A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ИЗО-МИК ЛОНГ (ISO-MIK LONG)

  • Инструкция по применению Изо-мик лонг
  • Состав препарата Изо-мик лонг
  • Показания препарата Изо-мик лонг
  • Условия хранения препарата Изо-мик лонг
  • Срок годности препарата Изо-мик лонг
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМЛЭНД, СП ООО (Республика Беларусь)
Представительство: ФАРМЛЭНД СП ООО
Активное вещество: изосорбида динитрат
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Органические нитраты (C01DA) > Isosorbide dinitrate (C01DA08)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 20 мг: 50 шт.
Рег. №: 12/09/2020 от 06.09.2012 - Аннулированное

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.

1 таб.
изосорбида динитрат 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, полиакрилат дисперсия, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза/гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк.

50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 40 мг: 50 шт.
Рег. №: 12/09/2020 от 06.09.2012 - Аннулированное

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.

1 таб.
изосорбида динитрат 40 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, полиакрилат дисперсия, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза/гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк.

50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 60 мг: 50 шт.
Рег. №: 12/09/2020 от 06.09.2012 - Аннулированное

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.

1 таб.
изосорбида динитрат 60 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, полиакрилат дисперсия, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза/гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк.

50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ИЗО-МИК ЛОНГ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 25.03.2013 г.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат. Подобно всем органическим нитратам, изосорбида динитрат действует как донор оксида азота. Оксид азота вызывает расслабление гладкомышечной стенки сосудов, индуцируя, таким образом, вазодилатацию. Изосорбида динитрат действует как периферический вазодилататор, оказывающий влияние как на артерии, так и на вены.

Действие Изо-Мик лонг связано со снижением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки на сердце (расширения периферических вен и уменьшения притока крови к правому предсердию) и постнагрузок (уменьшения ОПСС), а также с непосредственным коранарорасширяющим эффектом. Способствует перераспределению коронарного кровотока в участках со сниженным кровоснабжением. При сердечной недостаточности лекарственное средство способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Действие на артерии, а при высших дозах – на артериолы, приводит к снижению системного сосудистого сопротивления (постнагрузка).

Влияние как на преднагрузку, так и на постнагрузку приводит к уменьшению потребления сердцем кислорода.

Кроме того, изосорбида динитрат вызывает перераспределение кровотока к субэндокардиальным отделам сердца в условиях атеросклеротического поражения. Последний эффект, возможно, объясняется селективной дилатацией больших коронарных сосудов. Дилатация коллатеральных артерий, вызванная нитратами, может улучшать перфузию миокарда при стенозе сосудов.

Изо-Мик лонг характеризуется сочетанием быстрого наступления эффекта с продолжительностью действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

В ЖКТ изосорбида динитрат высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленно, в течение нескольких часов. Абсорбция активного вещества высокая. Биодоступность при приеме внутрь – 22% (эффект "первого прохождения" через печень). Терапевтическая концентрация достигается через 30 мин, Сmax – через 1 ч. Связывание с белками плазмы крови – 30%.

Метаболизм и выведение

T1/2 составляет 12 ч. Изосорбида динитрат метаболизируется в печени с образованием изосорбида-2-мононитрата (Т1/2 - 1.5-2 ч) и изосорбида-5-мононитрата (Т1/2 - 4-6 ч). Оба метаболита имеют фармакологическую активность. Выводится почками (в основном в виде метаболитов).

Показания к применению

  • длительное лечение ИБС: профилактика приступов стенокардии;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ и/или диуретиками);
  • вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение сохраняющейся стенокардии.
Реклама

Режим дозирования

Лечение следует начинать с наименьшей дозы - по 10 мг 2 раза/сут и постепенно повышать ее до необходимого уровня. Пациент должен быть предупрежден о том, что препарат предназначен для длительного применения и самостоятельно резко прекращать его прием нельзя. Длительность лечения определяет врач.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Изо-Мик лонг 20 мг - по 1 таб. 2-3 раза/сут. Вторую/следующую таблетку следует принимать не раньше чем через 6-8 ч после приема первой таблетки.

Изо-Мик лонг 40 мг - по 1 таб. 1 раз/сут. При повышенной потребности в нитропрепаратах дневную дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут; последнюю таблетку рекомендуется принимать около 18 ч вечера.

Изо-Мик лонг 60 мг - по 1 таб. 1 раз/сут. При повышенной потребности в нитропрепаратах суточную дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут. Вторую таблетку следует принимать не раньше чем через 6-8 ч после приема первой таблетки.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены ниже с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения (таблица).

Таблица.

Класс системы органов
Очень частые (≥1/10) Частые (≥1/100) Нечастые (<1/1000)
Со стороны нервной системы головная боль ("нитратная" головная боль), которая постепенно уменьшается при последующем приеме препарата головокружение, сонливость, ощущение слабости
Со стороны
сердечно-сосудистой системы
рефлекторная тахикардия, артериальная гипотензия в положении стоя, в т.ч. ортостатические реакции усиление симптомов
стенокардии, снижение АД, коллапс, сопровождаемый
брадикардией и синкопальным состоянием
Со стороны пищеварительной системы тошнота, рвота, сухость во рту, изжога
Со стороны кожи и подкожной клетчатки аллергические реакции, сыпь, гиперемия кожи лица
Общие нарушения ощущение слабости

Противопоказания к применению

  • острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
  • острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс);
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
  • аортальный и/или митральный стеноз;
  • склонность к нарушениям регуляции кровообращения из-за низкого АД (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • констриктивный перикардит;
  • тампонада сердца;
  • заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления;
  • токсический отек легких;
  • закрытоугольная глаукома;
  • одновременный прием с ингибиторами ФДЭ типа 5 (например, силденафил, варденафил, тадалафил), т.к. при этом возможно потенцирование гипотензивного действия препрата;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к нитратам.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение Изо-Мик лонг возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Изо-Мик лонг следует применять с особой осторожностью и под контролем врача при печеночной недостаточности

Применение при нарушениях функции почек

Изо-Мик лонг следует применять с особой осторожностью и под контролем врача при почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

Изо-Мик лонг следует применять с особой осторожностью и под контролем врача пациентам пожилого возраста

Применение у детей

Противопоказано назначение детям до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены

Особые указания

Изо-Мик лонг следует применять с особой осторожностью и под контролем врача:

  • при низком давлении наполнения, например, при остром инфаркте миокарда, нарушенной функции левого желудочка (левожелудочковая недостаточность);
  • при аортальном и/или митральном стенозе;
  • при ортостатических нарушениях;
  • при анемии;
  • при почечной или печеночной недостаточности;
  • пациентам пожилого возраста;
  • при хирургических вмешательствах;
  • при закрытой глаукоме;
  • при черепно-мозговой травме, геморрагическом инсульте и других заболеваниях, сопровождающихся повышенным интракраниальным давлением.

С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной "безнитратный интервал" в течение 8-12 ч. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период терапии Изо-Мик лонг следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • снижение АД ≤ 90 мм рт. ст., бледность, усиленное потоотделение, слабое наполнение пульса, тахикардия, головокружение, (в т.ч. ортостатические реакции при изменении положения тела), головная боль, слабость, тошнота, рвота, диарея.

Относительно пациентов, которые принимали другие нитраты, сообщалось о случаях метгемоглобинемии. Во время биотрансформации изосорбида динитрата высвобождаются нитратные ионы, которые могут индуцировать метгемоглобинемию и цианоз с последующим тахипное, ощущением тревоги, потерей сознания и остановкой сердца.

Избыточные дозы могут повышать внутричерепное давление, которое иногда вызывает церебральные симптомы.

Лечение:

  • остановить поступление препарата;
  • придать пациенту горизонтальное положение с опущенной головой при низком изголовье;
  • провести промывание желудка, сделать в/в инфузию физиологического раствора. При метгемоглобинемии – восстанавливающая терапия с витамином С, метиленовым синим или толуидинсиним (по выбору).

Симптоматическая терапия:

  • эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление гипотензивного действия Изо-Мик лонг при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, хинидином, а также этанолом, ингибиторами ФДЭ типа 5 (например, силденафил).

Одновременное применение препарата Изо-Мик лонг с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить его гипотензивный эффект.

При одновременном применении симпатомиметических средств (адреналин, эфедрин, норадреналин, нафазолин, мезатон), альфа-адреноблокаторов возможно снижение антиангинального действия препарата Изо-мик лонг.

Комбинация амиодарона и других лекарственных средств, таких как пропранолол, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, нифедипин) и препарата Изо-Мик лонг является рациональной для лечения ИБС.

Комбинированное применение ацетилсалициловой кислоты и препарата Изо-Мик лонг способствует улучшению коронарного кровообращения.

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида динитрата в ЖКТ.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

ФАРМЛЭНД СП ООО

Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"

220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by

Адрес юридический (производства):
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59


Все аналоги
Аналоги препарата
ИЗО-МИК (МИКРОХИМ, ООО НПФ, Украина)
ИЗО-МИК ЛОНГ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
НИТРОСОРБИД (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
НИТРОСОРБИД-М (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
Аналоги КФУ
МОНОЧИНКВЕ (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД (A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES, S.r.L., Италия)
ИЗО-МИК ЛОНГ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
НИТАРГАЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
СИДНОФАРМ (SOPHARMA, PLC, Болгария)
НИТРОДЖЕКТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
НИТРОГРАНУЛОНГ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МОНОКОРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МОНОКОРД РЕТАРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
Другие препараты этого производителя
ФЕРРОЛЭНД ФОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДАКЛИР (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ С ТЕРМОПСИСОМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СЕДАТИВА (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СЕПТАНГИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ПОДАГРУМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЭЛДОР (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЛАКТУЛОЗА ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)