Инструкция по применению ИЗОФРА (ISOFRA)

Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно.

Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых инфекций. Ниже приведены данные о вероятной чувствительности бактериальных штаммов к фрамицетину.

Чувствительные микроогранизмы:

• грамположительные - Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные);
• грамотрицательные - Acinetobacter spp.(особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia spp.

Умеренно чувствительные микроорганизмы:

• грамотрицательные - Pasteurella spp.

Устойчивые микроорганизмы:

• грамположительные - Enterococcus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы)*, Streptococcus spp.;
• грамотрицательные - Alcaligenes denitrificans, Burkholderia spp., Flavobacterium spp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia; анаэробные - определенные анаэробные бактерии;
• другие - Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp.

* Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.

Данный спектр соответствует фрамицетину в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.

• в составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки;
• лечение воспалительных процессов после операционных вмешательств.

При назначении данного препарата врачу следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.

Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут.

Детям назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.

Длительность лечения - не более 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости препарата и достигнутого эффекта.

При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Возможно:

• аллергические реакции, локальное раздражение слизистой оболочки, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.

В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, пациент должен прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов, а также к вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.

Следует учитывать, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Перед применением лекарственного средства пациент должен проконсультироваться с врачом.

После открытия флакона и после первого применения препарата возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом следует выбросить после прекращения лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние применения лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучалось.

Клинически значимого взаимодействия препарата Изофра с другими лекарственными средствами не выявлено.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

ФИК МЕДИКАЛЬ, представительство, (Франция)

Представительство ООО "FIC Medical" (Французская Республика) в Республике Беларусь

220036 Минск, пр. Дзержинского 3Б, оф. 80
Тел./факс: (375-17) 378-07-71