A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ИНТРОН А (INTRON A)

  • Описание препарата Интрон а
  • Состав препарата Интрон а
  • Показания препарата Интрон а
  • Условия хранения препарата Интрон а
  • Срок годности препарата Интрон а
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY, (Ирландия)
Активное вещество: интерферон альфа-2b
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Иммуностимуляторы (L03) > Иммуностимуляторы (L03A) > Интерфероны (L03AB) > Interferon alfa-2b (L03AB05)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 10 млн.МЕ/1 мл (1 доза): фл.
Рег. №: 5998/02 от 26.12.2002 - Аннулированное

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 фл.
рекомбинантный интерферон альфа-2b 10 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат, натрия фосфат, натрия эдетат, натрия хлорид, м-крезол, полисорбат 80, вода д/и.

1 мл (1 доза) - флаконы объемом 2 мл (1) в комплекте с шприцем д/и (1 шт.), иглой д/и (1 шт.) и очищающим тампоном (1 шт.) - пачки картонные.
1 мл (1 доза) - флаконы объемом 2 мл (6) в комплекте с шприцем д/и (6 шт.), иглой д/и (6 шт.) и очищающим тампоном (6 шт.) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 18 млн.МЕ/3 мл (6 доз по 3 млн.МЕ): фл.
Рег. №: 5998/02 от 26.12.2002 - Аннулированное

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 фл.
рекомбинантный интерферон альфа-2b 18 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат, натрия фосфат, натрия эдетат, натрия хлорид, м-крезол, полисорбат 80, вода д/и.

3 мл (6 доз по 3 млн.МЕ) - флаконы (1) в комплекте с шприцем д/и (6 шт.), иглой д/и (6 шт.) и очищающим тампоном (6 шт.) - пачки картонные.
3 мл (6 доз по 3 млн.МЕ) - флаконы (2) в комплекте с шприцем д/и (12 шт.), иглой д/и (12 шт.) и очищающим тампоном (12 шт.) - пачки картонные.
3 мл (6 доз по 3 млн.МЕ) - флаконы (12) в комплекте с шприцем д/и (72 шт.), иглой д/и (72 шт.) и очищающим тампоном (72 шт.) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 25 млн.МЕ/2.5 мл (5 доз по 5 млн.МЕ): фл.
Рег. №: 5998/02 от 26.12.2002 - Аннулированное

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 фл.
рекомбинантный интерферон альфа-2b 25 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат, натрия фосфат, натрия эдетат, натрия хлорид, м-крезол, полисорбат 80, вода д/и.

2.5 мл (5 доз по 5 млн.МЕ) - флаконы (1) в комплекте с шприцем д/и (5 шт.), иглой д/и (5 шт.) и очищающим тампоном (5 шт.) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 18 млн.МЕ/1.5 мл (6 доз по 3 млн.МЕ): шприц-ручки
Рег. №: 5998/02 от 26.12.2002 - Аннулированное

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 шприц-ручка
рекомбинантный интерферон альфа-2b 18 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат, натрия фосфат, натрия эдетат, натрия хлорид, м-крезол, полисорбат 80, вода д/и.

1.5 мл (6 доз по 3 млн.МЕ) - картриджи (1) - шприц-ручки (1) в комплекте с иглой д/и (6 шт.) и очищающим тампоном (6 шт.) - пачки картонные.
1.5 мл (6 доз по 3 млн.МЕ) - картриджи (1) - шприц-ручки (2) в комплекте с иглой д/и (12 шт.) и очищающим тампоном (12 шт.) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 30 млн.МЕ/1.5 мл (6 доз по 5 млн.МЕ): шприц-ручки
Рег. №: 5998/02 от 26.12.2002 - Аннулированное

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 шприц-ручка
рекомбинантный интерферон альфа-2b 30 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат, натрия фосфат, натрия эдетат, натрия хлорид, м-крезол, полисорбат 80, вода д/и.

1.5 мл (6 доз по 5 млн.МЕ) - картриджи (1) - шприц-ручки (1) в комплекте с иглой д/и (6 шт.) и очищающим тампоном (6 шт.) - пачки картонные.
1.5 мл (6 доз по 5 млн.МЕ) - картриджи (1) - шприц-ручки (2) в комплекте с иглой д/и (12 шт.) и очищающим тампоном (12 шт.) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 60 млн.МЕ/1.5 мл (6 доз по 10 млн.МЕ): шприц-ручки
Рег. №: 5998/02 от 26.12.2002 - Аннулированное

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 шприц-ручка
рекомбинантный интерферон альфа-2b 60 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат, натрия фосфат, натрия эдетат, натрия хлорид, м-крезол, полисорбат 80, вода д/и.

1.5 мл (6 доз по 10 млн.МЕ) - картриджи (1) - шприц-ручки (1) в комплекте с иглой д/и (6 шт.) и очищающим тампоном (6 шт.) - пачки картонные.
1.5 мл (6 доз по 10 млн.МЕ) - картриджи (1) - шприц-ручки (2) в комплекте с иглой д/и (12 шт.) и очищающим тампоном (12 шт.) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ИНТРОН А . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.11.2019 г.

Фармакологическое действие

Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.

Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.

Обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов.

Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.

Показания к применению

Острый гепатит B, хронический гепатит B, хронический гепатит C.

Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома.

Режим дозирования

Вводят в/в или п/к. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.

Побочные действия

Гриппоподобные симптомы:

  • часто - лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы:

  • возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).

Со стороны нервной системы:

  • редко - головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор;
  • в отдельных случаях - склонность к самоубийству, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • возможны - тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия;
  • в отдельных случаях - нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы:

  • редко - боли в груди, кашель, небольшая одышка;
  • в отдельных случаях - пневмония, отек легкого.

Со стороны системы кроветворения:

  • возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Дерматологические реакции:

  • возможны зуд, обратимая алопеция.

Прочие:

  • редко - мышечная скованность;
  • в единичных случаях - антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.

Противопоказания к применению

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированный цирроз печени, тяжелая депрессия, психоз, алкогольная или наркотическая зависимость, повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при декомпенсированном циррозе печени. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.

В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.

При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.

Интерферон альфа-2b оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b ингибирует метаболизм теофиллина и снижает его клиренс.

Все аналоги
Аналоги препарата
РЕАФЕРОН-ЕС (ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО, Россия)
ЛАФЕРОБИОН-НЗ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛАФЕРОБИОН (БИОФАРМА, ЧАО, Украина)
АЛЬТЕВИР® (ФАРМАПАРК, ООО, Россия)
ВИФЕРОН® (ФЕРОН, ООО, Россия)
АЛЬТЕВИР (ФАРМАПАРК, ООО, Россия)
РУФЕРОН-Рн (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
РОФЕРОН-А (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
РОФЕРОН® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
АЛЬТЕВИР (ФАРМАПАРК, ООО, Россия)