A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЙОДОМАРИН 200 (IODOMARIN 200)

  • Инструкция по применению Йодомарин 200
  • Состав препарата Йодомарин 200
  • Показания препарата Йодомарин 200
  • Условия хранения препарата Йодомарин 200
  • Срок годности препарата Йодомарин 200
Владелец регистрационного удостоверения: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), (Германия)
Активное вещество: калия йодид
Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03) > Препараты йода (H03C) > Препараты йода (H03CA)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 200 мкг: 50 или 100 шт.
Рег. №: 947/95/98/2000/03/05/10 от 24.03.2010 - Аннулированное

Таблетки от белого до почти белого цвета, с плоскопараллельными поверхностями, со скошенными кромками и односторонней насечкой для деления.

1 таб.
калия йодид 262 мкг,
 что соответствует содержанию йода 200 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий), желатин, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат.

25 шт. - блистеры (2) - упаковки.
25 шт. - блистеры (4) - упаковки.


Описание лекарственного препарата ЙОДОМАРИН 200 создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 26.12.2018 г.

Фармакологическое действие

Эффект, который оказывает на человеческий организм назначение экзогенного йода, зависит от суточного количества йода, вида препарата йода и состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентная или выраженная форма заболевания).

Йод - важный компонент пищи, представляющий собой элемент для синтеза гормонов щитовидной железы - тироксина и трийодтиронина. Суточная потребность в йоде, т.е. то количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, чтобы предупредить развитие эндемического зоба, составляет порядка 100-150 мкг в сут. Суточная доза, рекомендованная ВОЗ, составляет от 150 до 300 мкг.

После поглощения йода электрохимическим путем (йодизация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит катализируемое ферментом йодид-пероксидазой окисление йода перекисью водорода (Н2О2), являющейся косубстратом, в результате чего происходит выделение элементарного йода. При этом часть тирозиновых остатков глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация).

В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс "тиронин-тиреоглобулин" выделяется, представляя собой депо-форму гормона щитовидной железы, в коллоид ее фолликула. Физиологические количества йода (примерно до 300 мкг) обладают заместительным эффектом при дефиците йода, имеющем место в Федеративной Республике Германии, т.е., они предупреждают образование зоба, обусловленного дефицитом йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также оказывают влияние на ряд нарушенных биохимических параметров (соотношение Т34, уровень ТТГ).

Фармакологически активные дозы йода (более 1 мг/сут) могут вызвать следующие эффекты:

  • Эффект Вольфа-Чайкова (Wolff-Chaikoff effect):
  • избыток йода приводит к ингибированию его интратиреоидальной органификации. При сохранении этого избытка ингибирование сменяется снижением поглощения йода. Если эффект Вольфа-Чайкова сохраняется в патологических условиях, это ведет к гипотиреозу и формированию зоба.

  • Сокращение интратиреоидального обмена йода и протеолиза коллоида и обусловленное этим снижение высвобождения гормонов. Этот эффект особо выражен при гипертиреозе и сопровождается - в особенности при иммунных тиреопатиях - снижением кровоснабжения, уменьшением размеров органа, а также его уплотнением.
  • Доклинические данные по безопасности

  • острая токсичность;
  • хроническая токсичность;
  • мутагенный и онкогенный потенциал;
  • Об исследованиях на предмет обнаружения мутагенной и канцерогенной способности сведений не имеется. Указаний, свидетельствующих о наличии подобных свойств у йода и йодида, не имеется.

  • токсичность в отношении органов репродукции;

В ходе экспериментальных исследований на животных никаких указаний о наличии тератогенных эффектов получено не было. Йод проникает через плаценту и способен вызывать гипотиреоз и зоб у плода. Йод концентрируется в молоке матери и выделяется с ним. При приеме йода в фармакологически активных дозах существует опасность развития гипотиреоза у грудных детей.

Фармакокинетика

Обычный путь введения йода - желудочно-кишечный тракт. Йод также может поступать в организм через кожу и полости тела. Это следует особо учитывать при случайном приеме фармакологического йода.

В тонкой кишке неорганический йод всасывается почти на 100%, в то время как всасывание через кожу является незначительным и не поддается контролю. Объем распределения у здоровых людей в среднем составляет около 23 литров (38% массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в пределах от 0.1 и 0.5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и в других тканях, например, слюнных железах, молочных железах и в желудке. Концентрации йодида в слюне, желудочном соке и молоке примерно в 30 раз выше его концентрации в плазме. Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.

Показания к применению

  • профилактика заболеваний, вызванных дефицитом йода (например, для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, обусловленного дефицитом йода);
  • лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых в молодом возрасте.
Реклама

Режим дозирования

Дозировка

Профилактика зоба. При недостаточном поступление йода с пищей (согласно ВОЗ минимальная суточная потребность в йоде для взрослых составляет 150-300 мкг), дополнительно назначают следующие количества йода.

Новорожденные и дети:

  • До 1/2 таблетки Йодомарина® 200 в сут, что соответствует не более 100 мкг йода.

Подростки и взрослые:

  • От 1/2 до 1 таблетки Йодомарина® 200 в сут, что соответствует 100-200 мкг йода.

Беременность и лактация:

  • 1 таблетка Йодомарина® 200 в сут, что соответствует 200 мкг йода.

Профилактика рецидивов после операции или лекарственной терапии эутиреоидного зоба. От 1/2 до 1 таблетки Йодомарина® 200 в сут, что соответствует 100-200 мкг йода.

Лечение эутиреоидного зоба.

Новорожденные, дети и подростки:

  • От 1/2 до 1 таблетки Йодомарина® 200 в сут, что соответствует 100-200 мкг йода.

Взрослые в молодом возрасте:

  • От 1/2 до 2 и 1/2 таблетки Йодомарина® 200 в сут, что соответствует 300-500 мкг йода.

Способ применения

Принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

В целях профилактики Йодомарин® 200 принимают в течение нескольких лет, а нередко и в течение всей жизни.

Период лечения зоба у новорожденных составляет, как правило, от 2 до 4 недель; период лечения зоба у детей, подростков и взрослых - от 6 до 12 месяцев.

Побочные действия

При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков, нежелательных эффектов, как правило, не наблюдается. Однако при наличии обширных очагов автономии щитовидной железы и назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить появление выраженного гипертиреоза невозможно.

При оценке побочных эффектов за основу используют следующие категории частоты их возникновения: Очень часто (≥ 1/10), Часто ( ≥ от 1/100 до < 1/10), Нечасто/иногда (≥ от 1/100 до < 1/10), Редко ( ≥ от 1/10.000 до < 1/1.000), Очень редко (не установлено (точное установление частоты по имеющимся данным невозможно)

Нарушения со стороны эндокринной системы. Очень редко.

При терапии зоба у взрослых (суточная доза от 300 до 1000 мкг йода) в отдельных случаях возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие диффузных или ограниченных участков автономии щитовидной железы. Обычно подвержены риску пациенты пожилого возраста, страдающие зобом в течение длительного времени.

Противопоказания к применению

Йодомарин® 200 не следует применять при:

  • наличии в анамнезе повышенной чувствительности к действующему веществу или к одному из прочих компонентов препарата;
  • выраженном гипертиреозе;
  • латентном гипертиреозе в дозах, превышающих 150 мкг йода в сут;
  • автономной аденоме, а также фокальных и диффузных очагов автономии щитовидной железы в дозировке от 300 до 1000 мкг йода в сут (за исключением предоперационной блокады щидовидной железы по Пламмеру).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и лактации потребность в йоде повышается, поэтому в данный период особенно важно обеспечить достаточное поступление йода в организм (200 мкг в сут).

Ввиду перехода йода через плаценту и чувствительности плода к фармакологически активным дозам йода, назначать его в дозах миллиграммного порядка в период беременности не следует. Назначать йод в дозах миллиграммного порядка в период лактации также не следует, поскольку йод концентрируется в молоке в 30 раз больше, чем в сыворотке. Исключением является, естественно, высокодозированная йодная профилактика, проводимая после аварий в области ядерной техники.

Особые указания

Препарат Йодомарин® 200 содержит лактозу. Пациентам, страдающим редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин® 200 принимать не следует.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. Прием препарата Йодомарин® 200 не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Передозировка

Симптомы интоксикации:

  • коричневое окрашивание слизистых;
  • рвотный рефлекс (синее окрашивание в случае наличия крахмала в пище);
  • боль в животе и диарея (возможно присутствие крови в стуле);
  • обезвоживание и шок;
  • в редких случаях - стеноз пищевода;
  • случаи смертельного исхода наблюдались лишь после приема больших количеств йода (30-250 мл настойки йода);
  • в редких случаях хроническая передозировка ведет к развитию так называемого «йодизма», т.е. интоксикации йодом: металлический привкус во рту, отек и раздражение слизистых (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит);
  • йодид может активизировать латентные воспалительные процессы, такие как туберкулез;
  • возможно развитие отеков, эритемы, угреподобной и буллезной сыпи, геморрагии, лихорадки и раздражительности.
  • Дезинтоксикационная терапия:

  • терапия при острой интоксикации. Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5 %-м раствором тиосульфата до полного исчезновения следов йода. Симптоматическая терапия при нарушениях водно - электролитного баланса, противошоковая терапия.
  • терапия при хронической интоксикации. Отмена йода.
  • гипотиреоз, вызванный приемом йода. Отмена йода, назначение гормонов щитовидной железы с целью нормализации обмена веществ.
  • гипертиреоз, вызванный приемом йода. В данном случае речь не может идти о передозировке как таковой, поскольку гипертиреоз может быть вызван и таким количеством йода, который в других странах является нормальным.

Лечение в соответствии с формой течения:

  • При легкой форме лечение, как правило, не требуется;
  • при выраженных формах показана тиреостатическая терапия (эффект которой, однако, наступает несколько позднее). В наиболее тяжелых случаях (тиреотоксический криз): интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

Лекарственное взаимодействие

Дефицит йода усиливает реакцию на тиреостатическую терапию, в то время как избыток йода ее понижает, поэтому перед или во время лечения гипертиреоза от приема йода следует, по возможности, воздержаться. Тиреостатические лекарственные средства ингибируют переход йода в связанную с органическими веществами форму внутри щитовидной железы и поэтому могут вызывать образование зоба.

Вещества, поглощаемые щитовидной железой по тому же механизму «захвата», что и йодид, могут ингибировать поглощение йода щитовидной железой по конкурентному механизму (например, перхлорат, который, помимо того, угнетает рециркуляцию йодида внутри щитовидной железы). Ингибирование также возможно со стороны лекарственных средств, которые сами не поглощаются, как, например, тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.

Поглощение йода щитовидной железой и метаболизм йода в железе стимулируется эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).

Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими секрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать развитию зоба и гипотиреоза.

Высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками способны вызывать гиперкалиемию.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке для защиты от света и попадания влаги!

Срок годности препарата

Срок годности. 3 года.


Все аналоги
Аналоги препарата
ЙОД ВИТРУМ ДЛЯ ДЕТЕЙ (UNIPHARM, Inc., США)
ЙОДОМАРИН 100 (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ЙОДБАЛАНС (MERCK, KGaA, Германия)
КАЛИЯ ЙОДИД (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
ЙОДОМАРИН® 100 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
Аналоги КФУ
ЙОДОМАРИН 100 (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ЙОДБАЛАНС (MERCK, KGaA, Германия)
Другие препараты этого производителя
БЕРЛИПРИЛ 5 (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ФРОВАМИГРАН (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
БЕРЛИПРИЛ ПЛЮС (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ФЛАВАМЕД (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ФАЛИМИНТ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ЭСПУМИЗАН (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ЭСПУМИЗАН L (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
НЕБИЛЕТ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
МАНИНИЛ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
КОРВИТОЛ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)