пластырь 30 мг: 3 или 7 шт.Пластырь из нетканного материала желтовато-оранжевого цвета, с прозрачным клеевым слоем и покровной бумагой белого цвета, размером 70 мм×101 мм.
| 1 пластырь | |
| кетопрофен | 30 мг |
Состав адгезивного слоя: акриловый клеевой раствор (акрилакрилат, метилакрилат, этилгексилакрилат); каучуковый клеевой раствор (углеводородная смола ESCOREZ-1401, полиизобутен Himol 5H).
Состав подложки: нетканный материал (полиэстер).
Состав защитной пленки: покровная бумага (целлюлоза).
3 шт. - пакеты бумажные ламинированные.
7 шт. - пакеты бумажные ламинированные.
Кетопрофен является одним из наиболее мощных ингибиторов ЦОГ. Также угнетает активность липооксигеназы и синтез брадикинина. Стабилизируя лизосомальные мембраны, кетопрофен предотвращает высвобождение энзимов, которые вовлекаются в воспалительный процесс. Кетопрофен при местном применении уменьшает болезненность и отек тканей.
Всасывание и распределение
При местном применении кетопрофен всасывается чрезвычайно медленно, при этом его концентрация в плазме крови очень низкая, а в прилежащих пораженных тканях - достаточная для уменьшения боли и воспаления.
Связывание с белками плазмы составляет 50-90%.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно с мочой. Т1/2 кетопрофена из плазмы колеблется от 1-3 ч. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов старшей возрастной группы, при выраженной почечной, печеночной недостаточности метаболизм кетопрофена не меняется.
У взрослых пластырь КетоПластин применяют путем аппликации на болезненные участки тела 1 раз/сут. Частота аппликаций и длительность терапии зависит от тяжести повреждения.
Не следует применять пластырь более 7 дней. Нельзя применять несколько пластырей одновременно.
Нет данных о необходимости изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста, с почечной или печеночной недостаточностью.
Способ применения
Пластырь накладывают на чистую, сухую кожу. После удаления защитной пленки следует наклеить пластырь на болезненный участок тела, разравнивая его поверхность.
Для удаления пластыря его следует предварительно смочить теплой водой в течение нескольких минут. Для очистки участков кожи, на которые был нанесен пластырь, следует использовать воду. После нанесения или снятия пластыря необходимо вымыть руки.
После удаления пластыря его следует сложить вдвое и утилизировать вне зоны доступа детей и домашних животных.
Наиболее частыми неблагоприятными эффектами, связанными с местным применением кетопрофена, являются локализованные кожные реакции, которые могут распространяться за пределы места применения.
Неблагоприятные эффекты классифицированы согласно MedDRA по органам и системам. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1 /100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности могут включать неспецифические реакции и анафилаксию; очень редко - ангионевротический отек и анафилаксия при системном и местном применении кетопрофена.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зудящая сыпь, эритема, зуд, жжение, экзема и слабовыраженный кратковременный дерматит; редко - крапивница, высыпания, реакции фотосенсибилизации, разрыв пузырей, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи и синдром Стивенса-Джонсона; описаны случаи более тяжелых кожных реакций, таких как буллезная и фликтенулезная экзема, которые могут усиливаться и распространяться; очень редко - описан тяжелый контактный дерматит у пациента вследствие неудовлетворительной гигиены и воздействия солнечного света. Может встречаться тяжелая, длительная, диффузная контактная фотоаллергическая реакция. Кетопрофен может вызвать продолжительную фотосенсибилизацию даже после одного применения. Описан токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение почечной недостаточности.
Не рекомендуется применение препарата у детей, поскольку безопасность применения не установлена.
Применение пластыря при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Пластырь следует применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью.
Пластырь следует применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении кетопрофена незначительна по сравнению с применением пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Местное применение кетопрофена может спровоцировать реакции гиперчувствительности, включая приступ астмы, у чувствительных лиц. Чтобы свести к минимуму возникновение побочных реакций, рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов.
Пластырь КетоПластин рекомендуется применять только на интактных участках кожи, избегая попадания на воспаленную, поврежденную или инфицированную кожу.
Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Не следует использовать пластырь с окклюзионной повязкой.
Если после применения пластыря возникает кожная сыпь, пациенту следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Не следует применять КетоПластин одновременно с другими НПВС для местного применения. При выраженном болевом синдроме, по рекомендации врача, допустимо одновременное применение пластыря КетоПластин с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории). Максимальная суммарная суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг.
Пластырь следует применять с осторожностью пациентам с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, при наличии в анамнезе язвенной болезни, воспалительного заболевания кишечника или геморрагического диатеза.
НПВП следует применять с особой осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более склонны к развитию побочных реакций.
Пациентов необходимо предупредить о недопустимости воздействия прямого солнечного света и посещения солярия с целью уменьшения риска появления светочувствительности. Во время применения пластыря КетоПластин и на протяжении 2 недель после окончания лечения участки кожи, которые подвергались действию кетопрофена, необходимо защищать одеждой во избежание воздействия УФ-облучения и проявления фотосенсибилизации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Случаев передозировки при применении КетоПластина не описано.
Лечение: при попадании кетопрофена внутрь проводят симптоматическую терапию.
Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами при местном применении препарата.
Препарат отпускается по рецепту.
Включен в перечень лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача, согласно Приложению к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь 10.04.2019 № 27.
Представительство ООО "LV System Service" в Республике Беларусь
220075 Минск
ул. Инженерная, д. 7-4, кабинет 7
Тел./факс: (375-17) 299-60-50
E-mail: rep_office_RB@lvsystem.lv
http://lvsystem.lv
