р-р д/инъекц. 10 млн.МЕ/1 мл (1 доза): фл.Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
| 1 фл. | |
| рекомбинантный интерферон альфа-2b | 10 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат, натрия фосфат, натрия эдетат, натрия хлорид, м-крезол, полисорбат 80, вода д/и.
1 мл (1 доза) - флаконы объемом 2 мл (1) в комплекте с шприцем д/и (1 шт.), иглой д/и (1 шт.) и очищающим тампоном (1 шт.) - пачки картонные.
1 мл (1 доза) - флаконы объемом 2 мл (6) в комплекте с шприцем д/и (6 шт.), иглой д/и (6 шт.) и очищающим тампоном (6 шт.) - пачки картонные.
р-р д/инъекц. 18 млн.МЕ/3 мл (6 доз по 3 млн.МЕ): фл.Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
| 1 фл. | |
| рекомбинантный интерферон альфа-2b | 18 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат, натрия фосфат, натрия эдетат, натрия хлорид, м-крезол, полисорбат 80, вода д/и.
3 мл (6 доз по 3 млн.МЕ) - флаконы (1) в комплекте с шприцем д/и (6 шт.), иглой д/и (6 шт.) и очищающим тампоном (6 шт.) - пачки картонные.
3 мл (6 доз по 3 млн.МЕ) - флаконы (2) в комплекте с шприцем д/и (12 шт.), иглой д/и (12 шт.) и очищающим тампоном (12 шт.) - пачки картонные.
3 мл (6 доз по 3 млн.МЕ) - флаконы (12) в комплекте с шприцем д/и (72 шт.), иглой д/и (72 шт.) и очищающим тампоном (72 шт.) - пачки картонные.
р-р д/инъекц. 25 млн.МЕ/2.5 мл (5 доз по 5 млн.МЕ): фл.Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
| 1 фл. | |
| рекомбинантный интерферон альфа-2b | 25 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат, натрия фосфат, натрия эдетат, натрия хлорид, м-крезол, полисорбат 80, вода д/и.
2.5 мл (5 доз по 5 млн.МЕ) - флаконы (1) в комплекте с шприцем д/и (5 шт.), иглой д/и (5 шт.) и очищающим тампоном (5 шт.) - пачки картонные.
р-р д/инъекц. 18 млн.МЕ/1.5 мл (6 доз по 3 млн.МЕ): шприц-ручкиРаствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
| 1 шприц-ручка | |
| рекомбинантный интерферон альфа-2b | 18 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат, натрия фосфат, натрия эдетат, натрия хлорид, м-крезол, полисорбат 80, вода д/и.
1.5 мл (6 доз по 3 млн.МЕ) - картриджи (1) - шприц-ручки (1) в комплекте с иглой д/и (6 шт.) и очищающим тампоном (6 шт.) - пачки картонные.
1.5 мл (6 доз по 3 млн.МЕ) - картриджи (1) - шприц-ручки (2) в комплекте с иглой д/и (12 шт.) и очищающим тампоном (12 шт.) - пачки картонные.
р-р д/инъекц. 30 млн.МЕ/1.5 мл (6 доз по 5 млн.МЕ): шприц-ручкиРаствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
| 1 шприц-ручка | |
| рекомбинантный интерферон альфа-2b | 30 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат, натрия фосфат, натрия эдетат, натрия хлорид, м-крезол, полисорбат 80, вода д/и.
1.5 мл (6 доз по 5 млн.МЕ) - картриджи (1) - шприц-ручки (1) в комплекте с иглой д/и (6 шт.) и очищающим тампоном (6 шт.) - пачки картонные.
1.5 мл (6 доз по 5 млн.МЕ) - картриджи (1) - шприц-ручки (2) в комплекте с иглой д/и (12 шт.) и очищающим тампоном (12 шт.) - пачки картонные.
р-р д/инъекц. 60 млн.МЕ/1.5 мл (6 доз по 10 млн.МЕ): шприц-ручкиРаствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
| 1 шприц-ручка | |
| рекомбинантный интерферон альфа-2b | 60 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат, натрия фосфат, натрия эдетат, натрия хлорид, м-крезол, полисорбат 80, вода д/и.
1.5 мл (6 доз по 10 млн.МЕ) - картриджи (1) - шприц-ручки (1) в комплекте с иглой д/и (6 шт.) и очищающим тампоном (6 шт.) - пачки картонные.
1.5 мл (6 доз по 10 млн.МЕ) - картриджи (1) - шприц-ручки (2) в комплекте с иглой д/и (12 шт.) и очищающим тампоном (12 шт.) - пачки картонные.
Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.
Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.
Обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов.
Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.
Острый гепатит B, хронический гепатит B, хронический гепатит C.
Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома.
Гриппоподобные симптомы: часто - лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).
Со стороны нервной системы: редко - головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях - склонность к самоубийству, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны - тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях - нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко - боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях - пневмония, отек легкого.
Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.
Прочие: редко - мышечная скованность; в единичных случаях - антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.
Противопоказан при декомпенсированном циррозе печени. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций печени.
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.
В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.
При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.
Интерферон альфа-2b оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.
