A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > L-ОПТИК РОМФАРМ для местного применения в офтальмологии

Описание препарата L-ОПТИК РОМФАРМ (L-OPTIC ROMPHARM) для местного применения в офтальмологии

  • 📜Описание препарата L-оптик ромфарм
  • 💊Состав препарата L-оптик ромфарм
  • ✅Показания препарата L-оптик ромфарм
  • 📅Условия хранения препарата L-оптик ромфарм
  • ⏳Срок годности препарата L-оптик ромфарм
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., (Румыния)
Активное вещество: левофлоксацин
Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противомикробные препараты (S01A) > Фторхинолоны (S01AE) > Levofloxacin (S01AE05)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли глазные, р-р 5 мг/мл: фл.-капельн. 5 мл 1 шт.
Рег. №: 10943/21 от 30.04.2021 - Действующее

Капли глазные, раствор прозрачный, желтоватого или желтовато-зеленого цвета, практически свободный от частиц.

1 мл
левофлоксацин 5 мг
  в виде левофлоксацина гемигидрата 5.12 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, хлористоводородной кислоты раствор 1М или натрия гидроксида раствор 1М, вода очищенная.

5 мл - флаконы-капельницы пластиковые (1) - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата L-ОПТИК РОМФАРМ для местного применения в офтальмологии. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 20.08.2024 г.

Фармакологическое действие

Левофлоксацин — это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина преимущественно обусловлена левовращающим изомером.

Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу II - ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Предпочтительными мишенями левофлоксацина в грамотрицательных бактериях является ДНК-гираза, а в грамположительных топоизомераза IV.

Эффективен в отношении следующих микроорганизмов

Категория I. Обычно восприимчивые виды

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus метициллин-чувствительные, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Viridans group streptococci.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Haemophilus haemophilus, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa (внебольничные штаммы).

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствующей системной антимикробной терапии).

Категория II. Микроорганизмы, для которых может быть характерна приобретенная устойчивость

Аэробные грамположительные микроорганизмы: метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa (внутрибольничные штаммы).

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно.

Средняя концентрация левофлоксацина глазных капель в водянистой влаге приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139.9 + 717.1 нг/мл и 621.7 + 368.7 нг/мл соответственно).

Показания к применению

Блефарит; ячмень; конъюнктивит; дакриоцистит; кератит; язва роговицы и др. поверхностные бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, профилактика и лечение бактериальных инфекций после травм глаза и хирургических вмешательств.

Показан взрослым и детям от 1 года и старше.

Необходимо учитывать официальные рекомендации по терапии антибактериальными препаратами.

Реклама

Режим дозирования

Инфекционные заболевания глаз

Для всех пациентов: закапывать по 1-2 капле в пораженный(ые) глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в течение первых 2 суток, затем не более 4 раз в сутки в течение следующих 3 дней. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического течения инфекции. Обычно длительность лечения составляет 5 суток.

Дети

Для детей в возрасте от 1 года и старше режим дозирования такой же, как у взрослых. Эффективность и безопасность препарата при язве роговицы и неонатальном конъюнктивите (офтальмия новорожденных) не установлены.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Побочные действия

Местные реакции: преходящее жжение или дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, появление слизи в виде тяжей, блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век и фотофобия, сухость во рту, ринит, отек гортани, .

Системные реакции: экстраокулярные аллергические реакции, включая кожную сыпь, головокружение, головная боль.

Другие побочные эффекты, наблюдаемые при системном применении активного вещества (левофлоксацин), которые также могут возникать и при лечении глазными каплями: у пациентов, получавших системную терапию фторхинолоном, были зарегистрированы разрывы ахиллова сухожилия или других сухожилий, которые требовали или привели к хирургическому восстановлению. Риск этих разрывов увеличивается у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пожилых людей; и для сухожилий, которые подвержены сильным нагрузкам, таких как в ахилловом сухожилии.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к левофлоксацину и другим хинолонам; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст (до 1 года).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применять при в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Применение у детей

Применение противопоказано у детей в возрасте до 1 года.

Особые указания

Во время применения не рекомендуется носить контактные линзы.

Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.

При появлении светобоязни необходимо носить солнцезащитные очки.

Как и в отношении других антимикробных средств, длительное применение препарата может привести к росту резистентных штаммов микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть минимум 15 минут.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После применения (после введения в конъюнктивальный мешок) временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель левофлоксацина не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего клинически незначимо.

Несовместимость

Поскольку исследований совместимости не проводилось, этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ОФТАКВИКС® (SANTEN, OY, Финляндия)
ЛЕФЛОКС (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЛОКСОФ (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЛЕВОЛЕТ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ОФТАКВИКС (SANTEN, OY, Финляндия)
ТАВАНИК (AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ТАВАНИК (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
РЕМЕДИЯ (SIMPEX PHARMA, PVT., LTD., Индия)
ЛЕБЕЛ® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЛЕВОФЛОКСАЦИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ОФТАКВИКС® (SANTEN, OY, Финляндия)
МОКСИОФТАН (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
ЛЕФЛОКС (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МИЛФЛОКС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ВИГАМОКС® (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ФЛОКСАЛ (ВАЛЕАНТ, ООО, Россия)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН-АКОС (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЦИПРОЛЕТ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
БРИНЗОПТ ПЛЮС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ЦИННОТРОПИЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ЛАМИТЕР (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
НИМЕЛИД (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ГЛАУПРОСТ РОМФАРМ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КСИЛО-НАЗАЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КЛОТРИМАЗОЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ДОРЗОПТ ПЛЮС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ОТИРЕЛАКС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ОРВИФЛЮ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
Реклама