A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ИНДОМЕТАЦИН (INDOMETACINUM)

  • Описание препарата Индометацин
  • Состав препарата Индометацин
  • Показания препарата Индометацин
  • Условия хранения препарата Индометацин
  • Срок годности препарата Индометацин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: индометацин
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02A) > Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения (M02AA) > Indometacin (M02AA23)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска мазь д/наружн. применения 100 мг/г: 40 г тубы
Рег. №: 16/01/1021 от 19.01.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Мазь для наружного применения от светло-желтого до темно-желтого цвета, со специфическим запахом ментола, однородной консистенции.

1 туба
индометацин 4 г

Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, мочевина, макрогол 400, макрогол 1500, пропиленгликоль, левоментол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

40 г - тубы (1) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гель д/наружн. применения 50 мг/1 г: 30 г или 50 г тубы
Рег. №: 17/02/1024 от 22.09.2015 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Гель для наружного применения желтого цвета, однородный, прозрачный или почти прозрачный; допускается наличие пузырьков воздуха.

1 г
индометацин 50 мг

Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, макрогол 400, карбомер, диметилсульфоксид, пропиленгликоль.

30 г - тубы (1) - пачки картонные.
50 г - тубы (1) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гель д/наружн. прим. 50 мг/1 мг: 30 г, 50 г, 90 г или 120 г туба
Рег. №: 10/11/1024 от 15.11.2010 - Действующее

Гель для наружного применения 50 мг/1 г желтого цвета, прозрачный или почти прозрачный, однородный; допускается наличие пузырьков воздуха.

1 г
индометацин 50 мг

Вспомогательные вещества: карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, этанол, диметилсульфоксид.

30 г - тубы (1) - пачки картонные.
50 г - тубы (1) - пачки картонные.
90 г - тубы (1) - пачки картонные.
120 г - тубы (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ИНДОМЕТАЦИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 02.10.2018 г.

Фармакологическое действие

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов - дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.

T1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой - 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом - 33% главным образом в виде метаболитов.

Показания к применению

Для системного применения:

  • суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения:

  • профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения:

  • суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза - по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза:

  • 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения - 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ;
  • редко - стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости;
  • редко - тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.

Аллергические реакции:

  • редко - зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения:

  • редко - лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.

Со стороны органов чувств:

  • редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • редко - протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ:

  • редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие:

  • редко - вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.

Местные реакции:

  • в месте в/м введения в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса;
  • при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.

При наружном применении:

  • зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита, III триместр беременности, детский возраст до 14 лет; для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей

Противопоказан детям до 14 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение Т1/2 дигоксина.


Все аналоги
Аналоги препарата
МЕТИНДОЛ РЕТАРД (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
ИНДОМЕТАЦИН (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ИНДОМЕТАЦИН (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ИНДОМЕТАЦИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ИНДОМЕТАЦИН-РЕТАРД (СТИРОЛБИОФАРМ, ООО, Украина)
ИНДОМЕТАЦИН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ИНДОМЕТАЦИН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
Аналоги КФУ
КЕТОРОЛ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КЕТОПЛАСТИН (T&M MASTER MEDICAL, Ltd., Кипр)
АЭРТАЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ДИКЛОРАН® ПЛЮС (CILAG, GmbH International, Швейцария)
БУТАДИОН (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
ДИКЛОРАН (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
ФАСТУМ ГЕЛЬ (A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИНДОМЕТАЦИН (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
Другие препараты этого производителя
ФЛЮДИКАФ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН Д (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ДИП (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДИОКТИТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НОРМОСОН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)