A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КЕТОТИФЕН (KETOTIFEN)

  • Инструкция по применению Кетотифен
  • Состав препарата Кетотифен
  • Показания препарата Кетотифен
  • Условия хранения препарата Кетотифен
  • Срок годности препарата Кетотифен
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Активное вещество: кетотифен
Код ATX: Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Прочие антигистаминные препараты для системного применения (R06AX) > Ketotifen (R06AX17)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 1 мг: 10 или 30 шт.
Рег. №: 16/03/178 от 02.03.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.

1 таб.
кетотифен (в форме фумарата) 1 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КЕТОТИФЕН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 03.08.2011 г.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - мембраностабилизирующее, противоаллергическое, антигистаминное, противоастматическое. Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов (таких как медленно реагирующая субстанция анафилаксии, лимфокины) из тучных клеток и базофилов. Неконкурентно блокирует H1 -гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень циклического аденозинмонофосфата в клетках, блокирует кальциевые каналы клеток, является функциональным антагонистом лейкотриенов. Подавляет сенсибилизацию эозинофилов цитокинами, препятствует эозинофильной инфильтрации в местах аллергического воспаления в дыхательных путях. Предотвращает развитие симптомов гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной фактором активации тромбоцитов или воздействием аллергенов. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Всасываемость - практически полная, биодоступность - около 50% (из-за наличия эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения Cmax в плазме - 2-4 ч, связь с белками плазмы - 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное:

  • T1/2 первой фазы - 3-5 ч, второй - 21ч. Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от таковой у взрослых.

Показания к применению

Симптоматическое лечение аллергических состояний, включая ринит и конъюнктивит.

Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время еды.

Взрослым назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером).

При выраженном седативном действии в первые две недели препарат назначают в дозе 0.5 мг (1/2 таблетки) два раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) и разделить на два приема.

Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают следующим образом:

  • при массе тела до 25 кг - по 0.5 мг (1/2 таблетки) два раза в день (утром и вечером);
  • при массе тела более 25 кг - по 1 мг (1 таблетка) два раза в день. При недостаточном терапевтическом эффекте после 4-недельного лечения детей с массой тела менее 25 кг дозу препарата можно увеличить до 1 мг (1 таблетка) два раза в день.

Длительность лечения - не менее 3 месяцев. Отмену терапии проводят в течение 2-4 недель, постепенно снижая дозы (возможен рецидив астматических симптомов).

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

  • сонливость, головная боль, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости;
  • редко - беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны пищеварительной системы:

  • сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запоры.

Со стороны мочевыделения:

  • дизурия, цистит.

Прочие:

  • тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность, период лактации (при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

  • эпилепсия, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Хотя нет никаких доказательств тератогенного эффекта, принимать кетотифен во время беременности не рекомендуется. Кетотифен выделяется с грудным молоком, поэтому матери получающие кетотифен, не должны кормить ребенка грудью.

Особые указания

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, препаратами адренокортикотропного гормона у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием:

  • в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей), возможно развитие комы.

Лечение:

  • индукция рвоты, промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), назначение активированного угля, солевых слабительных;
  • симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие седативных, снотворных, антигистаминных лекарственных средств, этанола. В сочетании с гипогликемическими лекарственными средствами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

В защищенном от влаги месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
КЕТОТИФЕН СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
КЕТАСМА (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
КЕТОТИФЕН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
КЕТОТИФЕН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
КЕТОТИФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ИНТАЛ (AVENTIS PHARMA HOLMES CHAPEL, Великобритания)
ИНТАЛ (AVENTIS PHARMA, Ltd., Великобритания)
ИФИРАЛ (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
КЕТОТИФЕН СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ТАЙЛЕД МИНТ (AVENTIS PHARMA HOLMES CHAPEL, Великобритания)
КЕТАСМА (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
КЕТОТИФЕН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
КЕТОТИФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АТРОПИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МУКОСОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МОНОЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПРОТАФАН® НМ ПЕНФИЛЛ® (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЗАМИЦИТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РУТАСКОРБИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ПЛЮС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)