A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КЕТАНОВ (KETANOV)

  • Инструкция по применению Кетанов
  • Состав препарата Кетанов
  • Показания препарата Кетанов
  • Условия хранения препарата Кетанов
  • Срок годности препарата Кетанов
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: RANBAXY LABORATORIES, Limited (Индия)
Представительство: РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.
Активное вещество: кеторолак
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Производные уксусной кислоты (M01AB) > Ketorolac (M01AB15)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС с выраженным анальгезирующим действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 30 мг/1 мл: амп. 10 шт.
Рег. №: 9304/95/2000/05/10 от 01.06.2010 - Истекло

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

1 амп.
кеторолака трометамин 30 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, этанол, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл - ампулы (10) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата КЕТАНОВ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 25.02.2013 г.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пирролизинкарбоксиловой кислоты. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, при этом анальгезирующий эффект значительно превышает противовоспалительный. Как и другие НПВС, кеторолак угнетает агрегацию тромбоцитов, вызванную арахидоновой кислотой и коллагеном, и не влияет на АТФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Кеторолак удлиняет среднее время кровотечения, но не влияет на количество тромбоцитов, протромбиновое время или частичное тромбопластиновое время.

В отличие от опиоидных анальгетиков кеторолак не оказывает угнетающего действия на дыхательный центр, не вызывает повышения конечного парциального давления СО2 и не влияет на психомоторные реакции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь кеторолак абсорбируется быстро и полностью из ЖКТ, при этом Cmax в плазме достигается уже через 30-40 мин. Соль трометамина увеличивает растворимость и скорость всасывания кеторолака. Прием одновременно с пищей не влияет на степень абсорбции препарата. После приема внутрь в дозе 10 мг Cmax в плазме крови составляет 0.86 мг/л.

Распределение

При назначении в дозе 10-90 мг не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет свыше 99%. Кеторолак достигает высоких концентраций в водянистой влаге глаза, проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Кеторолак не подвергается существенному пресистемному метаболизму. Основной путь метаболизма - связывание с глюкуроновой кислотой. Выводится с калом - 10%, около 90% - с мочой, причем 60% - в неизмененном виде. После приема внутрь средний T1/2 равен приблизительно 4-6 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц преклонного возраста скорость выведения снижается, T1/2 удлиняется в среднем до 6.21 ч после приема препарата внутрь в дозе 10 мг, Cmax существенно увеличивается, средняя величина AUC возрастает.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение кеторолака замедлено (общий плазменный клиренс снижен), а T1/2 увеличен до 9.62-9.91 ч, что требует коррекции дозы.

Показания к применению

Купирование умеренного и сильного болевого синдрома:

  • в послеоперационном периоде (после общехирургических, гинекологических, ортопедических, урологических, стоматологических, отоларингологических оперативных вмешательств);
  • при травмах мышц, костей и мягких тканей (в т.ч. растяжениях, вывихах, переломах).
  • Непродолжительное обезболивание при различных состояниях, включая:

    • болевой синдром отмены наркотиков;
    • зубная боль (перикоронит, пульпит, кариес);
    • почечная или желчная колика (в комбинации со спазмолитиками);
    • болевой синдром в послеродовый период;
    • отит;
    • фибромиалгия;
    • остеоартриты, остеоартроз;
    • боль при онкологических заболеваниях;
    • ишиалгия;
    • корешковый синдром;
    • остеохондроз.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 16 лет назначают по 10 мг (1 таб.); при необходимости в дальнейшем препарат принимают по 10-30 мг через 4-6 ч. Максимальная продолжительность приема препарата - не более 7 дней. Максимальная суточная доза - 120 мг.

Пациентам с массой тела до 50 кг, лицам в возрасте старше 65 лет, а также при нарушениях функции почек рекомендуемая максимальная суточная доза - 60 мг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, диспепсия, абдоминальная боль, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения, перфорация язвы, стоматит, диарея, сухость во рту, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС:

  • нарушение концентрации внимания, депрессия, эйфория, изменения вкуса и зрения, сонливость, головная боль, головокружение, тревожность, астенический синдром.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • нефротический синдром, олигурия, отеки, сильная жажда, дизурия.

Аллергические реакции:

  • крапивница, эозинофилия, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, пузырчатка.

Прочие:

  • повышенное потоотделение, диспноэ, миалгия.

Противопоказания к применению

  • бронхиальная астма;
  • полипы полости носа;
  • ангионевротический отек в анамнезе;
  • дегидратация и гиповолемия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • нарушения свертывания крови;
  • почечная недостаточность средней или тяжелой степени;
  • детский и подростковый возраст до 16 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией.

С осторожностью и в более низких дозах назначают препарат лицам пожилого возраста.

Антиагрегантное действие кеторолака сохраняется в течение 24-48 ч после отмены препарата, что требует тщательного наблюдения за пациентами с повышенным риском развития кровотечений.

Кеторолак не является агонистом или антагонистом наркотиков.

При резкой отмене препарата не возникает абстинентного синдрома.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • боль в животе, тошнота, рвота, гипервентиляция, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушение функции почек.

Лечение:

  • при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Рекомендуют проведение гемодиализа и перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

In vitro кеторолак несколько уменьшает связывание варфарина с белками плазмы; связывание дигоксина с белками плазмы крови кеторолак не изменяет.

In vitro салицилаты в терапевтических концентрациях уменьшали связывание кеторолака с белками плазмы с 99.2% до 97.5%, что потенциально может привести к повышению концентрации свободного кеторолака в плазме крови вдвое.

Дигоксин, ибупрофен, напроксен, парацетамол, фенитоин, толбутамид, пироксикам в терапевтических концентрациях не влияли на степень связывания кеторолака с белками плазмы.

При одновременном применении кеторолака с пентоксифиллином, антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечения; с пробенецидом - увеличивается концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития - возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме. Применение этих комбинаций не рекомендуется.

При одновременном применении кеторолака с фуросемидом возможно уменьшение его мочегонного действия.

При одновременном применении кеторолака с ингибиторами АПФ возможно увеличение риска развития нарушений функции почек.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд., представительство, (Индия)

РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.

Представительство в Украине

02140 Киев, Гришка ул. 3а
Офисный центр "Аладдин"
Тел./факс: (044) 249-28-218

Контактный телефон в Минске

Тел./факс: (375-17) 210-07-09

Представительство в Лондоне

95. Park Lane, London WIY 3TA
Tel.: (44-171) 409-00-75
Fax: (44-171) 409-22-64


Все аналоги
Аналоги препарата
КЕТОРОЛ ИНСТА (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КЕТОРОЛ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КЕТОРОЛАК-ЛОНГ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦА® (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
ЭРКЕТОН (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КЕТАНОВ (S.C. TERAPIA, S.A., Румыния)
КЕТОНОФ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
КЕТОРОЛАК (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТАЛЬГИН (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
Аналоги КФУ
КЕТОРОЛ ИНСТА (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КЕТАНОВ (S.C. TERAPIA, S.A., Румыния)
КЕТОНОФ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
КЕТОРОЛАК (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОРОЛ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КЕТАЛЬГИН (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
Другие препараты этого производителя
ЦИФРАН (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ОФРАМАКС (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
КЛАБАКС OD (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЗАНОЦИН OD (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЛОКСОФ (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
КЛАБАКС (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ПИЛОБАКТ НЕО (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
НОРБАКТИН (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЗАНОЦИН (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ПИЛОБАКТ (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)