A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата КОПАКСОН® 40 (KOPAKSON 40)

  • Описание препарата Копаксон® 40
  • Состав препарата Копаксон® 40
  • Показания препарата Копаксон® 40
  • Условия хранения препарата Копаксон® 40
  • Срок годности препарата Копаксон® 40
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., (Израиль)
Активное вещество: глатирамер ацетат
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Иммуностимуляторы (L03) > Иммуностимуляторы (L03A) > Прочие иммуностимуляторы (L03AX) > Glatiramer acetate (L03AX13)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р для п/к введения 40 мг/мл: 1 мл шприцы 12 шт.
Рег. №: 10605/17 от 30.11.2017 - Действующее

Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого цвета, слегка опалесцирующий.

1 мл
глатирамера ацетат 40 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

1 мл - шприцы (3) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р для п/к введения 40 мг/мл: 1 мл шприцы 12 шт.
Рег. №: 10648/18 от 30.05.2018 - Действующее

Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого цвета, слегка опалесцирующий.

1 мл
глатирамера ацетат 40 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 40 мг, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - шприцы (3) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата КОПАКСОН® 40 . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 20.12.2019 г.

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор. Представляет собой смесь синтетических полипептидов, образованных аминокислотами:

  • L-глутаминовой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином. Кополимеры из указанных аминокислот имеют структурное сходство с основным белком миелина - главного компонента миелиновых оболочек, которые разрушаются при рассеянном склерозе. Модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунокомпетентные клетки.

Конкурирует с белком миелином, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены.

Стимулирует образование антигенспецифических T-лимфоцитов. Блокирует миелинспецифические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет скорость наступления необратимых неврологических нарушений.

Фармакокинетика

После п/к введения местно гидролизуется значительная часть глатирамера ацетата. Некоторая часть активного вещества проникает в лимфатическую систему и незначительное количество поступает в системный кровоток в неизмененном виде.

Показания к применению

Рассеянный склероз ремиттирующего течения.

Режим дозирования

Вводят п/к в дозе 20 мг 1 раз/сут ежедневно в одно и то же время. Лечение длительное.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • покраснение лица, ощущение тяжести и боли в груди, сердцебиение, аритмия, вазодилатация, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы:

  • снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания, молочница.

Со стороны органов чувств:

  • вертиго, нистагм, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы:

  • одышка, затруднение дыхания, ОРВИ, ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция.

Со стороны половой системы:

  • дисменорея, снижение потенции.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • периферические отеки, гематурия, сомнительные результаты теста по Папаниколау.

Аллергические реакции:

  • крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции:

  • гиперемия, отек, зуд кожи, болезненность в месте введения.

Прочие:

  • артралгия, лимфаденопатия, боль в спине, повышенное потоотделение, гриппоподобный синдром.

Противопоказания к применению

Беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к глатирамеру ацетату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности глатирамера ацетата при беременности не проводилось.

Неизвестно, выделяется ли глатирамер ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Эффективность и безопасность применения у пациентов пожилого возраста не изучены.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

Максимальный терапевтический эффект достигается при начале лечения на ранней стадии заболевания.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Все аналоги
Аналоги препарата
КОПАКСОН®-ТЕВА (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
ГЛАЦЕТАТ (НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
КОПАКСОН®-ТЕВА (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
ВАЛАЦИКЛОВИР-ТЕВА (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
ИБАНДРОНАТ-ТЕВА (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
НОВО-ПАССИТ (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
ДЕКАТИЛЕН (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
АНАЛЕРГИН (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
АЛЬФА Д3-ТЕВА (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
ФОЗИНОПРИЛ (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
НАЗОФАН (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
СТОПТУССИН (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)