A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ИРНОКАМ (IRNOKAM)

  • Описание препарата Ирнокам
  • Состав препарата Ирнокам
  • Показания препарата Ирнокам
  • Условия хранения препарата Ирнокам
  • Срок годности препарата Ирнокам
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd. (Индия)
Активное вещество: иринотекан
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Другие противоопухолевые препараты (L01X) > Прочие противоопухолевые препараты (L01XX) > Irinotecan (L01XX19)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/2 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: 6471/03/08/14 от 25.02.2014 - Действующее

Концентрат для приготовления инфузионного раствора желтый или бледно-желтый, прозрачный, водный.

1 мл
иринотекан (в форме гидрохлорида тригидрата) 20 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол - 45 мг, молочная кислота - 0.9 мг, вода д/и - до 1 мл, натрия гидроксид (регулятор рН).

2 мл - флаконы (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/5 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: 6471/03/08/14 от 25.02.2014 - Действующее

Концентрат для приготовления инфузионного раствора желтый или бледно-желтый, прозрачный, водный.

1 мл
иринотекан (в форме гидрохлорида тригидрата) 20 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол - 45 мг, молочная кислота - 0.9 мг, вода д/и - до 1 мл, натрия гидроксид (регулятор рН).

5 мл - флаконы (1) - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата ИРНОКАМ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с ингибированием клеточного фермента топоизомеразы I, участвующего в синтезе ДНК. Обладает иммунодепрессивной активностью.

Ингибирует ацетилхолинэстеразу.

Фармакокинетика

При в/в инфузии иринотекан метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38. Метаболизм происходит главным образом в печени. Средняя величина выведения иринотекана с мочой за 24 ч составляет 19.9%, а метаболита SN-38 - 0.25%.

Кинетический профиль иринотекана не зависит от дозы.

Показания к применению

Местно-распространенный или метастатический колоректальный рак (как средство терапии второй линии).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:

  • нейтропения (обратимая), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы:

  • диарея, тошнота, рвота;
  • возможны - боли в животе, стоматит, запоры.

Острый холинергический синдром:

  • ранняя диарея, боли в животе, конъюнктивит, ринит, артериальная гипотензия, вазодилатация, потливость, ознобы, общее недомогание, головокружение, нарушение зрения, повышенное слезо- и слюноотделение (во время или в первые 24 ч после введения).

Дерматологические реакции:

  • возможна обратимая алопеция.

Аллергические реакции:

  • редко - кожная сыпь.

Прочие:

  • возможны одышка, непроизвольные сокращения мышц, судороги, парестезии, астения, лихорадка (при отсутствии инфекции и тяжелой нейтропении).

Противопоказания к применению

Хронические воспалительные заболевания кишечника, обструктивные состояния кишечника, повышение уровня билирубина в крови более чем в 1.5 раза выше ВГН, тяжелая миелодепрессия, беременность, лактация; тяжелые реакции повышенной чувствительности к иринотекану в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациентам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 3 мес после его окончания.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лучевую терапию на область брюшной полости или таза, при отмечавшемся ранее гиперлейкоцитозе, а также при индексе Карновского (отражающем общее состояние) менее 50%.

При развитии на фоне лечения нейтропении, тошноты, рвоты, диареи требуется коррекция режима дозирования. Не применяют до восстановления количества нейтрофилов в периферической крови (>1500/мкл).

При развитии первого эпизода диареи необходимо немедленно принять меры для ее коррекции. Длительность нейтропении чаще составляет 8 дней, полное восстановление нейтрофилов наблюдается к 22 дню. Острый холинергический синдром наблюдается приблизительно у 83% пациентов, возникает во время введения или через 24 ч после введения.

Пациентам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 3 мес после его окончания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения, особенно в течение 24 ч после введения иринотекана, не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, связанными с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования лекарственного взаимодействия иринотекана не проводились.

Благодаря антихолинэстеразной активности иринотекана возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады, вызванной суксаметония хлоридом; антагонистическое взаимодействие в отношении нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами.


Все аналоги
Аналоги препарата
ИРИНОТЕКАН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИРИНОТЕКАН-КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ИРИТЕН (ЛЭНС-ФАРМ, ООО, Россия)
Другие препараты этого производителя
АЛЛЕРВЭЙ ЭКСПРЕСС (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ФЕМИБИОН® НАТАЛКЕР II (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ФЕМИБИОН® НАТАЛКЕР I (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КЕТОРОЛ ИНСТА (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КЕТОРОЛ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
СТАМЛО (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ТЕЛСАРТАН Н (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
РИВАКСОРЕД (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ЭРАНФУ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ТЕРОНРЕД (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)