A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ИТРАКОНАЗОЛ (ITRACONAZOLE)

  • Инструкция по применению Итраконазол
  • Состав препарата Итраконазол
  • Показания препарата Итраконазол
  • Условия хранения препарата Итраконазол
  • Срок годности препарата Итраконазол
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕКФАРМ, СООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: итраконазол
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противогрибковые препараты для системного применения (J02) > Противогрибковые препараты для системного применения (J02A) > Производные триазола (J02AC) > Itraconazole (J02AC02)
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 100 мг: 7, 14 или 21 шт.
Рег. №: 12/11/1506 от 09.11.2012 - Истекло

Капсулы твердые желатиновые №0 сине-голубого цвета; содержимое капсул — пеллеты сферической формы от почти белого до бежевого цвета.

1 капс.
итраконазол (в виде пеллет 22%) 100 мг

Состав пеллет: итраконазол, метил-, диметиламиноэтил- и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е-100), гипромеллоза-Е5 (HPME-Е5), сахароза, пропиленгликоль 20000 (PEG-20000).
Состав крышечки желатиновой капсулы: азорубин (Е122), пунцовый 4R (Е124), патентованный голубой V (E131), бриллиантовый черный PN (E151), титана диоксид (E171), желатин.
Состав корпуса желатиновой капсулы: патентованный голубой V (E131), бриллиантовый черный PN (E151), титана диоксид (E171), желатин.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки.
7 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки.
7 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки.


Описание лекарственного препарата ИТРАКОНАЗОЛ создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.07.2011 г.

Фармакологическое действие

Производное триазола, синтетическое противогрибковое средство, активное в отношении широкого спектра возбудителей. Ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов Candida spp. (включая С. albicans), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis).

Фармакокинетика

Максимальная биодоступность отмечается при приеме сразу после еды. После однократного приема Cmax в плазме крови достигается через 3-4 ч. При длительном применении стабильная Cmax в плазме крови достигается через 1-2 недели.

У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также у некоторых пациентов с иммуносупрессией биодоступность итраконазола может снижаться.

Показания к применению

Дерматомикозы; онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами; кандидомикоз с поражением кожи и слизистых оболочек, в т.ч. вульвовагинальный кандидоз; отрубевидный лишай; системные микозы, включая системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз; висцеральные кандидозы; грибковый кератит.

Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают не разжевывая, сразу после еды.

При вульвовагинальном кандидозе принимают в дозе 200 мг 2 раза/сут в течение одного дня или в дозе 200 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.

При отрубевидном лишае - по 200 мг 1 раз/сут в течение 7 дней. При дерматомикозах - по 100 мг 1 раз/сут в течение 15 дней. В случае поражения тканей, которые содержат большое количество кератина, проводят дополнительное лечение в той же дозе в течение 15 дней.

При кандидозе слизистой оболочки полости рта - по 100 мг 1 раз/сут в течение 15 дней.

При грибковом кератите - 200 мг 1 раз/сут в течение 21 дня.

При онихомикозе принимают в виде пульстерапии или в виде непрерывного лечения. Один курс пульс-терапии - по 200 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. При поражениях ногтевых пластинок на ногах проводят 3 курса лечения (препарат принимают в течение 1 недели, затем делают 3-недельный перерыв). При поражении ногтевых пластинок рук проводят 2 курса лечения (препарат принимают в течение 1 недели, затем делают 3-недельный перерыв).

При непрерывном лечении принимают по 200 мг 1 раз/сут в течение 3 мес.

При системном аспергиллезе - по 200 мг 1 раз/сут в течение 2-5 месяцев, при необходимости дозу повышают до 200 мг 2 раза/сут.

При системном кандидозе - по 100-200 мг 1 раз/сут на протяжении от 3 недель до 7 месяцев, при необходимости дозу повышают до 200 мг 2 раза/сут.

При системном криптококкозе в случае, если нет признаков менингита, препарат принимают по 200 мг 1 раз/сут. При криптококковом менингите - по 200 мг 2 раза/сут. Для поддерживающей терапии принимают по 200 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения - от 2 месяцев до 1 года.

При гистоплазмозе - по 200 мг 1-2 раза/сут в течение 8 месяцев.

При споротрихозе - по 100 мг 1 раз/сут в течение 3 месяцев.

При паракокцидиоидомикозе - по 100 мг 1 раз/сут в течение 6 месяцев.

При хромомикозе - по 100-200 мг 1 раз/сут в течение 6 месяцев.

При бластомикозе - от 100 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут в течение 6 месяцев.

У пациентов с иммунодефицитными состояниями может возникнуть необходимость в повышении дозы.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, периферическая невропатия, диспепсия, тошнота, запор, холестатическая желтуха, гепатит, нарушения менструального цикла, отеки, гиперкалиемия, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса - Джонсона, хроническая сердечная недостаточность, отек легких.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к итраконазолу или близким к нему по химической структуре азольным соединениям; одновременное применение терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, симвастатина, ловастатина, мидазолама, триазолама.

Особые указания

На фоне приема препарата следует контролировать показатели функции печени. При появлении признаков нарушения функции печени, которые могут быть связаны с приемом итраконазола, препарат следует отменить.

У пациентов с повышенным уровнем активности трансаминаз в сыворотке крови препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемый эффект лечения превышает возможный риск поражения печени.

У пациентов с циррозом печени и/или с нарушением функции почек препарат применяют под контролем уровня итраконазола в плазме крови и при необходимости корректируют дозу итраконазола.

Пациентам со сниженной кислотностью желудочного сока рекомендуется принимать препарат вместе с газированной водой.

При возникновении периферической нейропатии, проявлении признаков сердечной недостаточности препарат следует отменить.

У детей лечение итраконазолом проводят только тогда, когда ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск развития побочных эффектов.

Применение препарата при беременности противопоказано, за исключением тяжелых генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы:

  • передозировка сопровождается усилением побочных эффектов.

Лечение:

  • промывание желудка (в течение 1 ч после приема препарата), активированный уголь. Итраконазол не выводится при диализе, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении итраконазола и препаратов, которые индуцируют ферментные системы печени (например, рифабутин, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, изониазид) значительно снижается биодоступность итраконазола.

При одновременном применении итраконазола с ингибиторами цитохрома CYP3A4 (ритонавир, индинавир, кларитромицин, эритромицин) биодоступность итраконазола повышается.

При одновременном применении итраконазола с непрямыми антикоагулянтами, саквинавиром, бисульфаном, доцетакселом, триметрексатом, блокаторами кальциевых каналов, рапамицином, такролимусом, дигоксином, буспироном, алфентанилом, алпразоламом, бротизоламом, метилпреднизолоном, эбастином, ребоксетином возможно изменение их уровней в плазме крови, фармакологического действия и побочных эффектов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ОРУНГАЛ® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
ОРУНГАЛ (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
МИКОТРОКС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ОРУНИТ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ИТРАКОНАЗОЛ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТЕКНАЗОЛ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
Аналоги КФУ
НИЗАВОЛ (GRAND MEDICAL, LLC, США)
ТЕРБИЗИЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ФЛУКОНАЗОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
КАНСИДАС® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ФЛУКОНАЗОЛ ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЛУКОНАЗОЛ-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ФЛУКОНАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
БИНАФИН (SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt. Ltd., Индия)
ЭРАКСИС (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ЭКЗИФИН (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
ИМАТИНИБ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЭСФОЛИП (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ-ЛЕКФАРМ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
БИПРОСТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИКЛОФЕНАК-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТИОЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СТОПАРТРОЗ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АРТРОЛЕК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛИКЛАЗИД МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)