A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КЛИМАДИНОН® (KLIMADYNON®)

  • Инструкция по применению Климадинон®
  • Состав препарата Климадинон®
  • Показания препарата Климадинон®
  • Условия хранения препарата Климадинон®
  • Срок годности препарата Климадинон®
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: BIONORICA, SE (Германия)
Представительство: БИОНОРИКА СЕ
Активное вещество: Клопогон
Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Прочие гинекологические препараты (G02) > Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний (G02C)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска р-р д/приема внутрь: фл. 50 мл
Рег. №: 10017/97/02/07/12 от 07.09.2012 - Действующее

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной или слегка мутной жидкости светло-коричневого цвета, с запахом древесины и сладким вкусом; в процессе хранения возможно выпадение осадка.

50 г
жидкий экстракт корневища цимицифуги (Сimicifuga racemosa) (1:5) 6 г,
 что соответствует 1.2 г высушенного лекарственного растительного сырья

Вспомогательные вещества: сахарин натрия, масло мяты перечной, этанол 96%, вода очищенная.

Экстрагент: этанол 50 об.%.
Содержание этанола 38 об.%.

50 мл - флаконы темного стекла (1) - коробки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. пленочной оболочкой: 60 шт.
Рег. №: 2376/97/02/07/12 от 07.09.2012 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой терракотового (светло-коричневого) цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

1 таб.
сухой экстракт корневища цимицифуги BNO 1055 (Сimicifuga racemosa) (5-10:1) 2.8 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), макрогол 6000, эудрагит RL30D.

Экстрагент: этанол 58 об.%

15 шт. - блистеры (4) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата КЛИМАДИНОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 31.01.2013 г.

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения. Получен из корневища цимицифуги (Cimicifuga racemosa), содержит тритерпеновые гликозиды, фитостеролы, производные флавона. Механизм его действия неизвестен.

Клинические фармакологические исследования указывают на то, что симптомы менопаузы (такие как приливы, нарушения сна, повышенная потливость и временная смена настроения) могут облегчаться при применении препаратов, содержащих корневища цимицифуги.

Терапевтический эффект развивается постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.

Фармакокинетика

Результаты исследований фармакокинетики и биодоступности в настоящее время отсутствуют, т.к. не имеется детальных сведений обо всех веществах, обеспечивающих лекарственное воздействие.

Показания к применению

  • для облегчения симптомов менопаузы (приливы, усиление потоотделения).
Реклама

Режим дозирования

Назначают внутрь взрослым по 1 таб. или по 30 капель раствора для приема внутрь 2 раза/сут в одно и то же время суток (утром и вечером).

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая жидкостью.

Раствор следует принимать неразведенным или на кусочке сахара. При использовании флакон следует держать вертикально. Перед употреблением взбалтывать.

Если симптомы сохраняются на протяжении курса лечения, следует обратиться к врачу. Не следует принимать Климадинон® более 6 месяцев без консультации врача.

Побочные действия

Прием препаратов, содержащих цимицифугу, может сопровождаться печеночной токсичностью (включая гепатит, желтуху, нарушения функции печени). Частота неизвестна.

Возможно возникновение кожных реакций (крапивница, зуд, экзантема), отек лица, периферические отеки, а также нарушение функции ЖКТ (например, диспепсические расстройства, диарея). Частота неизвестна.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования применения данного препарата при беременности и в период кормления грудью не проводились. Из-за отсутствия соответствующих исследований не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации.

Особые указания

Пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, следует принимать Климадинон® с осторожностью. Если у пациента развиваются признаки и симптомы, указывающие на поражение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильные боли в верхней части живота, тошнота, рвота или темная моча), следует прекратить прием Климадинона и немедленно обратиться к врачу.

При появлении вагинального кровотечения, новых и неясных симптомов следует обратиться к врачу.

Климадинон® не следует принимать вместе с эстрогенами, если это не назначено врачом.

Пациентам, которые прошли или проходят лечение (курс лечения) по поводу рака молочной железы или других гормонзависимых опухолей, не следует принимать Климадинон®.

Если наблюдается ухудшение симптоматики во время приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.

В состав таблеток входит лактоза. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат.

Раствор для приема внутрь содержит 38 об.% этанола, т.е. до 280 мг этанола на 30 капель, что эквивалентно 7 мл пива или 3 мл вина. Это необходимо учитывать при применении данной лекарственной формы у пациентов с алкоголизмом, а также при приеме в период беременности или кормления грудью, при применении у детей и у пациентов из групп высокого риска, например, с заболеваниями печени или эпилепсией.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что разовая доза препарата в виде таблеток содержит в среднем 0.01 ХЕ, а разовая доза раствора для приема внутрь не содержит ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не известны.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Климадинон® описаны не были.

В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности указан на упаковке.

Препарат в форме раствора для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности указан на упаковке. После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 3 месяцев.

Контакты для обращений


БИОНОРИКА СЕ, представительство, (Германия)

БИОНОРИКА СЕ

Представительство Bionorica SE в Республике Беларусь

220095 Минск, Рокоссовского пр-т 64, пом. 2Н
Тел.: (375-17) 211-40-08
Тел./факс: (375-17) 249-76-09
E-mail: office@bionorica.by


Все аналоги
Аналоги препарата
СИМИДОНА УНО (Amaxa Pharma, Ltd., Великобритания)
СИМИДОНА ФОРТЕ (Amaxa Pharma, Ltd., Великобритания)
КЛИМАДИНОН® УНО (BIONORICA, SE, Германия)
Аналоги КФУ
КЛИМАДИНОН® УНО (BIONORICA, SE, Германия)
Другие препараты этого производителя
СИНУПРЕТ® ЭКСТРАКТ (BIONORICA, SE, Германия)
КАНЕФРОН® Н (BIONORICA, SE, Германия)
МАСТОДИНОН® (BIONORICA, SE, Германия)
ЦИКЛОДИНОН® (BIONORICA, SE, Германия)
ТОНЗИПРЕТ® (BIONORICA, SE, Германия)
ТОНЗИЛГОН® Н (BIONORICA, SE, Германия)
СИНУПРЕТ® (BIONORICA, SE, Германия)
КЛИМАДИНОН® УНО (BIONORICA, SE, Германия)
ГЕЛАРИУМ® ГИПЕРИКУМ (BIONORICA, SE, Германия)
БРОНХИПРЕТ® ТП (BIONORICA, SE, Германия)