Инструкция по применению КЕТАЛЬГИН (KETALGIN)

Кеторолак быстро и полностью всасывается, биодоступность при приеме внутрь колеблется от 80-100%. C_max в плазме крови достигается через 60 минут. Обезболивающий эффект развивается через 30-40 минут после перорального введения и длится в течение 6 ч. Более 99% кеторолака связывается с белками плазмы крови. 10% введенного препарата выводится с калом, 90% экскретируется с мочой. Средний T_1/2 составляет около 4-6 ч. У лиц пожилого возраста скорость элиминации снижается, T_1/2 увеличивается до 7 ч. У больных с почечной недостаточностью выведение кеторолака замедлено, о чем свидетельствует снижение общего клиренса креатинина, T_1/2 увеличивается до 9.62-9.91 ч. Кеторолак способен проникать через плаценту и в грудное молоко.

Боли средней и сильной интенсивности в постоперационном и посттравматическом периодах: после гинекологических, ортопедических, отоларингологических, стоматологических, урологических и других операций, при травмах мышц, костей и мягких тканей, в том числе при растяжениях, вывихах, переломах; острый болевой синдром при остеохондрозе, артралгиях, радикулите, миалгиях, ишиалгиях, отите, хронической патологии тканей и онкологических заболеваниях; зубная боль, почечные и печеночные колики (в комбинации со спазмолитиками), послеродовые боли, болевой синдром отмены наркотиков.

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом выраженности болевого синдрома. Взрослым обычно назначают по 1 таблетке (10 мг) 3-4 раза в день. Курс лечения - не более 7 дней.

Больным старше 65 лет, с массой тела менее 50 кг и пациентам с нарушениями функции почек кратность применения препарата уменьшают до 1-2 раза в день. При клиренсе креатинина 0.2-0.7 мл/мин/кг и его уровне в плазме 1.9-3 мг/100 мл дозу препарата уменьшают в 2 раза. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 4 таблетки (40 мг).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боли в животе, сухость во рту, реже - метеоризм, отрыжка, рвота, запор, стоматит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, ректальные кровотечения, нарушение функций печени.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, нервозность, нарушения сна, возбуждение.

Со стороны мочевыделителъной системы: учащение мочеиспускания, олигурия, гематурия (описаны также отдельные случаи острой почечной недостаточности).

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, бронхоспазм.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения или в анамнезе), выраженное нарушение функции почек, бронхиальная астма, бронхоспазм, высокий риск послеоперационного кровотечения, гиповолемия, беременность, период лактации, возраст до 16 лет, полипоз носовой полости, геморрагический инсульт, повышенная индивидуальная чувствительность к кеторолаку и другим компонентам препарата или к другим нестероидным противовоспалительным средствам.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек, костного мозга, эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией, бронхиальной астмой, бронхообструктивным синдромом в анамнезе, полипозом носа, ангионевротической опухолью.

Больным с нарушением свертываемостью крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно это важно для послеоперационных больных. С появлением симптомов поражения печени, кожного высыпания, эозинофилии препарат следует отменить. При необходимости препарат можно назначать в комбинации с опиоидными аналгетиками. Кеторолак не рекомендуется применять как средство для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике.

Использование водителями и лицами, занимающимися потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, из-за риска возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как: головная боль, головокружение, сонливость водителям.

Беременность и лактация. Применяют в случаях крайней необходимости. Грудное вскармливание следует прекратить.

Данные о случаях острой передозировки препарата отсутствуют.

При необходимости возможно назначение препарата в комбинации с наркотическими аналгетиками. Не следует сочетать препарат с другими нестероидными противовоспалительными средствами, пентоксифиллином, пробенецидом, препаратами лития, алендронатом.

Кетальгин^® снижает диуретический эффект фуросемида. Увеличивает возможность поражения почек при одновременном использовании с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +15°С до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.