A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ИРИНОТЕКАН-КАБИ (IRINOTEKAN-KABI)

  • Описание препарата Иринотекан-каби
  • Состав препарата Иринотекан-каби
  • Показания препарата Иринотекан-каби
  • Условия хранения препарата Иринотекан-каби
  • Срок годности препарата Иринотекан-каби
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH (Германия)
Активное вещество: иринотекан
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Другие противоопухолевые препараты (L01X) > Прочие противоопухолевые препараты (L01XX) > Irinotecan (L01XX19)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/2 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: 7472/05/09/10/15 от 25.06.2015 - Действующее

Концентрат для приготовления раствора для инфузий светло-желтый, свободный от видимых частиц.

1 мл
иринотекана гидрохлорида тригидрат 20 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол - 90 мг, молочная кислота - 1.8 мг, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и - до 2 мл.

2 мл - флаконы (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/5 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: 7472/05/09/10/15 от 25.06.2015 - Действующее

Концентрат для приготовления раствора для инфузий светло-желтый, свободный от видимых частиц.

1 мл
иринотекана гидрохлорида тригидрат 20 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол - 225 мг, молочная кислота - 4.5 мг, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и - до 5 мл.

5 мл - флаконы (1) - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата ИРИНОТЕКАН-КАБИ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с ингибированием клеточного фермента топоизомеразы I, участвующего в синтезе ДНК. Обладает иммунодепрессивной активностью.

Ингибирует ацетилхолинэстеразу.

Фармакокинетика

При в/в инфузии иринотекан метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38. Метаболизм происходит главным образом в печени. Средняя величина выведения иринотекана с мочой за 24 ч составляет 19.9%, а метаболита SN-38 - 0.25%.

Кинетический профиль иринотекана не зависит от дозы.

Показания к применению

Местно-распространенный или метастатический колоректальный рак (как средство терапии второй линии).
Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:

  • нейтропения (обратимая), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы:

  • диарея, тошнота, рвота;
  • возможны - боли в животе, стоматит, запоры.

Острый холинергический синдром:

  • ранняя диарея, боли в животе, конъюнктивит, ринит, артериальная гипотензия, вазодилатация, потливость, ознобы, общее недомогание, головокружение, нарушение зрения, повышенное слезо- и слюноотделение (во время или в первые 24 ч после введения).

Дерматологические реакции:

  • возможна обратимая алопеция.

Аллергические реакции:

  • редко - кожная сыпь.

Прочие:

  • возможны одышка, непроизвольные сокращения мышц, судороги, парестезии, астения, лихорадка (при отсутствии инфекции и тяжелой нейтропении).

Противопоказания к применению

Хронические воспалительные заболевания кишечника, обструктивные состояния кишечника, повышение уровня билирубина в крови более чем в 1.5 раза выше ВГН, тяжелая миелодепрессия, беременность, лактация; тяжелые реакции повышенной чувствительности к иринотекану в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациентам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 3 мес после его окончания.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лучевую терапию на область брюшной полости или таза, при отмечавшемся ранее гиперлейкоцитозе, а также при индексе Карновского (отражающем общее состояние) менее 50%.

При развитии на фоне лечения нейтропении, тошноты, рвоты, диареи требуется коррекция режима дозирования. Не применяют до восстановления количества нейтрофилов в периферической крови (>1500/мкл).

При развитии первого эпизода диареи необходимо немедленно принять меры для ее коррекции. Длительность нейтропении чаще составляет 8 дней, полное восстановление нейтрофилов наблюдается к 22 дню. Острый холинергический синдром наблюдается приблизительно у 83% пациентов, возникает во время введения или через 24 ч после введения.

Пациентам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 3 мес после его окончания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения, особенно в течение 24 ч после введения иринотекана, не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, связанными с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования лекарственного взаимодействия иринотекана не проводились.

Благодаря антихолинэстеразной активности иринотекана возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады, вызванной суксаметония хлоридом; антагонистическое взаимодействие в отношении нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами.


Все аналоги
Аналоги препарата
ИРИНОТЕКАН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИРИТЕН (ЛЭНС-ФАРМ, ООО, Россия)
ИРНОКАМ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
НЕОДОЛПАССЕ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ДОЦЕТАКСЕЛ-КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПАКЛИТАКСЕЛ-КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ГРАНИСЕТРОН КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ВИНОРЕЛЬБИН КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПЕДИТРЕЙС (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПАРАЦЕТАМОЛ КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ЛИПОВЕНОЗ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ВОЛЮВЕН (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ОМЕГАВЕН (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)