A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КЕТАЛЬГИН (KETALGIN)

  • Инструкция по применению Кетальгин
  • Состав препарата Кетальгин
  • Показания препарата Кетальгин
  • Условия хранения препарата Кетальгин
  • Срок годности препарата Кетальгин
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО (Украина)
Активное вещество: кеторолак
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Производные уксусной кислоты (M01AB) > Ketorolac (M01AB15)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС с выраженным анальгезирующим действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 20 шт.
Рег. №: 6613/04/09 от 13.01.2009 - Аннулированное

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с ровной гладкой поверхностью, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

1 таб.
кеторолака трометамин 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КЕТАЛЬГИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 03.08.2011 г.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает выраженное обезболивающее, а также противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кеторолак действует на циклооксигеназный путь обмена арахидоновой кислоты, ингибируя биосинтез простагландинов. Подавляет агрегацию тромбоцитов, вызванную арахидоновой кислотой и коллагеном, не влияет на АТФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Кеторолак увеличивает средний период кровотечения, но не влияет на количество тромбоцитов, протромбиновое время или активированное частичное тромбопластиновое время. В отличие от наркотических аналгетиков, кеторолак не угнетает дыхательный центр и не способствует повышению рСО2, не влияет на состояние миокарда и не вызывает гемодинамических нарушений. Кеторолак не влияет на психомоторные функции, в отличие от аналгетиков центрального действия - морфина, бупренорфина и др.

Фармакокинетика

Кеторолак быстро и полностью всасывается, биодоступность при приеме внутрь колеблется от 80-100%. Cmax в плазме крови достигается через 60 минут. Обезболивающий эффект развивается через 30-40 минут после перорального введения и длится в течение 6 ч. Более 99% кеторолака связывается с белками плазмы крови. 10% введенного препарата выводится с калом, 90% экскретируется с мочой. Средний T1/2 составляет около 4-6 ч. У лиц пожилого возраста скорость элиминации снижается, T1/2 увеличивается до 7 ч. У больных с почечной недостаточностью выведение кеторолака замедлено, о чем свидетельствует снижение общего клиренса креатинина, T1/2 увеличивается до 9.62-9.91 ч. Кеторолак способен проникать через плаценту и в грудное молоко.

Показания к применению

Боли средней и сильной интенсивности в постоперационном и посттравматическом периодах:

  • после гинекологических, ортопедических, отоларингологических, стоматологических, урологических и других операций, при травмах мышц, костей и мягких тканей, в том числе при растяжениях, вывихах, переломах;
  • острый болевой синдром при остеохондрозе, артралгиях, радикулите, миалгиях, ишиалгиях, отите, хронической патологии тканей и онкологических заболеваниях;
  • зубная боль, почечные и печеночные колики (в комбинации со спазмолитиками), послеродовые боли, болевой синдром отмены наркотиков.

Реклама

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом выраженности болевого синдрома. Взрослым обычно назначают по 1 таблетке (10 мг) 3-4 раза в день. Курс лечения - не более 7 дней.

Больным старше 65 лет, с массой тела менее 50 кг и пациентам с нарушениями функции почек кратность применения препарата уменьшают до 1-2 раза в день. При клиренсе креатинина 0.2-0.7 мл/мин/кг и его уровне в плазме 1.9-3 мг/100 мл дозу препарата уменьшают в 2 раза. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 4 таблетки (40 мг).

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • диспепсия, тошнота, боли в животе, сухость во рту, реже - метеоризм, отрыжка, рвота, запор, стоматит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, ректальные кровотечения, нарушение функций печени.

Со стороны центральной нервной системы:

  • головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, нервозность, нарушения сна, возбуждение.

Со стороны мочевыделителъной системы:

  • учащение мочеиспускания, олигурия, гематурия (описаны также отдельные случаи острой почечной недостаточности).

Аллергические реакции:

  • кожный зуд, крапивница, бронхоспазм.

Противопоказания к применению

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения или в анамнезе), выраженное нарушение функции почек, бронхиальная астма, бронхоспазм, высокий риск послеоперационного кровотечения, гиповолемия, беременность, период лактации, возраст до 16 лет, полипоз носовой полости, геморрагический инсульт, повышенная индивидуальная чувствительность к кеторолаку и другим компонентам препарата или к другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек, костного мозга, эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией, бронхиальной астмой, бронхообструктивным синдромом в анамнезе, полипозом носа, ангионевротической опухолью.

Больным с нарушением свертываемостью крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно это важно для послеоперационных больных. С появлением симптомов поражения печени, кожного высыпания, эозинофилии препарат следует отменить. При необходимости препарат можно назначать в комбинации с опиоидными аналгетиками. Кеторолак не рекомендуется применять как средство для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике.

Использование водителями и лицами, занимающимися потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, из-за риска возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как:

  • головная боль, головокружение, сонливость водителям.

Беременность и лактация. Применяют в случаях крайней необходимости. Грудное вскармливание следует прекратить.

Передозировка

Данные о случаях острой передозировки препарата отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости возможно назначение препарата в комбинации с наркотическими аналгетиками. Не следует сочетать препарат с другими нестероидными противовоспалительными средствами, пентоксифиллином, пробенецидом, препаратами лития, алендронатом.

Кетальгин® снижает диуретический эффект фуросемида. Увеличивает возможность поражения почек при одновременном использовании с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +15°С до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности. 3 года.


Все аналоги
Аналоги препарата
КЕТОРОЛ ИНСТА (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦА® (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
КЕТОРОЛАК-ЛОНГ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЭРКЕТОН (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КЕТАНОВ (S.C. TERAPIA, S.A., Румыния)
КЕТАНОВ (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
КЕТОНОФ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
КЕТОРОЛАК (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОРОЛ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
Аналоги КФУ
КЕТОРОЛ ИНСТА (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КЕТАНОВ (S.C. TERAPIA, S.A., Румыния)
КЕТАНОВ (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
КЕТОНОФ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
КЕТОРОЛАК (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОРОЛ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
БРОМКАМФОРА-ЛХ (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
Простатосепт (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
РЕНАЛГАН (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
ЭКОНАЗОЛ-ЛХ (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
НО-Х-ША (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
АМБРОКСОЛ-ЛХ (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
ПРЕДСТАТИЛЕН-ЦИНК (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)