A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ИКСИМ ЛЮПИН (IXIME LUPIN)

  • Инструкция по применению Иксим люпин
  • Состав препарата Иксим люпин
  • Показания препарата Иксим люпин
  • Условия хранения препарата Иксим люпин
  • Срок годности препарата Иксим люпин
Владелец регистрационного удостоверения: LUPIN, Ltd. (Индия)
Представительство: ЛЮПИН Лтд
Активное вещество: цефиксим
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Другие бета-лактамные антибиотики (J01D) > Цефалоспорины третьего поколения (J01DD) > Cefixime (J01DD08)
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 25 г в компл. с мерн. стаканчиком
Рег. №: 8914/09/14/18 от 25.08.2014 - Действующее

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до бледно-желтого цвета; приготовленная суспензия от почти белого до желтого цвета, с характерным фруктовым запахом.

5 мл готовой сусп.
цефиксим (в форме тригидрата) 100 мг

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия бензоат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, ароматизатор клубничный 052311 АРО551 (ароматизатор, идентичный натуральному, мальтодекстрин кукурузный, триэтилцитрат, пропиленгликоль, вода очищенная).

25 г - флаконы полиэтиленовые вместимостью 50 мл (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ИКСИМ ЛЮПИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 25.11.2011 г.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Устойчив к β-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.

Высокоактивен в отношении грамположительных бактерий:

  • Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae (in vitro);
  • грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (in vitro), Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, –эффективность доказана клинически, а также in vitro для: Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., некоторые штаммы Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus spp., Enterobacter spp., Clostridium spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность - 40-50%. Пища повышает время максимальной абсорбции на 0,8 ч. Максимальная концентрация (Cmax) в сыворотке после приема внутрь суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг составляет соответственно 1-1,3; 2-3 и 3,5-4,4 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 2-6 ч для суспензии в дозе 400 мг и 2-5 ч для суспензии 200 мг. Cmaxв моче после приема в дозах 100, 200 и 400 мг - 73, 107 и 164 мкг/мл соответственно. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче. Период полувыведения (T1/2 ) составляет 3-4 ч, при почечной недостаточности увеличивается до 6,4–11,5 ч. Объем распределения – 0,11 л/кг. Связь с белками плазмы - 65%. В течение 24 часов выводится почками в неизмененном виде - 50%, с желчью - 10%.

Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками при терапии среднего отита.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит);
  • средний отит;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • неосложненная гонорея мочеиспускательного канала и шейки матки.

Режим дозирования

Внутрь. Дозируют мерной крышечкой, из расчета 100 мг/5 мл.

Детям в возрасте до 12 лет назначают в дозе 8 мг/кг 1 раз/сут или по 4 мг/кг 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза - 2.5-4 мл, в возрасте 2-4 года – 5 мл, в возрасте 5-11 лет - 6-10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен быть не менее 10 дней.

В настоящее время нет данных об эффективности и безопасности применения цефиксима у детей младше 6 месяцев.

Для детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг и взрослых средняя суточная доза составляет 400 мг 1 раз/сут (или по 200 мг 2 раза/сут). Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки - 400 мг однократно.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК) в сыворотке крови:

  • при КК 21-60 мл/мин суточную дозу следует уменьшить на 25%;
  • при КК 20 мл/мин и менее суточную дозу следует уменьшить в 2 раза. Процедура перитонеального и гемодиализа не влияет существенно на концентрацию цефиксима в плазме крови, соответственно, необходимость в корректировке дозы отсутствует.

Способ приготовления суспензии

Перевернуть флакон и встряхнуть порошок. В два приема добавить охлажденную кипяченую воду до метки (стрелки) на этикетке, закрыть флакон и взболтать до образования гомогенной суспензии.

Перед употреблением готовую суспензию хорошо взбалтывать. После применения плотно закрывать флакон. Использовать не позднее 14 суток после приготовления.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • крапивница, кожный зуд, сыпь, полиморфная эритема.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запоры, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, холестаз.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны половой системы:

  • вагинит, кандидоз.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • описаны случаи интерстициального нефрита.

Со стороны органов кроветворения:

  • эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели:

  • повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Противопоказания к применению

  • детский возраст (до 6 мес);
  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью:

  • пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Передозировка

Симптомы:

  • развитие и усиление побочных реакций.

Лечение:

  • т.к. специфического антидота не существует, показано промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, включающая применение антигистаминных препаратов, ГКС, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Гемо- или перитонеальный диализ не эффективны.

Лекарственное взаимодействие

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Увеличивает концентрацию карбамазепина в плазме крови.

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте (относительная влажность не более 60%), при температуре не выше 25°С, в плотно закрытом флаконе.

Срок годности препарата

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте (относительная влажность не более 60%), при температуре не выше 25°С, в плотно закрытом флаконе.

Контакты для обращений


ЛЮПИН Лтд, представительство, (Индия)

Филиал представительства в Республике Беларусь

220100 Минск, Куйбышева ул. 40, оф. 7
Тел./факс: (375-17) 292-34-24
http://www.Lupin.by


Все аналоги
Аналоги препарата
ЦЕФОРАЛ СОЛЮТАБ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
СУПРАКС® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
Аналоги КФУ
ЦЕФТАЗИДИМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТРИКСОЦЕФ (ТрайплФарм, СООО, Республика Беларусь)
Риницеф (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ЦЕДЕКС® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЦЕФТРИАКСОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЦЕФТРИАКСОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РОЦЕФИН (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
РОСИН (GRAND MEDICAL, LLC, США)
ОФРАМАКС (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
АДИЦЕФ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Другие препараты этого производителя
ЦЕФАКСОН (LUPIN, Ltd., Индия)
ЦЕФАНТРАЛ (LUPIN, Ltd., Индия)
ПРОТИОНАМИД (LUPIN, Ltd., Индия)