A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ИНГАВИРИН (INGAVIRIN)

  • Инструкция по применению Ингавирин
  • Состав препарата Ингавирин
  • Показания препарата Ингавирин
  • Условия хранения препарата Ингавирин
  • Срок годности препарата Ингавирин
Владелец регистрационного удостоверения: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО (Россия)
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противовирусные препараты для системного применения (J05) > Противовирусные препараты прямого действия (J05A) > Прочие противовирусные препараты (J05AX) > Pentanedioic acid imidazolyl ethanamide (J05AX21)
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 90 мг: 7 шт.
Рег. №: 9716/11/12/16 от 10.11.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы №1, красного цвета, на крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы "И" внутри кольца; содержимое капсул - гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

1 капс.
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) 90 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 90 мг, крахмал картофельный - 35.6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2.2 мг, магния стеарат - 2.2 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) - 1.3333%, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) - 0.0008%, краситель азорубин (Е122) - 0.3066 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.4207%, желатин - до 100%.
Состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль (Е1520), титана диоксид (Е171).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ИНГАВИРИН создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.05.2015 г.

Фармакологическое действие

Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типа А(А/Н1Т1), в т.ч. «свиной» A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1, типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.

Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NPвируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона:

  • вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов.

Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-Tклеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированными вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых противовоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.

Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергезирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.

В эксперименте с использованием радиоактивной метки, было установлено:

  • препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам. Cmax в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг*ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT(среднее время удержания препарата) в крови - 37,2ч.

При 5-ти дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными:

  • быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 ч.

Метаболизм

Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение

Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% введенной дозы:

  • 34.8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45.2% во временном интервале от 5 до 24 ч. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.

Показания к применению

Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

Реклама

Режим дозирования

Внутрь. Независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций:

  • по 90 мг 1 раз/сут, 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 ч от начала болезни.

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами по 90 мг 1 раз/сут, в течение 7 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции (редко).

Противопоказания к применению

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • беременность, период лактации;
  • детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности не изучалось.

Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Случаев взаимодействия Ингавирина с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.


Все аналоги
Аналоги КФУ
ТАМИФЛЮ® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
РЕМАНТАДИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
МЕДОВИР (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ГЕРПЕВИР (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
АЦИКЛОВИР (SC NEW TONE, SRL, Республика Молдова)
АЦИКЛОВИР (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФАМВИР (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ВИРОЛЕКС (KRKA, d.d., Словения)
ВАЛТРЕКС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ВИРОЛЕКС® (KRKA, d.d., Словения)
Другие препараты этого производителя
ФЕМОРИКС® (ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО, Россия)
ПАНТОКАЛЬЦИН® (ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО, Россия)
ГРАММИДИН® С АНЕСТЕТИКОМ НЕО (ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО, Россия)
ГРАММИДИН® ДЕТСКИЙ (ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО, Россия)
АМИНАЗИН (ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО, Россия)
ФЕНОТРОПИЛ (ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО, Россия)
ЦИКЛОСЕРИН (ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО, Россия)