A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КЕНАЛОГ (KENALOG)

  • Инструкция по применению Кеналог
  • Состав препарата Кеналог
  • Показания препарата Кеналог
  • Условия хранения препарата Кеналог
  • Срок годности препарата Кеналог
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Представительство: КРКА д.д.
Активное вещество: триамцинолон
Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Кортикостероиды для системного применения (H02) > Кортикостероиды для системного применения (H02A) > Глюкокортикоиды (H02AB) > Triamcinolone (H02AB08)
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для перорального применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 4 мг: 50 шт.
Рег. №: 404/94/99/04/10 от 16.02.2010 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.

1 таб.
триамцинолон 4 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон К25, магния стеарат, тальк.

50 шт. - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КЕНАЛОГ создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 03.08.2011 г.

Фармакологическое действие

Главный эффект триамцинолона у людей связан с его глюкокортикоидным действием и подавлением воспалительной реакции. Глюкокортикоидная активность ведет к повышению глюконеогенеза и снижению утилизации глюкозы тканями.

Катаболизм белков ускоряется и снижается их синтез из пищевых протеинов, однако общий эффект на азотистый баланс зависит от других факторов, включая диету, дозу и продолжительность лечения. Отрицательный азотистый баланс может развиться при использовании доз 12 - 14 мг в сут. Жир метаболизируется и повышается его отложение на плечах, лице и животе. Триамцинолон обладает незначительной минералокортикоидной активностью. Во время кортикостероидной терапии число эритроцитов и нейтрофильных лейкоцитов повышается; число эозинофильных и базофильных лейкоцитов и лимфоцитов снижается, также уменьшается масса лимфоидной ткани.

Кортикостероиды предотвращают или подавляют начальные признаки воспалительного процесса, такие как красноту, уплотнение, локальную гипертермию, отек, а также его дальнейшие последствия, включая пролиферацию фибробластов и отложение коллагена.

Фармакокинетика

Метаболизм. Как и преднизолон, триамцинолон метаболизируется в основном в печени. Вследствие абсорбции через кожу наружные кортикостероиды ведут себя так же, как и системные, т.е. метаболизируются главным образом в печени. Триамцинолон метаболизируется главным образом в 6-бета-гидрокситриамцинолон.

Выведение. Кортикостероиды, назначаемые системно, секретируются в грудное молоко в таких количествах, что возникновение побочных эффектов у грудных детей маловероятно.

Период полураспада в плазме у триамцинолона составляет от двух до пяти и более часов.

В соответствии с полученными результатами фармакокинетика триамцинолона является дозозависимой. В группе, получавшей 5 мг/кг триамцинолона, средний период полураспада составлял 85 минут, в группе, получавшей 10 мг/кг, - 88 минут. Общий клиренс организма составил 61.6 л/ч для группы, получавшей 5 мг/кг, и 48.2 л/ч для группы получавшей 10 мг/кг; разница была статистически достоверна. Менее 15% препарата экскретируется с мочой в неизменном виде.

Показания к применению

Кеналог применяется по всем показаниям для системной кортикостероидной терапии, таким как:

  • системные заболевания соединительной ткани, ревматические заболевания, аллергические заболевания (аллергический ринит и конъюктивит, крапивница), заболевания кожи (пузырчатые дерматозы, нейродермит, псориаз, особенно артропатический псориаз).

Режим дозирования

Следует отметить, что требования к дозировке вариабельны и должны быть определены индивидуально, в зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение. Должны использоваться минимально возможные дозы кортикостероидов, с одновременным контролем лечения, а при необходимости снижения дозы, необходимо понижать ее постепенно. Таблетки Кеналог могут назначаться как один раз в сутки (лучше утром), так и несколько раз в сутки, особенно если суточная доза превышает 16 мг. Обычная суточная доза для взрослых составляет 4-32 мг. При достижении желаемого эффекта доза должна быть постепенно снижена (на 4 мг каждые 2-3 дня) до тех пор, пока не будет достигнута необходимая поддерживающая доза (обычно около 4 мг в сут). Детям массой более 25 кг назначаются такие же дозы, как и взрослым. Дети массой менее 25 кг должны получать начальную дозу 12 мг, дальнейшая доза зависит от типа заболевания и ответа организма.

Побочные действия

Как и все лекарственные средства, Кеналог может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех.

Побочные эффекты, как правило, возникают при длительном лечении высокими дозами Кеналога и подобны побочному действию других кортикостероидов.

Очень частые более чем у 1 из 10 пациентов
Частые менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов
Нечастые менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пациентов
Редкие менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 пациентов
Очень редкие менее чем у 1 из 10000, включая единичные случаи

Частые. Хрипота, раздраженное сухое горло (после применения пероральных кортикостероидных ингаляторов), сухость во рту, угревая сыпь, синяки, кровоподтеки, покраснение лица, истончение и снижение эластичности кожи, усиленный рост волос, длительное заживление ран, повышенная потливость, атрофические полосы на коже (стрии), появление мелких кровеносных сосудов на поверхности кожи, изменения в цвете кожи, мышечная слабость и истощение, потеря костной ткани (остеопороз), разрушение и некроз костных тканей (некроз кости), ретенция натрия в крови, приводящая к снижению уровня калия в крови, супрессия функции надпочечников, синдром Кушинга («Лунное лицо» и сутулость верхней части спины), угнетение роста детей и подростков, диабет, низкое содержание сахара в крови, менструальные расстройства и вазомоторные симптомы.

Нечастые. Увеличенный уровень жиров в крови (триглицеридов, холестерина), головная боль, повышенное давление в головном мозге (доброкачественная внутричерепная гипертензия или ложная опухоль), помутнение хрусталика глаза (катаракта), повышенное внутриглазное давление (глаукома), повреждение зрительного нерва (в связи с повышенным давлением в мозге), язва двенадцатиперстной кишки (в том числе кровотечения в желудочно-кишечном тракте), грибковые инфекции полости рта и горла, спокойствие (седативный эффект), депрессия, бессонница, изменения личности, мания.

Редкие. Увеличение и уменьшение уровней некоторых клеток крови (гранулоцитоз, лимфопения, омнопения), активация легочного туберкулеза, порфирия (расстройство метаболизма гемоглобина), восприятие несуществующих реально объектов (галлюцинации), психоз.

Очень редкие. Нарушенная функция сердца, воспаление кожи (дерматит), некроз тканей из-за инфекции, некроз тканей вследствие других причин, локальные изменения на коже (обесцвечивание, утончение), аллергические (гиперчувствительные) реакции (в том числе сыпь, крапивница, отек, спазм дыхательных путей, остановка дыхания и серьезные анафилактические реакции), повреждения сухожилий при местном применении.

Если наблюдаются серьезные или не указанные здесь побочные эффекты, следует сообщить доктору или фармацевту.

Противопоказания к применению

Препарат не следует принимать пациентам с гиперчувствительностью к триамцинолону или любому другому компоненту препарата, язвой желудка, после недавно перенесенной операции на кишечнике или при кишечном воспалении (дивертикулите), при глаукоме, диабете, остеопорозе, во время или после лечения психических заболеваний, при воспалении лимфатических узлов (лимфадените), после проведения противотуберкулезной вакцинации (БЦЖ), при туберкулезе, острых вирусных, бактериальных или системных грибковых инфекциях, амебеазе, синдроме Кушинга, быстрой усталости мышц (псевдопаралитической миастении), после недавно перенесенной операции или травмы, во время лечения от тромбоэмболии (блокирования кровеносных сосудов сгустками крови), в случае, если прошло менее 2 месяцев с момента вакцинации живой вирусной вакциной.

Таблетки Кеналога не рекомендованы к применению детям младше 3 лет.

Особые указания

При продолжительном приеме высоких доз Кеналога, триамцинолон угнетает секрецию гормонов надпочечников. Поэтому лечение следует прекращать постепенно. Угнетение надпочечников может продолжаться несколько месяцев после прекращения лечения.

При тяжелых инфекциях Кеналог можно принимать только вместе с соответствующими антибиотиками. Во время лечения Кеналогом следует избегать контактов с больными ветряной оспой или герпесом. Кортикостероиды могут оказывать влияние на аллергические пробы и повышать риск гипокалиемии.

Кортикостероиды следует назначать с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, тяжелой сердечной недостаточностью, эпилепсией, тяжелой печеночной недостаточностью, болезнями мышц (миастенией, миопатией).

Следует соблюдать осторожность при приеме Кеналога пациентам с туберкулезом и/или пептической язвой в анамнезе.

Беременность и лактация. Несмотря на то, что тератогенный эффект установлен не был, следует избегать назначения триамцинолона при беременности. Так как отсутствуют достаточные исследования кортикостероидов на репродуктивную функцию у людей, их применение во время беременности, а также кормящими матерями показано только в том случае, когда потенциальная польза перевешивает потенциальный риск для матери и плода. Новорожденные дети, чьи матери получали существенные дозы кортикостероидов во время беременности, должны тщательно обследоваться для выявления возможных симптомов гипоадренализма. При этом неонатальная надпочечниковая недостаточность, по-видимому, отмечается редко.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Терапия Кеналогом не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Специальная информация о некоторых компонентах Кеналога. Кеналог содержит лактозу.

Пациентам, страдающим непереносимостью некоторых Сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом данного лекарственного средства.

Передозировка

Симптомы. Передозировка, обычно только после нескольких недель приема, может вызвать синдром Кушинга, угнетение коры надпочечников, мышечную слабость, остеопороз и эрозивную гастродуоденопатию.

Лечение:

  • поддерживающая и симптоматическая терапия.

Следует избегать резкой отмены терапии. Разовый прием большого числа таблеток не приводит к клинически значимой интоксикации. Гемодиализ не приводит к значительному ускорению выведения триамцинолона из организма.

Лекарственное взаимодействие

Пациент должен сообщать врачу о. принимаемых лекарственных препаратах.

Комбинация кортикостероидов и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития пептической язвы и желудочно-кишечных кровотечений.

Следует соблюдать осторожность при одновременном использовании кислоты ацетилсалициловой и кортикостероидов при гипотромбинемии. Сообщалось, что одновременное использование кортикостероидов и блокаторов нейромышечной проводимости уменьшает нейромышечную блокаду.

Клинические исследования позволяют предполагать, что кортикостероиды могут как усиливать, так и снижать действие антикоагулянтов при их одновременном использовании.

Было показано, что фенитоин повышает метаболизм кортикостероидов в печени и снижает эффективность триамцинолона.

Сочетание вакцинации против гриппа и иммуносупрессивной терапии (кортикостероидами) может быть причиной недостаточного иммунного ответа на вакцину.

Кортикостероидная терапия может вызывать повышение уровня глюкозы в крови у диабетиков, что в свою очередь может потребовать увеличения дозы инсулина.

Одновременное использование фенобарбитала и кортикостероидов может стать причиной повышения концентрации в плазме и усиления терапевтического эффекта кортикостероидов.

Риск гипокалиемии может увеличиваться, при одновременном назначении триамцинолона с симпатомиметиками и теофиллином, что приводит к снижению концентрации калия в плазме, а также при одновременном назначении с некалийсберегающими диуретиками; гипокалиемия может также потенцировать эффект сердечных гликозидов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.

Срок годности препарата

Срок годности. 5 лет. Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Контакты для обращений


КРКА д.д., представительство, (Словения)

КРКА д.д.

Представительство АО "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" (Словения) в Республике Беларусь

220012 Минск, ул. Сурганова 29, оф. 28
Тел.: (375-17) 290-05-11
E-mail: info.by@krka.biz
www.krka.by


Все аналоги
Аналоги препарата
ПОЛЬКОРТОЛОН (PHARMACEUTICAL WORKS POLFA S.A. in PABIANICE, Польша)
Аналоги КФУ
ПРЕДНИЗОЛОН НИКОМЕД (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ПРЕДНИЗОЛОН (PHARMACEUTICAL WORKS POLFA S.A. in PABIANICE, Польша)
ПРЕДНИЗОЛОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДЕКСАМЕТАЗОН (KRKA, d.d., Словения)
ПОЛЬКОРТОЛОН (PHARMACEUTICAL WORKS POLFA S.A. in PABIANICE, Польша)
Другие препараты этого производителя
НОЛЬПАЗА® (KRKA, d.d., Словения)
ТОРЕНДО (KRKA, d.d., Словения)
СЕПТОЛЕТЕ® Д (KRKA, d.d., Словения)
ГЕРБИОН ЖЕНЬШЕНЬ (KRKA, d.d., Словения)
МЕГЛИМИД (KRKA, d.d., Словения)
ВАЛЬСАКОР® Н160 (KRKA, d.d., Словения)
ТРАМАДОЛ (KRKA, d.d., Словения)
МОДИТЕН® ДЕПО (KRKA, d.d., Словения)
КО-ПРЕНЕССА® (KRKA, d.d., Словения)
КО-АМЛЕССА (KRKA, d.d., Словения)