Раствор для приема внутрь в виде прозрачной или слегка мутной жидкости светло-коричневого цвета, с запахом древесины и сладким вкусом; в процессе хранения возможно выпадение осадка.
50 г | |
жидкий экстракт корневища цимицифуги (Сimicifuga racemosa) (1:5) | 6 г |
Вспомогательные вещества: сахарин натрия, масло мяты перечной, этанол 96%, вода очищенная.
Экстрагент: этанол 50 об.%.
Содержание этанола 38 в объемном соотношении.
50 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством - коробки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой терракотового (светло-коричневого) цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
1 таб. | |
сухой экстракт корневища цимицифуги BNO 1055 (Сimicifuga racemosa) (5-10:1) | 2.8 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), макрогол 6000, эудрагит RL30D.
Экстрагент: этанол 58 об.%
15 шт. - блистеры (4) - коробки картонные.
Препарат растительного происхождения. Получен из корневища цимицифуги (Cimicifuga racemosa), содержит тритерпеновые гликозиды, фитостеролы, производные флавона. Механизм его действия неизвестен.
Клинические фармакологические исследования указывают на то, что симптомы менопаузы (такие как приливы, нарушения сна, повышенная потливость и временная смена настроения) могут облегчаться при применении препаратов, содержащих корневища цимицифуги.
Терапевтический эффект развивается постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.
Результаты исследований фармакокинетики и биодоступности в настоящее время отсутствуют, т.к. не имеется детальных сведений обо всех веществах, обеспечивающих лекарственное воздействие.
Назначают внутрь взрослым по 1 таб. или по 30 капель раствора для приема внутрь 2 раза/сут в одно и то же время суток (утром и вечером).
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая жидкостью.
Раствор следует принимать неразведенным или на кусочке сахара. При использовании флакон следует держать вертикально. Перед употреблением взбалтывать.
Если симптомы сохраняются на протяжении курса лечения, следует обратиться к врачу. Не следует принимать Климадинон® более 6 месяцев без консультации врача.
Прием препаратов, содержащих цимицифугу, может сопровождаться печеночной токсичностью (включая гепатит, желтуху, нарушения функции печени). Частота неизвестна.
Возможно возникновение кожных реакций (крапивница, зуд, экзантема), отек лица, периферические отеки, а также нарушение функции ЖКТ (например, диспепсические расстройства, диарея). Частота неизвестна.
Исследования применения данного препарата при беременности и в период кормления грудью не проводились. Из-за отсутствия соответствующих исследований не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации.
Пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, следует принимать Климадинон® с осторожностью. Если у пациента развиваются признаки и симптомы, указывающие на поражение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильные боли в верхней части живота, тошнота, рвота или темная моча), следует прекратить прием Климадинона и немедленно обратиться к врачу.
При появлении вагинального кровотечения, новых и неясных симптомов следует обратиться к врачу.
Климадинон® не следует принимать вместе с эстрогенами, если это не назначено врачом.
Пациентам, которые прошли или проходят лечение (курс лечения) по поводу рака молочной железы или других гормонзависимых опухолей, не следует принимать Климадинон®.
Если наблюдается ухудшение симптоматики во время приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
В состав таблеток входит лактоза. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат.
Раствор для приема внутрь содержит 38 об.% этанола, т.е. до 280 мг этанола на 30 капель, что эквивалентно 7 мл пива или 3 мл вина. Это необходимо учитывать при применении данной лекарственной формы у пациентов с алкоголизмом, а также при приеме в период беременности или кормления грудью, при применении у детей и у пациентов из групп высокого риска, например, с заболеваниями печени или эпилепсией.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что разовая доза препарата в виде таблеток содержит в среднем 0.01 ХЕ, а разовая доза раствора для приема внутрь не содержит ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не известны.
Случаи передозировки препарата Климадинон® описаны не были.
В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Препарат в форме раствора для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток- 4 года.
Представительство Европейского акционерного общества Bionorica SE в Республике Беларусь
220095 Минск, Рокоссовского пр-т 64, пом. 2Н
Тел.: (375-17) 388-75-27, 388-75-28, 388-75-29
Тел./факс: (375-17) 270-75-29
E-mail: office@bionorica.by