A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ИВАДАЛ (IVADAL)

  • Описание препарата Ивадал
  • Состав препарата Ивадал
  • Показания препарата Ивадал
  • Условия хранения препарата Ивадал
  • Срок годности препарата Ивадал
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, (Франция)
Активное вещество: золпидем
Код ATX: Нервная система (N) > Психолептики (N05) > Снотворные и седативные средства (N05C) > Бензодиазепиноподобные средства (N05CF) > Zolpidem (N05CF02)
Клинико-фармакологическая группа: Снотворный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 10 мг: 7 или 20 шт.
Рег. №: 4883/01/06 от 31.01.2006 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с линией разлома и гравировкой "SN 10" на одной стороне.

1 таб.
золпидема гемитартрат 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия амилопектина гликолат) (тип А), магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 400.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ИВАДАЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 11.11.2018 г.

Фармакологическое действие

Снотворное средство из группы имидазопиридинов, специфический агонист ω1-рецепторов ЦНС. Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет фазу II сна, фазы глубокого сна (III и IV), не влияет на продолжительность фазы быстрого сна.

Характерны также центральный миорелаксирующий и противосудорожный эффекты.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax в плазме крови отмечается через 0.5-3 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Связывание с белками плазмы - 92%. Между величиной дозы и концентрацией активного вещества в плазме существует линейная зависимость. Vd составляет 0.54±0.02 л/кг.

Золпидем метаболизируется в печени и в виде неактивных метаболитов выводится с мочой (56%) и калом (37%). Не индуцирует микросомальные ферменты печени.

T1/2 - от 0.7 ч до 3.5 ч (в среднем 2.4 ч).

У лиц пожилого возраста возможно уменьшение плазменного клиренса золпидема, при этом T1/2 увеличивается незначительно (в среднем до 3 ч), Cmax возрастает на 50%, Vd снижается до 0.34±0.05 л/кг.

У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс золпидема уменьшается незначительно, другие фармакокинетические параметры не изменяются.

У больных с выраженными нарушениями функции печени биодоступность золпидема увеличивается, клиренс несколько снижается, T1/2 возрастает до 10 ч.

Показания к применению

Эпизодическая, транзиторная и хроническая бессонница.
Реклама

Режим дозирования

При приеме внутрь для взрослых в возрасте до 65 лет разовая доза составляет 10 мг, при необходимости возможно ее увеличение до 15-20 мг. Для пациентов старше 65 лет или при сопутствующей печеночной недостаточности начальная разовая доза составляет 5 мг. Принимают непосредственно перед сном. Курс лечения - от нескольких суток до 4 недель.

Максимальная доза:

  • 10 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • в отдельных случаях - боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности (особенно у пожилых пациентов) - головокружение, нарушение равновесия, атаксия, головная боль, дневная сонливость, рассеивание внимания, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия, парадоксальные или психопатологические реакции;
  • при применении в высоких дозах или длительном лечении возможна рикошетная бессонница.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд.

Прочие:

  • редко - нарушения полового влечения;
  • развитие привыкания, формирование психической и физической зависимости (при применении в течение нескольких недель.

Противопоказания к применению

Тяжелая дыхательная недостаточность, ночное апноэ, тяжелая печеночная недостаточность, детский и подростковый возраст до 15 лет, I триместр беременности, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к золпидему.

Применение при беременности и кормлении грудью

Золпидем противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. При недостаточности функции печени может оказаться необходимым уменьшение дозы препарата.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Особые указания

Не рекомендуется применение при миастении.

С осторожностью применяют у пациентов с дыхательной недостаточностью. При недостаточности функции печени может оказаться необходимым уменьшение дозы.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. Вероятность развития привыкания увеличивается при длительном применении золпидема.

В период лечения на фоне терапии не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с опиоидными анальгетиками, противокашлевыми средствами, барбитуратами, антидепрессантами, седативными средствами, антигистаминными препаратами, бензодиазепином, клонидином, нейролептиками, этанолом возможно развитие симптомов угнетения ЦНС и дыхательного центра.

При одновременном применении с рифампицином уменьшается концентрация золпидема в плазме крови, что сопровождается уменьшением его снотворного эффекта. Взаимодействие обусловлено индукцией изофермента CYP3A4.

При одновременном применении с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. с карбамазепином, фенитоином) предполагается возможность уменьшения концентрации золпидема в плазме крови.

При одновременном применении с клозапином повышается риск коллапса, остановки кровообращения и дыхания.


Все аналоги
Аналоги препарата
НИТРЕСТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
Аналоги КФУ
НИТРЕСТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
СОННАТ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ХАЛЬЦИОН (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
АНДАНТЕ (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
СОМНОЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
Другие препараты этого производителя
КОАПРОВЕЛЬ (SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Франция)
СОЛИАН (SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Франция)
ЛОКРЕН (SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Франция)
ДЕПАКИН ХРОНО (SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Франция)
АПРОВЕЛЬ (SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Франция)
МАГНЕ B6 (SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Франция)
КОРДАРОН (SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Франция)
ДАЛЬФАЗ РЕТАРД (SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Франция)