор, тошнота, рвота, диарея, раздражение пищевода, сухость во рту;
• очень редко - повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• ортостатическая гипотензия, аритмии, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы:

• полиурия, повышающая риск обезвоживания у лиц старческого возраста и у пациентов с сердечной недостаточностью.

Аллергические реакции:

• зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, симптомы васкулита.

Со стороны лабораторных показателей:

• гиперурикемия, гиперкреатинемия, гликурия, гипонатриемия, гипохлоремия;
• гипокалемия;
• очень редко - гипокальциемия, гипергликемия, гиперлипидемия.

Прочие:

• снижение массы тела, импотенция, вегето-сосудистые реакции, усиление симптомов системной красной волчанки;
• очень редко - тромбоцитопения.

• острое нарушение мозгового кровообращения;
• тяжелые нарушения функции печени;
• тяжелые нарушения функции почек,
• анурия;
• тяжелые формы сахарного диабета;
• тяжелые формы подагры;
• гипокалиемия;
• повышенная чувствительность к индапамиду и другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к сульфонамидам.

Препарат не следует применять при беременности.

Поскольку индапамид выделяется с грудным молоком, препарат не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

В период лечения следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. У пациентов с гиперурикемией рекомендуется регулярно определять содержание мочевой кислоты в сыворотке крови.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применять препарат у детей из-за отсутствия данных, подтверждающих эффективность и безопасность его применения в педиатрии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата иногда могут возникать нежелательные эффекты, связанные с резкими снижением АД, что может ограничивать способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию машин и движущихся механизмов. При развитии указанных реакций пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Симптомы:

• резкое снижение АД, чрезмерный мочегонный эффект, нарушение водно-электролитного баланса организма.

Лечение:

• промывание желудка (если препарат был принят недавно), коррекция водно-электролитного баланса. Антидот индапамида неизвестен.

Комбинации, которые не следует назначать

При одновременном применении индапамида с препаратами лития его концентрация в плазме крови повышается и возрастает риск развития токсических эффектов лития (данную комбинацию применять не следует).

Не следует применять индапамид одновременно с астемизолом, терфенадином, винкамином, эритромицином.

Комбинации, которые следует назначать с осторожностью

При одновременном применении с сердечными гликозидами существует риск усиления побочных эффектов гликозидов на фоне возможной гипокалиемии.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами (хинидин, амиодарон, соталол) имеется риск развития аритмии, особенно если концентрация калия в сыворотке понижена.

При одновременном применении с НПВС возможно уменьшение антигипертензивного действия Индапреса.

При одновременном применении с препаратами, снижающими концентрацию калия в сыворотке крови (кортикостероиды, слабительные при длительном применении, некалийсберегающие диуретики) повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами (возможно усиление гипотензивного действия Индапреса и риска развития ортостатической гипотензии).

При одновременном применении с ингибиторами АПФ cyщecтвyeт вероятность снижения АД и развития острой почечной недостаточности).

При одновременном применении с метформином возможно развитие молочнокислого ацидоза.

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в сыворотке крови.

При одновременном применении с солями кальция возможно развитие гиперкальциемии.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 306-04-87
E-mail: belgedeon@gedeon.by