A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ИНФЛЮВАК® (INFLUVAC)

  • Инструкция по применению Инфлювак®
  • Состав препарата Инфлювак®
  • Показания препарата Инфлювак®
  • Условия хранения препарата Инфлювак®
  • Срок годности препарата Инфлювак®
Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения: ABBOTT BIOLOGICALS, B.V. (Нидерланды)
Представительство: АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А.
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Вакцины (J07) > Вакцины для профилактики вирусных инфекций (J07B) > Вакцина для профилактики гриппа (J07BB) > Influenza, purified antigen (J07BB02)
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 или 10 шт.
Рег. №: 1051/97/03/08/09/11/12 от 28.12.2012 - Действующее

Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.

1 доза (0.5 мл)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
А/Калифорния/7/2009/NYMC X-181, производный от А/Калифорния/7/2009/H1N1/пдм09* 15 мкг ГА**
А/Виктория/361/2011/IVR-165, производный от А/Виктория 361/2011/H3N2* 15 мкг ГА**
B/Хубэй-Вуджиаганг/158/2009 NYMC BX-39, подобный B/Висконсин/1/2010* 15 мкг ГА**

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия цитрат, СТАВ, сахароза, формальдегид, полисорбат 80, вода д/и.

0.5 мл - шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) - держатели картонные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) - держатели картонные (10) - пачки картонные.

* после названия типа выносится название штамма, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** гемагглютинин.

Инфлювак представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин и нейраминидаза), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур.


Описание лекарственного препарата ИНФЛЮВАК® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 01.12.2011 г.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

Показания к применению

  • профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
  • Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

    • пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
    • больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
    • больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
    • больные с хронической почечной недостаточностью;
    • больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
    • больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;
    • дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.
Реклама

Режим дозирования

Взрослым и подросткам 14 лет и старше - 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет - 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 6 мес до 3 лет - 0.25 мл однократно.

Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

Правила введения вакцины

Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.

Категорически запрещается вводить препарат в/в!

Побочные действия

При проведении клинических исследований

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.*

Дерматологические реакции: часто - повышенное потоотделение.*

Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, артралгия.*

Местные реакции:

  • покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.

Прочие:

  • часто - повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.

* - реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.

Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения

Со стороны системы кроветворения:

  • в отдельных случаях - транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.

Аллергические реакции:

  • проявления аллергических реакций;
  • в редких случаях - ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы:

  • в отдельных случаях - невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • в отдельных случаях - васкулит, в очень редких случаях сопровождающийся преходящим нарушением функции почек.

Дерматологические реакции:

  • генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;
  • реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах - формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения вакцины у беременных женщин ограничен. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Возможно использование по показаниям

Особые указания

При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. адреналин, ГКС).

У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточным.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

1 доза вакцины не должна содержать более 0.1 мкг овальбумина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.

Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическим учреждениям.

Условия хранения препарата

Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.

Срок годности препарата

Срок годности - 1 год. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.

Хранить в недоступном для детей месте.

Контакты для обращений


АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А., представительство, (Швейцарская Конфедерация)

АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А.

Представительство АО "Abbott Laboratories S.A." в Республике Беларусь

220073 Минск, 1-й Загородный пер. 20, оф. 1503
Тел./факс: (375-17) 256-79-20


Все аналоги
Аналоги препарата
ВАКСИГРИП (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция)
Аналоги КФУ
ФЛЮАРИКС® (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ФЛЮАРИКС (SACHSISCHES SERUMWERK DRESDEN, Германия)
ГРИППОЛ® ПЛЮС (НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, ООО, Россия)
ГРИППОЛ ПЛЮС-БЕЛМЕД (ВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ ТРИВАЛЕНТНАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ ПОЛИМЕР-СУБЪЕДИНИЧНАЯ) (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
УЛЬТРАВАК® ВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ АЛЛАНТОИСНАЯ ЖИВАЯ (НПО МИКРОГЕН, ФГУП, Россия)
ВАКСИГРИП (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция)