ВАКСИГРИП
(SANOFI PASTEUR, S.A., Франция)
сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 или 10 шт.Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| (гемагглютинин и нейраминидаза)* следующих вирусных штаммов: | |
| А/Гуандун-МаонаньSWL1536/2019/CNIC-1909, подобный А/Гуандун-МаонаньSWL1536/2019 (H1N1) пдм09 | 15 мкг ГА** |
| А/Гонконг/2671/2019/IVR-208, подобный А/Гонконг/2671/2019/IVR-208 (H3N2) | 15 мкг ГА** |
| B/Вашингтон/02/2019 дикий тип, подобный B/Вашингтон/02/2019 | 15 мкг ГА** |
Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.
0.5 мл - шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) - держатели картонные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) - держатели картонные (10) - пачки картонные.
* культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур
** гемагглютинин.
Инфлювак® может собирать следы компонентов куриного яйца (такие как овальбумин, куриные белки), формальдегид, цетилтриметиламмония бромид, полисорбат 80 или гентамицин, которые используются во время производственного процесса..
Состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению упономоченного регуляторного органа для сезона 2020/2021.
Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.
Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
Взрослым и подросткам 14 лет и старше - 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет - 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 6 мес до 3 лет - 0.25 мл однократно.
Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.
Правила введения вакцины
Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
Категорически запрещается вводить препарат в/в!
При проведении клинических исследований
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.*
Дерматологические реакции: часто - повышенное потоотделение.*
Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, артралгия.*
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.
Прочие: часто - повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.
* - реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.
Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в редких случаях - ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - васкулит, в очень редких случаях сопровождающийся преходящим нарушением функции почек.
Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.
Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Опыт применения вакцины у беременных женщин ограничен. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.
Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).
При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. адреналин, ГКС).
У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточным.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
1 доза вакцины не должна содержать более 0.1 мкг овальбумина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.
Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.
Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.
Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическим учреждениям.
Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.
Хранить в недоступном для детей месте.
Представительство АО "Abbott Laboratories S.A." в Республике Беларусь
220073 Минск, 1-й Загородный пер. 20, оф. 1503
Тел./факс: (375-17) 256-79-20
