ИЗО-МИК (МИКРОХИМ, ООО НПФ, Украина)
ИЗО-МИК ЛОНГ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
НИТРОСОРБИД (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
НИТРОСОРБИД-М (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 20 мг: 50 шт.Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.
| 1 таб. | |
| изосорбида динитрат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, полиакрилат дисперсия, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза/гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 40 мг: 50 шт.Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.
| 1 таб. | |
| изосорбида динитрат | 40 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, полиакрилат дисперсия, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза/гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 60 мг: 50 шт.Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.
| 1 таб. | |
| изосорбида динитрат | 60 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, полиакрилат дисперсия, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза/гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат. Подобно всем органическим нитратам, изосорбида динитрат действует как донор оксида азота. Оксид азота вызывает расслабление гладкомышечной стенки сосудов, индуцируя, таким образом, вазодилатацию. Изосорбида динитрат действует как периферический вазодилататор, оказывающий влияние как на артерии, так и на вены.
Действие Изо-Мик лонг связано со снижением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки на сердце (расширения периферических вен и уменьшения притока крови к правому предсердию) и постнагрузок (уменьшения ОПСС), а также с непосредственным коранарорасширяющим эффектом. Способствует перераспределению коронарного кровотока в участках со сниженным кровоснабжением. При сердечной недостаточности лекарственное средство способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Действие на артерии, а при высших дозах – на артериолы, приводит к снижению системного сосудистого сопротивления (постнагрузка).
Влияние как на преднагрузку, так и на постнагрузку приводит к уменьшению потребления сердцем кислорода.
Кроме того, изосорбида динитрат вызывает перераспределение кровотока к субэндокардиальным отделам сердца в условиях атеросклеротического поражения. Последний эффект, возможно, объясняется селективной дилатацией больших коронарных сосудов. Дилатация коллатеральных артерий, вызванная нитратами, может улучшать перфузию миокарда при стенозе сосудов.
Изо-Мик лонг характеризуется сочетанием быстрого наступления эффекта с продолжительностью действия.
Всасывание и распределение
В ЖКТ изосорбида динитрат высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленно, в течение нескольких часов. Абсорбция активного вещества высокая. Биодоступность при приеме внутрь – 22% (эффект "первого прохождения" через печень). Терапевтическая концентрация достигается через 30 мин, Сmax – через 1 ч. Связывание с белками плазмы крови – 30%.
Метаболизм и выведение
T1/2 составляет 12 ч. Изосорбида динитрат метаболизируется в печени с образованием изосорбида-2-мононитрата (Т1/2 - 1.5-2 ч) и изосорбида-5-мононитрата (Т1/2 - 4-6 ч). Оба метаболита имеют фармакологическую активность. Выводится почками (в основном в виде метаболитов).
Лечение следует начинать с наименьшей дозы - по 10 мг 2 раза/сут и постепенно повышать ее до необходимого уровня. Пациент должен быть предупрежден о том, что препарат предназначен для длительного применения и самостоятельно резко прекращать его прием нельзя. Длительность лечения определяет врач.
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Изо-Мик лонг 20 мг - по 1 таб. 2-3 раза/сут. Вторую/следующую таблетку следует принимать не раньше чем через 6-8 ч после приема первой таблетки.
Изо-Мик лонг 40 мг - по 1 таб. 1 раз/сут. При повышенной потребности в нитропрепаратах дневную дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут; последнюю таблетку рекомендуется принимать около 18 ч вечера.
Изо-Мик лонг 60 мг - по 1 таб. 1 раз/сут. При повышенной потребности в нитропрепаратах суточную дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут. Вторую таблетку следует принимать не раньше чем через 6-8 ч после приема первой таблетки.
Нежелательные реакции перечислены ниже с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения (таблица).
Таблица.
| Класс системы органов |
Очень частые (≥1/10) | Частые (≥1/100) | Нечастые (<1/1000) |
| Со стороны нервной системы | головная боль ("нитратная" головная боль), которая постепенно уменьшается при последующем приеме препарата | головокружение, сонливость, ощущение слабости | |
| Со стороны сердечно-сосудистой системы |
рефлекторная тахикардия, артериальная гипотензия в положении стоя, в т.ч. ортостатические реакции | усиление симптомов стенокардии, снижение АД, коллапс, сопровождаемый брадикардией и синкопальным состоянием | |
| Со стороны пищеварительной системы | тошнота, рвота, сухость во рту, изжога | ||
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | аллергические реакции, сыпь, гиперемия кожи лица | ||
| Общие нарушения | ощущение слабости |
При беременности и в период лактации применение Изо-Мик лонг возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/или ребенка.
Изо-Мик лонг следует применять с особой осторожностью и под контролем врача:
С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной "безнитратный интервал" в течение 8-12 ч. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период терапии Изо-Мик лонг следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: снижение АД ≤ 90 мм рт. ст., бледность, усиленное потоотделение, слабое наполнение пульса, тахикардия, головокружение, (в т.ч. ортостатические реакции при изменении положения тела), головная боль, слабость, тошнота, рвота, диарея.
Относительно пациентов, которые принимали другие нитраты, сообщалось о случаях метгемоглобинемии. Во время биотрансформации изосорбида динитрата высвобождаются нитратные ионы, которые могут индуцировать метгемоглобинемию и цианоз с последующим тахипное, ощущением тревоги, потерей сознания и остановкой сердца.
Избыточные дозы могут повышать внутричерепное давление, которое иногда вызывает церебральные симптомы.
Лечение: остановить поступление препарата;
Симптоматическая терапия:
Возможно усиление гипотензивного действия Изо-Мик лонг при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, хинидином, а также этанолом, ингибиторами ФДЭ типа 5 (например, силденафил).
Одновременное применение препарата Изо-Мик лонг с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить его гипотензивный эффект.
При одновременном применении симпатомиметических средств (адреналин, эфедрин, норадреналин, нафазолин, мезатон), альфа-адреноблокаторов возможно снижение антиангинального действия препарата Изо-мик лонг.
Комбинация амиодарона и других лекарственных средств, таких как пропранолол, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, нифедипин) и препарата Изо-Мик лонг является рациональной для лечения ИБС.
Комбинированное применение ацетилсалициловой кислоты и препарата Изо-Мик лонг способствует улучшению коронарного кровообращения.
При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида динитрата в ЖКТ.
Препарат следует хранить в в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"
220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by
Адрес юридический (производства):
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59
