A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КЕТОПРОФЕН (KETOPROFEN)

  • Инструкция по применению Кетопрофен
  • Состав препарата Кетопрофен
  • Показания препарата Кетопрофен
  • Условия хранения препарата Кетопрофен
  • Срок годности препарата Кетопрофен
Владелец регистрационного удостоверения: FARMAPRIM, SRL (Республика Молдова)
Представительство: ФАРМАПРИМ ООО
Активное вещество: кетопрофен
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Производные пропионовой кислоты (M01AE) > Ketoprofen (M01AE03)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту супп. ректальные 100 мг: 10 шт.
Рег. №: 6464/03/09/14 от 09.10.2014 - Действующее

Суппозитории ректальные в форме цилиндра с заостренным концом, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; на срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.

1 супп.
кетопрофен 100 мг

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (суппоцир), глицерил каприлокапрат (миглиол 812).

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КЕТОПРОФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 11.03.2011 г.

Фармакологическое действие

НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антиагрегантное действие. При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами:

  • периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Всасывание

При ректальном введении кетопрофен хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 0.5-2 ч.

Распределение

До 99% абсорбированного кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Cmax в плазме достигается быстро из-за низкого Vd (0.1-0.2 л/кг). Css кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T1/2 кетопрофена из плазмы после ректального введения составляет от 1.5 до 4 ч.

Показания к применению

  • суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
  • симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго);
  • боли в позвоночнике, невралгии, миалгии;
  • неосложненные травмы (спортивные травмы, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли);
  • в составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).
Реклама

Режим дозирования

Препарат назначают ректально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц.

Режим дозирования устанавливается индивидуально с учетом тяжести заболевания.

Взрослым обычно назначают по 100 мг кетопрофена, что составляет 1 суппозиторий, 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

Побочные действия

При использовании терапевтических доз препарата возникают редко и носят преходящий характер.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, снижение аппетита, расстройства пищеварения, боль в брюшной полости, метеоризм, диарея, запор, стоматит;
  • очень редко - нарушения функции печени.

Со стороны нервной системы:

  • редко - головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, бессонница, нервозность.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, анафилактический шок, бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы.

Со стороны системы кроветворения:

  • очень редко - нарушения гемопоэза (агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия).

Местные реакции:

  • чувство жжения, тенезмы и жидкий стул.

Прочие:

  • очень редко - нарушение функции почек, нарушения зрения, шум в ушах.

Противопоказания к применению

  • пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • проктит и кровотечения из прямой кишки;
  • детский возраст;
  • беременность;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность к кетопрофену и компонентам препарата, к салицилатам и другим НПВП.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Кетопрофена при беременности и в период кормления грудью не установлена. Кетопрофен можно применять в I и II триместрах беременности только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. НПВП не рекомендуется назначать при беременности сроком более 36 недель. При лечении Кетопрофеном необходимо прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

При назначении кетопрофена следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка, двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе. Перфорация или желудочно-кишечное кровотечение могут наступить без развития предшествующих симптомов.

Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией печени или почек, а также у больных, принимающих антикоагулянты группы кумарина.

Препарат не рекомендуется назначать при порфирии.

При нарушении функции почек необходима коррекция дозы.

Кетопрофен может ухудшать течение артериальной гипертензии и повышать риск развития периферических отеков.

Кетопрофен следует назначать с осторожностью лицам пожилого возраста в связи с повышенным риском развития побочных эффектов.

При длительном применении кетопрофена необходимо контролировать состав периферической крови, функцию печени и почек, особенно у лиц пожилого возраста.

Кетопрофен может маскировать симптомы и признаки инфекционных заболеваний.

При лечении кетопрофеном не рекомендуется курение и употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами. Однако в редких случаях НПВП могут вызывать головокружение или сонливость.

Передозировка

Симптомы:

  • головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения), расстройства функции почек.

Лечение:

  • быстрое выведение препарата из организма и применение соответствующих симптоматических средств, направленных на устранение повышенного АД, нарушенных функций почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания.

Лекарственное взаимодействие

Кетопрофен повышает эффективность пероральных гипогликемических и некоторых противоэпилептических средств.

Кетопрофен снижает эффективность диуретиков и гипотензивных средств.

Одновременное применение диуретиков и НПВП повышает риск развития почечной недостаточности.

Применение Кетопрофена с ингибиторами АПФ повышает риск нефротоксичности.

Пациентам, принимающим кетопрофен в комбинации с варфарином и кортикостероидами, необходим регулярный медицинский контроль в связи с возможностью кровотечения.

Лечение пациентов кетопрофеном одновременно с литием необходимо проводить под тщательным контролем врача, поскольку токсичность лития повышается.

При одновременном приеме кетопрофена с метотрексатом и циклоспорином токсичность последних может повыситься.

Кетопрофен не следует принимать в комбинации с салицилатами и другими НПВП.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ФАРМАПРИМ ООО, представительство, (Республика Молдова)

ФАРМАПРИМ ООО

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, Мележа ул. 5, корп. 2, оф. 1105
Тел.: (375-17) 385-26-09
Факс: (375-17) 287-64-86


Все аналоги
Аналоги препарата
КЕТОПЛАСТИН (T&M MASTER MEDICAL, Ltd., Кипр)
КЕТОНАЛ РЕТАРД (LEK, d.d., Словения)
ФАСТУМ ГЕЛЬ (A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)
ФАСТАЛГИН (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ФАСТОМЕД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФОРТ-ГЕЛЬ (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)
УЛЬТРАФАСТИН (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
УЛЬТРАФАСТИН ФОРТЕ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
ВАЛУСАЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
СОЛПАФЛЕКС (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)
ИБУПРОМ СПРИНТ КАПС (US PHARMACIA, Sp. z o.o., Польша)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУФЕН Д (Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ИБУФЕН УЛЬТРА (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИБУФЕН ФОРТЕ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ДИКЛОВИТ® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
Другие препараты этого производителя
МЕТРОМИКОН ФОРТЕ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ОБЛЕПИХОВОЕ МАСЛО (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ДИКЛОФЕНАК (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
БЕНЗИЛБЕНЗОАТ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЕТОКОНАЗОЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
АНУЗОЛ-ФАРМАПРИМ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
МЕТИЛУРАЦИЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЛОМЕТРИЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ЭСТРИНОРМ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ИНДОРУТИН (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)