A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КЕСТИН® (KESTINE)

  • Инструкция по применению Кестин®
  • Состав препарата Кестин®
  • Показания препарата Кестин®
  • Условия хранения препарата Кестин®
  • Срок годности препарата Кестин®
Владелец регистрационного удостоверения: ALMIRALL, S.A. (Испания)
Представительство: ТАКЕДА ООО
Активное вещество: эбастин
Код ATX: Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Прочие антигистаминные препараты для системного применения (R06AX) > Ebastine (R06AX22)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 5 или 10 шт.
Рег. №: 1034/97/02/03/07/13 от 24.01.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, с риской и гравировкой "Е10" на одной стороне.

1 таб.
эбастин 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 5.2 мг, лактозы моногидрат - 88.5 мг, кроскармеллоза натрия - 5 мг, магния стеарат - 1.3 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 1.725 мг, макрогол-6000 - 0.575 мг, титана диоксид - 0.575 мг.

5 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата КЕСТИН® создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 03.08.2011 г.

Фармакологическое действие

После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Кестином антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счёт действия активных метаболитов. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта. Не отмечено влияния Кестина на интервал QT ЭКГ даже в дозе 80 мг.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 10 мг препарата Cmax карэбастина в плазме достигается через 2.6-4 ч и составляет 80-100 нг/мл. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает на 50%). Не проникает через гемато-энцефалический барьер. При ежедневном приеме 10 мг препарата равновесная концентрация достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы эбастина и карэбастина составляет более 95%. T1/2 карэбастина составляет от 15 до 19 ч, 66% препарата выводится в виде конъюгатов с мочой.

При назначении препарата одновременно с приёмом пищи концентрация карэбастина в крови возрастает в 1.6-2 раза, однако это не приводит к изменению времени достижения его Cmax и не оказывает влияния на клинические эффекты Кестина.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются. При почечной недостаточности T1/2 возрастает до 23-26 ч, а при печеночной недостаточности - до 27 ч, однако концентрация препарата при приёме 10 мг/сут не превышает терапевтических значений.

Показания к применению

  • аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными и др. аллергенами);
  • крапивница (может быть вызвана бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода и др.);
  • аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина.
Реклама

Режим дозирования

Дети от 6-ти до 11 лет:

  • 5 мг (1/2 таблетки) один раз в сут.

Дети от 12-ти до 15 лет:

  • 10 мг (1 таблетка) один раз в сут.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают 10-20 мг (1-2 таблетки) препарата один раз в сут.

Суточная доза 20 мг назначается по рекомендации Кестин принимают независимо от приема пищи.

Побочные действия

Головная боль, сухость во рту. В редких случаях - диспепсия, тошнота, бессонница, сонливость, абдоминальные боли, астенический синдром, синусит.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату, беременность, период лактации;
  • с осторожностью при почечной и/или печеночной недостаточности;
  • детский возраст (до 6 лет).

Особые указания

Кестин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Беременность и лактация. Безопасность применения Кестина у беременных женщин не исследована, поэтому принимать Кестин во время беременности не рекомендуется. Кормящим матерям не рекомендуется принимать Кестин, поскольку выделение эбастина в грудное молоко не изучено.

При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.

С осторожностью применять у пациентов, с увеличенным QT-интервалом, гипокалиемией.

У детей в возрасте от 6 до 12 лет предпочтительнее использовать сироп Кестин в дозе 5 мг/сут.

Передозировка

Специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма, симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется назначать Кестин одновременно с кетоконазолом и эритромицином. Кестин не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности препарата

Срок годности. 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Контакты для обращений


ТАКЕДА ООО, представительство, (Австрия)

ТАКЕДА ООО

Представительство "TAKEDA Osteuropa Holding GmbH"
в Республике Беларусь

220020 Минск, пр-т Победителей, д. 84, офис 27
Тел./факс: (375-17) 240-41-20
http://www.takeda.com.ru


Все аналоги
Аналоги КФУ
АЛЛЕРВЭЙ ЭКСПРЕСС (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПАРЛАЗИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ПАРЛАЗИН® НЕО (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СУПРАСТИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ДЕЗЛОРАТАДИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЦЕТИРИЗИН (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ЦЕТИРИЗИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЦЕТИРИЗИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛЕТИЗЕН (KRKA, d.d., Словения)
ПИПОЛЬФЕН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
Другие препараты этого производителя
БРЕТАРИС ДЖЕНУЭЙР (ALMIRALL, S.A., Испания)