A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ИРБЕСАН® (IRBESAN)

  • Инструкция по применению Ирбесан®
  • Состав препарата Ирбесан®
  • Показания препарата Ирбесан®
  • Условия хранения препарата Ирбесан®
  • Срок годности препарата Ирбесан®
Противопоказан при беременности
Владелец регистрационного удостоверения: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S. (Турция)
Активное вещество: ирбесартан
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (C09) > Антагонисты ангиотензина II (C09C) > Антагонисты ангиотензина II (C09CA) > Irbesartan (C09CA04)
Клинико-фармакологическая группа: Антагонист рецепторов ангиотензина II

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 150 мг: 28 шт.
Рег. №: 8681/08/10/13 от 28.05.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
ирбесартан 150 мг

Вспомогательные вещества: целлактоза 80, целлюлоза микрокристаллическая PH102, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, полоксамер 188, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), магния стеарат, опадрай YS-1 7003 белый.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ИРБЕСАН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 27.05.2010 г.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, специфический ингибитор рецепторов ангиотензина II. Устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II (типа АТ1) и снижает концентрацию альдостерона в плазме крови. Не подавляет киназу II - фермент, который разрушает брадикинин.

Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Снижает АД (при минимальном изменении ЧСС) и давление в малом круге кровообращения, причем снижение АД носит дозозависимый характер.

Максимальное действие препарата развивается через 3-6 ч после однократного приема. Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. Устойчивый клинический эффект достигается через 1-2 недели применения препарата, максимальный эффект достигается к 4-6 неделям после начала лечения. После прекращения приема АД постепенно возвращается к исходной величине. Синдрома отмены (эффект гипертензии отдачи) не отмечается.

Ирбесартан не оказывает действия на концентрацию триглицеридов, содержание холестерина, глюкозы, мочевой кислоты в плазме крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь. Биодоступность составляет 60-80%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность препарата.

Связывание с белками плазмы составляет 96%, Vd - 53-93 л.

Css достигается через 3 дня после приема препарата 1 раз/сут.

После приема внутрь 14С-ирбесартана 80-85% радиактивности в циркулирующей крови приходится на неизмененный ирбесартан.

Ирбесартран метаболизируется в печени за счет конъюгации с образованием глюкуронида и за счет окисления. Основной метаболит – ирбесартан глюкуронид (около 6%).

В терапевтическом интервале ирбесартан обладает линейной фармакокинетикой, причем, T1/2 для терминальной фазы составляет 11-15 ч. Общий клиренс из организма и почечный клиренс составляет 157-176 мл/мин и 3-3.5 мл/мин соответственно. Ирбесартан и его метаболиты выводятся с желчью и мочой.

У пациентов с нарушением функции почек, циррозом печени умеренной степени фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия.
Реклама

Режим дозирования

Начальная и поддерживающая дозы составляют 150 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 300 мг 1 раз /сут.

Препарат можно принимать как натощак, так и одновременно с приемом пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

У пациентов с почечной недостаточностью (без нарушений электролитного обмена), нарушениями функции печени и у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Рекомендуется принимать препарат каждый день приблизительно в одно и то же время. В случае случайного пропуска приема препарата следующую суточную дозу не следует удваивать.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота.

Прочие:

  • недомогание, слабость.

С частотой 0.5-1% у пациентов отмечались боль в грудной клетке, кашель, диарея, диспепсия, изжога, ортостатическое головокружение, нарушения половой функции, тахикардия. Причем среди больных, получавших ирбесартан, частота таких явления была такой же или несколько выше по сравнению с больными, получавшими плацебо, хотя различия не были статистически достоверными.

Противопоказания к применению

  • билатеральный стеноз почечной артерии;
  • первичный альдостеронизм;
  • II и III триместры беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория при беременности:

  • С (I триместр) и D (II и III триместры).

Не рекомендуется применение антагонистов рецепторов ангиотензина II в I триместре беременности. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II противопоказано во II и III триместрах беременности.

Эпидемиологическое доказательство риска тератогенности при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности не является окончательным; однако не следует исключать небольшое повышение риска. Подобные риски могут существовать и для антагонистов рецепторов ангиотензина II. Пациентки, планирующие беременность, должны переводится на применение альтернативных антигипертензивных препаратов, для которых установлен профиль безопасности при применении у беременных. При установлении факта беременности лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II должно быть немедленно прекращено и назначена альтернативная антигипертензивная терапия.

Известно, что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности вызывает фетотоксичность у людей (сниженная почечная функция, олигогидрамниоз, замедление оссификации костей черепа), неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).

В случае выявления применения антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности рекомендуется проведение ультразвукового исследования почечной функции и костей черепа плода.

Новорожденные, матери которых применяли антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны находится под строгим наблюдением для контроля гипотензии.

Особые указания

С осторожностью следует назначать ирбесартан пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий из-за возможного риска развития тяжелой артериальной гипотензии и острой почечной недостаточности.

Предшествующее назначению ирбесартана лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к обезвоживанию организма и повышает риск развития артериальной гипотензии в начале лечения ирбесартаном. У обезвоженных больных или у пациентов с дефицитом ионов натрия в результате интенсивного лечения диуретиками, ограничения поступления соли с пищей, диареи или рвоты, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы в сторону уменьшения.

Передозировка

При приеме ирбесартана в дозе 800 мг/сут на протяжении 8 недель не выявлено какой-либо токсичности.

Наиболее частыми симптомами передозировки могут быть гипотензия и тахикардия; может также наблюдаться брадикардия.

Лечение:

  • при случайном приеме препарата в высоких дозах показано промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Ирбесартан не удаляется из организма при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме ирбесартана и диуретиков гипотензивное действие носит аддитивный характер.

Одновременный прием ирбесартана с калийсберегающими диуретиками может приводить к увеличению содержания калия в плазме крови.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении ирбесартан не влияет на фармакокинетические параметры дигоксина, нифедипина, гидрохлоротиазида.

Хотя ирбесартан метаболизируется главным образом за счет изофермента CYP2C9, не наблюдалось фармакокинетических взаимодействий при совместном применении ирбесартана и варфарина, метаболизируемого той же системой.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


НОБЕЛ ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш., представительство, (Турция)

НОБЕЛ ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

Представительство АО "Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret Anonim Sirketi" (Турецкая Республика) в Республике Беларусь

220114 Минск, ул. Парниковая, д. 57А
Тел./факс: (375-17) 303-15-99
E-mail: nobel@nobel.by
http://www.nobel.by


Все аналоги
Аналоги препарата
АПРОВЕЛЬ (SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB, SNC, Франция)
ИРБЕСАН® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
АПРОВЕЛЬ (SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Франция)
ФИРМАСТА® (KRKA, d.d., Словения)
РЕБТАЗАР (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ИРБЕСАРТАН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ТИРЕГИС® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СЕНТОР® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ТЕЛСАРТАН® (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ВАЛЬСАКОР® (KRKA, d.d., Словения)
КАНДЕСАРТАН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ЛОЗАРТАН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЛОРИСТА® (KRKA, d.d., Словения)
АПРОВЕЛЬ (SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB, SNC, Франция)
ВАЛСАРТАН САНДОЗ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ВАЛЗАН (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Другие препараты этого производителя
ТЕРФАЛИН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЛОРДЕС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
МИСТРАЛ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЛЕБЕЛ® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
АНЗИБЕЛ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЗИТМАК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ПРЕФИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
КЛОВИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ТАЙЛОЛФЕН ХОТ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЭТОДИН ФОРТ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)