ЦЕФОРАЛ СОЛЮТАБ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
СУПРАКС® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 25 г в компл. с мерн. стаканчикомПорошок для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до бледно-желтого цвета; приготовленная суспензия от почти белого до желтого цвета, с характерным фруктовым запахом.
| 5 мл готовой сусп. | |
| цефиксим (в форме тригидрата) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия бензоат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, ароматизатор клубничный 052311 АРО551 (ароматизатор, идентичный натуральному, мальтодекстрин кукурузный, триэтилцитрат, пропиленгликоль, вода очищенная).
25 г - флаконы полиэтиленовые вместимостью 50 мл (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Устойчив к β-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.
Высокоактивен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae (in vitro); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (in vitro), Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, –эффективность доказана клинически, а также in vitro для: Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., некоторые штаммы Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus spp., Enterobacter spp., Clostridium spp.
При приеме внутрь биодоступность - 40-50%. Пища повышает время максимальной абсорбции на 0,8 ч. Максимальная концентрация (Cmax) в сыворотке после приема внутрь суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг составляет соответственно 1-1,3; 2-3 и 3,5-4,4 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 2-6 ч для суспензии в дозе 400 мг и 2-5 ч для суспензии 200 мг. Cmaxв моче после приема в дозах 100, 200 и 400 мг - 73, 107 и 164 мкг/мл соответственно. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче. Период полувыведения (T1/2 ) составляет 3-4 ч, при почечной недостаточности увеличивается до 6,4–11,5 ч. Объем распределения – 0,11 л/кг. Связь с белками плазмы - 65%. В течение 24 часов выводится почками в неизмененном виде - 50%, с желчью - 10%.
Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками при терапии среднего отита.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит);
— средний отит;
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
— неосложненная гонорея мочеиспускательного канала и шейки матки.
Внутрь. Дозируют мерной крышечкой, из расчета 100 мг/5 мл.
Детям в возрасте до 12 лет назначают в дозе 8 мг/кг 1 раз/сут или по 4 мг/кг 2 раза/сут (каждые 12 ч).
Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза - 2.5-4 мл, в возрасте 2-4 года – 5 мл, в возрасте 5-11 лет - 6-10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен быть не менее 10 дней.
В настоящее время нет данных об эффективности и безопасности применения цефиксима у детей младше 6 месяцев.
Для детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг и взрослых средняя суточная доза составляет 400 мг 1 раз/сут (или по 200 мг 2 раза/сут). Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.
При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки - 400 мг однократно.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК) в сыворотке крови: при КК 21-60 мл/мин суточную дозу следует уменьшить на 25%; при КК 20 мл/мин и менее суточную дозу следует уменьшить в 2 раза. Процедура перитонеального и гемодиализа не влияет существенно на концентрацию цефиксима в плазме крови, соответственно, необходимость в корректировке дозы отсутствует.
Способ приготовления суспензии
Перевернуть флакон и встряхнуть порошок. В два приема добавить охлажденную кипяченую воду до метки (стрелки) на этикетке, закрыть флакон и взболтать до образования гомогенной суспензии.
Перед употреблением готовую суспензию хорошо взбалтывать. После применения плотно закрывать флакон. Использовать не позднее 14 суток после приготовления.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь, полиморфная эритема.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запоры, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, холестаз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны половой системы: вагинит, кандидоз.
Со стороны мочевыделительной системы: описаны случаи интерстициального нефрита.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
— детский возраст (до 6 мес);
— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
С осторожностью: пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Симптомы: развитие и усиление побочных реакций.
Лечение: т.к. специфического антидота не существует, показано промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, включающая применение антигистаминных препаратов, ГКС, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Гемо- или перитонеальный диализ не эффективны.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Увеличивает концентрацию карбамазепина в плазме крови.
Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.
Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте (относительная влажность не более 60%), при температуре не выше 25°С, в плотно закрытом флаконе.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте (относительная влажность не более 60%), при температуре не выше 25°С, в плотно закрытом флаконе.
Филиал представительства в Республике Беларусь
220100 Минск, Куйбышева ул. 40, оф. 7
Тел./факс: (375-17) 292-34-24
http://www.Lupin.by
