A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КЕТОПЛАСТИН (KETOPLASTIN)

  • Инструкция по применению Кетопластин
  • Состав препарата Кетопластин
  • Показания препарата Кетопластин
  • Условия хранения препарата Кетопластин
  • Срок годности препарата Кетопластин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: T&M Master Medical, Ltd (Кипр)
Представительство: "LV System Service"
Активное вещество: кетопрофен
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02A) > Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения (M02AA) > Ketoprofen (M02AA10)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка



Препарат отпускается по рецепту пластырь 30 мг: 3 или 7 шт.
Рег. №: 10555/17 от 29.03.2017 - Действующее

Пластырь из нетканного материала желтовато-оранжевого цвета, с прозрачным клеевым слоем и покровной бумагой белого цвета, размером 70 мм х 101 мм.

1 пластырь
кетопрофен 30 мг

Адгезивный слой: акриловый клеевой раствор (акрилакрилат, метилакрилат, этилгексилакрилат); каучуковый клеевой раствор (углеводородная смола ESCOREZ-1401, полиизобутен HIMOL 5H).
Подложка: нетканный материал (полиэстер).
Защитная пленка: покровная бумага (целлюлоза).

3 шт. - Пакеты бумажные.
7 шт. - Пакеты бумажные.


Описание лекарственного препарата КЕТОПЛАСТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 16.08.2019 г.

Фармакологическое действие

Кетопрофен является одним из наиболее мощных ингибиторов ЦОГ. Также угнетает активность липооксигеназы и синтез брадикинина. Стабилизируя лизосомальные мембраны, кетопрофен предотвращает высвобождение энзимов, которые вовлекаются в воспалительный процесс. Кетопрофен при местном применении уменьшает болезненность и отек тканей.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При местном применении кетопрофен всасывается чрезвычайно медленно, при этом его концентрация в плазме крови очень низкая, а в прилежащих пораженных тканях - достаточная для уменьшения боли и воспаления.

Связывание с белками плазмы составляет 50-90%.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно с мочой. Т1/2 кетопрофена из плазмы колеблется от 1-3 ч. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов старшей возрастной группы, при выраженной почечной, печеночной недостаточности метаболизм кетопрофена не меняется.

Показания к применению

Для местного лечения боли и уменьшения воспаления и отека тканей при неосложненных травмах, в т.ч. спортивных, растяжениях или разрывах связок, тендинитах, ушибах мышц и связок.

Реклама

Режим дозирования

У взрослых пластырь КетоПластин применяют путем аппликации на болезненные участки тела 1 раз/сут. Частота аппликаций и длительность терапии зависит от тяжести повреждения.

Не следует применять пластырь более 7 дней. Нельзя применять несколько пластырей одновременно.

Нет данных о необходимости изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста, с почечной или печеночной недостаточностью.

Пластырь накладывают на чистую, сухую кожу. После удаления защитной пленки следует наклеить пластырь на болезненный участок тела, разравнивая его поверхность.

Для удаления пластыря его следует предварительно смочить теплой водой в течение нескольких минут. Для очистки участков кожи, на которые был нанесен пластырь, следует использовать воду. После нанесения или снятия пластыря необходимо вымыть руки.

После удаления пластыря его следует сложить вдвое и утилизировать вне зоны доступа детей и домашних животных.


 

Побочные действия

Наиболее частыми неблагоприятными эффектами, связанными с местным применением кетопрофена, являются локализованные кожные реакции, которые могут распространяться за пределы места применения.

Неблагоприятные эффекты классифицированы согласно MedDRA по органам и системам. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1 /100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности могут включать неспецифические реакции и анафилаксию; очень редко - ангионевротический отек и анафилаксия при системном и местном применении кетопрофена.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зудящая сыпь, эритема, зуд, жжение, экзема и слабовыраженный кратковременный дерматит; редко - крапивница, высыпания, реакции фотосенсибилизации, разрыв пузырей, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи и синдром Стивенса-Джонсона; описаны случаи более тяжелых кожных реакций, таких как буллезная и фликтенулезная экзема, которые могут усиливаться и распространяться; очень редко - описан тяжелый контактный дерматит у пациента вследствие неудовлетворительной гигиены и воздействия солнечного света. Может встречаться тяжелая, длительная, диффузная контактная фотоаллергическая реакция. Кетопрофен может вызвать продолжительную фотосенсибилизацию даже после одного применения. Описан токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение почечной недостаточности.

Противопоказания к применению

— НПВС-индуцированная астма в анамнезе;

— повышенная чувствительность к тиапрофеновой кислоте, фенофибрату, безафибрату, ципрофибрату, оксибензону, т.к. возможна перекрестная чувствительность с кетопрофеном;

— открытые раны, инфицированные ссадины, ожоги, мокнущие дерматозы, экзема в месте нанесения пластыря;

— язвенный колит, обострение язвенной болезни;

— декомпенсированная сердечная, печеночная и почечная недостаточность;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— воздействие прямого солнечного света (даже в пасмурную погоду) и посещение солярия во время лечения и спустя 2 недель после его окончания;

— повышенная чувствительность или фотосенсибилизация к кетопрофену или любым другим компонентам препарата, а также чувствительность к октокрилену.

Не рекомендуется применение препарата у детей, поскольку безопасность применения не установлена.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение пластыря при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Пластырь следует применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Пластырь следует применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

НПВП следует применять с особой осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более склонны к развитию побочных реакций.

Применение у детей

Не рекомендуется применение препарата у детей, поскольку безопасность применения не установлена.

Особые указания

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении кетопрофена незначительна по сравнению с применением пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

Местное применение кетопрофена может спровоцировать реакции гиперчувствительности, включая приступ астмы, у чувствительных лиц. Чтобы свести к минимуму возникновение побочных реакций, рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов.

Пластырь КетоПластин рекомендуется применять только на интактных участках кожи, избегая попадания на воспаленную, поврежденную или инфицированную кожу.

Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.

Не следует использовать пластырь с окклюзионной повязкой.

Если после применения пластыря возникает кожная сыпь, пациенту следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Не следует применять КетоПластин одновременно с другими НПВС для местного применения. При выраженном болевом синдроме, по рекомендации врача, допустимо одновременное применение пластыря КетоПластин с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории). Максимальная суммарная суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг.

Пластырь следует применять с осторожностью пациентам с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, при наличии в анамнезе язвенной болезни, воспалительного заболевания кишечника или геморрагического диатеза.

НПВП следует применять с особой осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более склонны к развитию побочных реакций.

Пациентов необходимо предупредить о недопустимости воздействия прямого солнечного света и посещения солярия с целью уменьшения риска появления светочувствительности. Во время применения пластыря КетоПластин и на протяжении 2 недель после окончания лечения участки кожи, которые подвергались действию кетопрофена, необходимо защищать одеждой во избежание воздействия УФ-облучения и проявления фотосенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Случаев передозировки при применении КетоПластина не описано.

Лечение: при попадании кетопрофена внутрь проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами при местном применении препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Включен в перечень лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача согласно Приложению к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь 10.04.2019 № 27.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


"LV System Service", представительство,

Представительство ООО "LV System Service" в Республике Беларусь.
220075 Минск, ул. Инженерная, д. 7-4, кабинет 7
Тел./факс: (375-17) 299-60-50 : rep_office_RB@lvsystem.lv
http://lvsystem.lv


Все аналоги
Аналоги препарата
КЕТОНАЛ РЕТАРД (LEK, d.d., Словения)
ФАСТУМ ГЕЛЬ (A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)
ФАСТАЛГИН (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ФАСТОМЕД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФОРТ-ГЕЛЬ (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)
УЛЬТРАФАСТИН (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
УЛЬТРАФАСТИН ФОРТЕ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
ВАЛУСАЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТО-РЕБ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
БУТАДИОН (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИКЛОРАН (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
ФЕЛОРАН® (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФАСТУМ ГЕЛЬ (A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИНДОМЕТАЦИН (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ИНДОМЕТАЦИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
МЕТПРЕЗОН (T&M Master Medical, Ltd, Кипр)
ТИМОСТИМ (T&M Master Medical, Ltd, Кипр)