A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ИРИТЕН (IRITEN)

  • Описание препарата Иритен
  • Состав препарата Иритен
  • Показания препарата Иритен
  • Условия хранения препарата Иритен
  • Срок годности препарата Иритен
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЭНС-ФАРМ, ООО (Россия)
Активное вещество: иринотекан
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Другие противоопухолевые препараты (L01X) > Прочие противоопухолевые препараты (L01XX) > Irinotecan (L01XX19)
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл: фл. 2 мл или 5 мл 1, 5 или 10 шт.
Рег. №: 8513/08/13 от 24.05.2013 - Истекло
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
иринотекан 20 мг


2 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
2 мл - флаконы (5) - пачки картонные.
2 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (5) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ИРИТЕН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с ингибированием клеточного фермента топоизомеразы I, участвующего в синтезе ДНК. Обладает иммунодепрессивной активностью.

Ингибирует ацетилхолинэстеразу.

Фармакокинетика

При в/в инфузии иринотекан метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38. Метаболизм происходит главным образом в печени. Средняя величина выведения иринотекана с мочой за 24 ч составляет 19.9%, а метаболита SN-38 - 0.25%.

Кинетический профиль иринотекана не зависит от дозы.

Показания к применению

Местно-распространенный или метастатический колоректальный рак (как средство терапии второй линии).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:

  • нейтропения (обратимая), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы:

  • диарея, тошнота, рвота;
  • возможны - боли в животе, стоматит, запоры.

Острый холинергический синдром:

  • ранняя диарея, боли в животе, конъюнктивит, ринит, артериальная гипотензия, вазодилатация, потливость, ознобы, общее недомогание, головокружение, нарушение зрения, повышенное слезо- и слюноотделение (во время или в первые 24 ч после введения).

Дерматологические реакции:

  • возможна обратимая алопеция.

Аллергические реакции:

  • редко - кожная сыпь.

Прочие:

  • возможны одышка, непроизвольные сокращения мышц, судороги, парестезии, астения, лихорадка (при отсутствии инфекции и тяжелой нейтропении).

Противопоказания к применению

Хронические воспалительные заболевания кишечника, обструктивные состояния кишечника, повышение уровня билирубина в крови более чем в 1.5 раза выше ВГН, тяжелая миелодепрессия, беременность, лактация; тяжелые реакции повышенной чувствительности к иринотекану в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациентам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 3 мес после его окончания.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лучевую терапию на область брюшной полости или таза, при отмечавшемся ранее гиперлейкоцитозе, а также при индексе Карновского (отражающем общее состояние) менее 50%.

При развитии на фоне лечения нейтропении, тошноты, рвоты, диареи требуется коррекция режима дозирования. Не применяют до восстановления количества нейтрофилов в периферической крови (>1500/мкл).

При развитии первого эпизода диареи необходимо немедленно принять меры для ее коррекции. Длительность нейтропении чаще составляет 8 дней, полное восстановление нейтрофилов наблюдается к 22 дню. Острый холинергический синдром наблюдается приблизительно у 83% пациентов, возникает во время введения или через 24 ч после введения.

Пациентам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 3 мес после его окончания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения, особенно в течение 24 ч после введения иринотекана, не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, связанными с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования лекарственного взаимодействия иринотекана не проводились.

Благодаря антихолинэстеразной активности иринотекана возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады, вызванной суксаметония хлоридом; антагонистическое взаимодействие в отношении нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами.


Все аналоги
Аналоги препарата
ИРИНОТЕКАН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИРИНОТЕКАН-КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ИРНОКАМ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
Аналоги КФУ
ФЛУДАРА (Schering, AG, Германия)
ТАКСОТЕР (AVENTIS PHARMA, S.A., Франция)
ТАКСОТЕР (AVENTIS PHARMA (Dagenham), Великобритания)
ЭРИОКС® (ERIOCHEM, S.A., Аргентина)
НИНЛАРО® (MILLENNIUM PHARMACEUTICALS, Inc., США)
ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР (CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, Ltd., Венгрия)
АСПАРАГИНАЗА МЕДАК (MEDAC, GmbH, Германия)
ЭТОПОЗИД-ЭБЕВЕ (EBEWE Pharma, Ges.m.b.H.Nfg.KG., Австрия)
ЦИТАРАБИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФОТОЛОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ПОЛУДАН (ЛЭНС-ФАРМ, ООО, Россия)
ГЕПТАВЕР (ЛЭНС-ФАРМ, ООО, Россия)
ЦИСПЛАТИН-ЛЭНС (ЛЭНС-ФАРМ, ООО, Россия)
ЭКЗОРУМ (ЛЭНС-ФАРМ, ООО, Россия)
ФТОРУРАЦИЛ-ЛЭНС (ЛЭНС-ФАРМ, ООО, Россия)
ВЕРО-ВАНКОМИЦИН (ЛЭНС-ФАРМ, ООО, Россия)
МЕСНА-ЛЭНС (ЛЭНС-ФАРМ, ООО, Россия)
ЭТОПОЗИД-ЛЭНС (ЛЭНС-ФАРМ, ООО, Россия)