A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ИЗО-МИК (ISO-MIK)

  • Описание препарата Изо-мик
  • Состав препарата Изо-мик
  • Показания препарата Изо-мик
  • Условия хранения препарата Изо-мик
  • Срок годности препарата Изо-мик
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: МИКРОХИМ, ООО НПФ (Украина)
Активное вещество: изосорбида динитрат
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Органические нитраты (C01DA) > Isosorbide dinitrate (C01DA08)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту концентрат д/пригот. р-ра д/инъекций 1 мг/мл: 10 мл амп. 10 шт
Рег. №: 7520/05/07/10/13 от 14.10.2013 - Действующее

Концентрат для приготовления раствора для инъекций в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 мл
изосорбида динитрат 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

10 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - кассеты из полиэтилентерефталата (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту спрей сублингв. 1.25 мг/доза: 15 мл (300 доз) фл. в компл. с распылителем
Рег. №: 5136/01/05/10 от 05.08.2010 - Действующее

Спрей сублингвальный в виде прозрачной, бесцветной жидкости со спиртовым запахом.

1 доза
изосорбида динитрат 1.25 мг

Вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 400, этанол.

15 мл - флаконы.


Описание активных компонентов препарата ИЗО-МИК . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 13.02.2020 г.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что в конечном счете приводит к расслаблению гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.

Действие изосорбида динитрата связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также с непосредственным коронарорасширяющим действием. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением.

Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь после всасывания из ЖКТ изосорбид динитрат подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. При буккальном применении изосорбид динитрат быстро всасывается, Cmax активного вещества в плазме достигается через 5-6 мин.

Метаболизируется с образованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата, T1/2 которого составляет 5 ч, а также изосорбида-2-мононитрата с T1/2 2.5 ч.

T1/2 изосорбида динитрата, в зависимости от применяемой лекарственной формы, варьирует от 20 мин до 4 ч. Выводится почками и через кишечник.

Показания к применению

Для приема внутрь:

  • длительное лечение ИБС (профилактика приступов стенокардии);
  • вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии);
  • длительное лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ).

Для впрыскивания в полость рта:

  • купирование приступов стенокардии;
  • профилактика приступов стенокардии (в т.ч. перед физической или эмоциональной нагрузкой);
  • острый инфаркт миокарда;
  • острая левожелудочковая недостаточность.

Для в/в введения:

  • стенокардия (нестабильная и вазоспастическая);
  • острый инфаркт миокарда;
  • острая левожелудочковая недостаточность.

Режим дозирования

Применяют внутрь, в/в, для впрыскивании в полость рта. Дозы, метод и схему применения, длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

  • очень часто - головная боль;
  • часто - сонливость, головокружение;
  • при впрыскивании в полость рта - заторможенность (особенно в начале лечения), ишемия мозга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • часто - тахикардия, ортостатическая гипотензия;
  • нечасто - "парадоксальное" усиления приступов стенокардии;
  • коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком);
  • частота неизвестна - выраженное снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто - жжение языка (при впрыскивании в полость рта);
  • нечасто - тошнота, рвота;
  • очень редко - изжога;
  • частота неизвестна - сухость слизистой оболочки полости рта (при впрыскивании в полость рта).

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • нечасто - кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), "приливы" крови к коже лица;
  • очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона;
  • частота неизвестна - эксфолиативный дерматит.

Общие нарушения:

  • часто - астения, развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз изосорбида динитрата.

Длительное применение изосорбида динитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС - может приводить к гипоксии миокарда).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафина, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг; повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома (для в/в введения).

С осторожностью:

  • низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности);
  • аортальный и/или митральный стеноз легкой и умеренной степени;
  • заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением;
  • кровоизлияние в мозг;
  • повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома;
  • тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • пожилой возраст (для впрыскивания в полость рта).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение изосорбида динитрата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пожилых пациентов.

Применение у детей

Изосорбида динитрат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

В ходе терапии изосорбида динитратом необходим контроль показателей сердечно-сосудистой системы и других жизненно важных органов.

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности изосорбида динитрат следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за пациентом.

В/в введение изосорбида динитрата следует проводить толлько в стационарных условиях под постоянным контролем показателей сердечно-сосудистой системы. В зависимости от вида и тяжести заболевания, дополнительно к обычному обследованию (симптомы, АД, ЧСС, диурез), проводят инвазивные процедуры для определения гемодинамических параметров.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения изосорбида динитратом не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида динитрата.

При одновременном применении антигипертензивных средств, периферических вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов, антипсихотических средств (нейролептиков), трициклических антидепрессантов, ингибиторов ФДЭ, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с симпатомиметическими средствами возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.

При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно повышение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.

При одновременном применении с норэпинефрином уменьшается терапевтическое действие норэпинефрина.

При одновременном применении изосорбида динитрата и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафил, тадалафил, варденафил) возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда.

Одновременное применение изосорбида динитрата со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом может вызвать развитие артериальной гипотензии.


Все аналоги
Аналоги препарата
НИТРОСОРБИД (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
НИТРОСОРБИД-М (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
Другие препараты этого производителя
НИТРОГЛИЦЕРИН (МИКРОХИМ, ООО НПФ, Украина)
НИТРО-МИК® (МИКРОХИМ, ООО НПФ, Украина)