A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ИЗОФРА (ISOFRA)

  • Инструкция по применению Изофра
  • Состав препарата Изофра
  • Показания препарата Изофра
  • Условия хранения препарата Изофра
  • Срок годности препарата Изофра
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI, (Франция)
Представительство: ФИК МЕДИКАЛЬ
Активное вещество: фрамицетин
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Прочие препараты для местного применения при заболеваниях носа (R01AX) > Framycetin (R01AX08)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту спрей назальный 1.25% (800 000 ЕД/100 мл): фл. 15 мл в компл. с распылителем и колпачком
Рег. №: 6720/04/09/14/16 от 23.12.2014 - Действующее

Спрей назальный 1.25% в виде прозрачной жидкости.

100 мл
фрамицетина сульфат 800 000 ЕД

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (E218), натрия хлорид, натрия цитрат (E331), лимонной кислоты моногидрат (E330), вода очищенная.

15 мл - флаконы полиэтиленовые объемом около 30 мл (1) в комплекте с распылителем и навинчивающимся колпачком - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ИЗОФРА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 17.04.2015 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно.

Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых инфекций. Ниже приведены данные о вероятной чувствительности бактериальных штаммов к фрамицетину.

Чувствительные микроогранизмы:

  • грамположительные - Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные);
  • грамотрицательные - Acinetobacter spp.(особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia spp.

Умеренно чувствительные микроорганизмы:

  • грамотрицательные - Pasteurella spp.

Устойчивые микроорганизмы:

  • грамположительные - Enterococcus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы)*, Streptococcus spp.;
  • грамотрицательные - Alcaligenes denitrificans, Burkholderia spp., Flavobacterium spp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia; анаэробные - определенные анаэробные бактерии;
  • другие - Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp.

* Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.

Данный спектр соответствует фрамицетину в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Изофра отсутствуют.

Показания к применению

  • в составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки;
  • лечение воспалительных процессов после операционных вмешательств.

При назначении данного препарата врачу следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.

Реклама

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут.

Детям назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.

Длительность лечения - не более 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости препарата и достигнутого эффекта.

При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Побочные действия

Возможно:

  • аллергические реакции, локальное раздражение слизистой оболочки, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.

В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, пациент должен прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов, а также к вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Назначают детям по показаниям

Особые указания

Следует учитывать, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Перед применением лекарственного средства пациент должен проконсультироваться с врачом.

После открытия флакона и после первого применения препарата возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом следует выбросить после прекращения лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние применения лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучалось.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия препарата Изофра с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ФИК МЕДИКАЛЬ, представительство, (Франция)

ФИК МЕДИКАЛЬ

Представительство ООО "FIC Medical" (Французская Республика) в Республике Беларусь

220036 Минск, пр. Дзержинского 3Б, оф. 80
Тел./факс: (375-17) 378-07-71


Все аналоги
Аналоги препарата
ФРАМИНАЗИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
СЕПТЕФРИЛ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
СЕПТЕФРИЛ®-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
ОТОФА (Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
БИОПАРОКС (Les Laboratoires SERVIER, Франция)
БИОПАРОКС® (Les Laboratoires SERVIER, Франция)
Другие препараты этого производителя
ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ (Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
ПОЛИДЕКСА (Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
ОТОФА (Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI, Франция)